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肌酸对棕色脂肪组织激活的影响 (CreaBAT)

2021年2月22日 更新者：Patrick Schrauwen、Maastricht University

年轻、健康的素食成人补充一水肌酸及其对棕色脂肪组织激活的影响

临床前研究表明，肌酸可能在饮食诱导的产热中发挥重要作用，并可能对能量平衡产生深远影响。 最近对人类 PET-CT 扫描中 BAT 激活的回顾性研究显示，与估计的肾肌酐清除率和 BAT 激活呈正相关，可能将人类肌酸代谢与 BAT 活性联系起来。 在人类中，到目前为止，很少有方法可以激活棕色脂肪组织。 激活 BAT 的最有效干预是通过寒冷，此前已证明它对人体具有代谢作用。 提供了棕色脂肪组织激活对人体的潜在健康益处，并提供了棕色脂肪在饮食诱导的产热中的作用，我们在此旨在确定补充一水肌酸是否可以增加饮食诱导的产热并激活人类的棕色脂肪组织。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229ER
        • Maastricht University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 28年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男女不限;
  • 18至30岁；
  • 食用素食；
  • 体重指数 20-25 公斤/平方米。

排除标准：

  • 不符合所有纳入标准；
  • 非素食饮食；
  • 过量饮酒和/或滥用药物；
  • 对研究产品有明显的过敏或不耐受；
  • 首次研究访视前1个月内参加过另一项生物医学研究，可能干扰研究结果；
  • 在研究过程中已知会影响受试者安全的药物使用；
  • 有 MRI 和/或 PET-CT 禁忌证的受试者；
  • 不想被告知意外医学发现的受试者；
  • 不想让他们的主治医生知道的受试者；
  • 可能构成复杂因素的干预或计划的合并症；
  • 无法参与和/或完成所需的测量；
  • 最近 12 个月的 PET-CT 扫描。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：干涉
每天口服注射 20 克一水肌酸
膳食补充剂：肌酸一水合物
5 克一水肌酸，每天四次，连续 9 天。
安慰剂比较：安慰剂
每天口服注射 20 克纤维素
膳食补充剂：安慰剂纤维素
每天口服含 20 克纤维素的安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 18F-FDG PET-MRI 激活棕色脂肪组织
大体时间：协议第 10 天
标准摄取值（SUV）
协议第 10 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过间接量热法饮食诱导产热
大体时间：协议第 8 天
以 kJ/kg/min 为单位的全身能量消耗
协议第 8 天
通过 31P-MRS 回收正磷酸肌酸 (PCr)
大体时间：协议第 9 天
PCr 恢复的半场
协议第 9 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Maastricht University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月22日

研究完成 (实际的)

2020年1月22日

研究注册日期

首次提交

2019年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月10日

首次发布 (实际的)

2019年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月22日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NL64709.068.18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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