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Wirkung von Kreatin auf die Aktivierung von braunem Fettgewebe (CreaBAT)

22. Februar 2021 aktualisiert von: Patrick Schrauwen, Maastricht University

Kreatin-Monohydrat-Supplementierung bei jungen, gesunden Vegetariern und ihre Wirkung auf die Aktivierung des braunen Fettgewebes

Präklinische Studien weisen darauf hin, dass Kreatin möglicherweise eine wesentliche Rolle bei der ernährungsinduzierten Thermogenese spielt und einen tiefgreifenden Einfluss auf die Energiebilanz haben kann. Eine kürzlich durchgeführte retrospektive Studie zur BAT-Aktivierung bei PET-CT-Scans beim Menschen zeigte einen positiven Zusammenhang mit der geschätzten renalen Kreatinin-Clearance und der BAT-Aktivierung, was möglicherweise eine Verbindung zwischen dem Kreatinstoffwechsel beim Menschen und der BAT-Aktivität herstellt. Beim Menschen stehen bisher nur wenige Möglichkeiten zur Verfügung, braunes Fettgewebe zu aktivieren. Die wirksamste Intervention zur Aktivierung von BAT erfolgt über Kälte, von der zuvor gezeigt wurde, dass sie metabolische Auswirkungen beim Menschen hat. Angesichts der potenziellen gesundheitlichen Vorteile der Aktivierung von braunem Fettgewebe beim Menschen und der Rolle von braunem Fett bei der ernährungsinduzierten Thermogenese wollen wir hier bestimmen, ob eine Supplementierung mit Kreatinmonohydrat die ernährungsinduzierte Thermogenese erhöhen und braunes Fettgewebe beim Menschen aktivieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich;
  • 18 bis 30 Jahre;
  • Verzehr einer vegetarischen Ernährung;
  • BMI 20-25 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien;
  • Nicht-vegetarische Ernährung;
  • Übermäßiger Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch;
  • Erhebliche Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den Studienprodukten;
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie innerhalb von 1 Monat vor dem ersten Studienbesuch, möglicherweise Beeinträchtigung der Studienergebnisse;
  • Medikamenteneinnahme, von der bekannt ist, dass sie die Sicherheit des Probanden während der Studienverfahren beeinträchtigt;
  • Patienten mit Kontraindikationen für MRT und/oder PET-CT;
  • Personen, die nicht über unerwartete medizinische Befunde informiert werden möchten;
  • Personen, die nicht möchten, dass ihr behandelnder Arzt informiert wird;
  • Komorbiditäten, für die die Intervention oder das Programm ein erschwerender Faktor sein kann;
  • Unfähigkeit, an den erforderlichen Messungen teilzunehmen und/oder diese abzuschließen;
  • PET-CT-Scan in den letzten 12 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Orale Injektion von 20 Gramm Kreatinmonohydrat täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin-Monohydrat
5 Gramm Kreatin-Monohydrat, viermal täglich, an 9 aufeinanderfolgenden Tagen.
Placebo-Komparator: Placebo
Orale Injektion von 20 Gramm Zellulose täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Zellulose
orale Einnahme von Placebo mit 20 Gramm Zellulose täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierung des braunen Fettgewebes durch 18F-FDG-PET-MRT
Zeitfenster: Tag 10 des Protokolls
Standardaufnahmewert (SUV)
Tag 10 des Protokolls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diätinduzierte Thermogenese durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Tag 8 des Protokolls
Ganzkörper-Energieverbrauch in kJ/kg/min
Tag 8 des Protokolls
Wiederherstellung von Posphokreatin (PCr) durch 31P-MRS
Zeitfenster: Tag 9 des Protokolls
Halbzeit der PCR-Erholung
Tag 9 des Protokolls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL64709.068.18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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