Creatine-effect op activering van bruin vetweefsel (CreaBAT)
22 februari 2021 bijgewerkt door: Patrick Schrauwen, Maastricht University
Suppletie met creatine-monohydraat bij jonge, gezonde vegetarische volwassenen en het effect ervan op de activering van bruin vetweefsel
Preklinische studies geven aan dat creatine een substantiële rol kan spelen bij de door voeding geïnduceerde thermogenese en een diepgaand effect kan hebben op de energiebalans.
Een recente retrospectieve studie van BAT-activering op PET-CT-scans bij mensen toonde een positief verband aan met de geschatte renale creatinineklaring en BAT-activering, wat mogelijk een verband legt tussen het creatinemetabolisme bij mensen en BAT-activiteit.
Bij mensen zijn er tot nu toe weinig mogelijkheden om bruin vetweefsel te activeren.
De krachtigste interventie om BBT te activeren is via verkoudheid, waarvan eerder is aangetoond dat het metabolische effecten heeft bij mensen.
Gezien de potentiële gezondheidsvoordelen van activering van bruin vetweefsel bij mensen, en gezien de rol van bruin vet in door voeding geïnduceerde thermogenese, willen we hier bepalen of creatinemonohydraatsuppletie door voeding geïnduceerde thermogenese kan verhogen en bruin vetweefsel bij mensen kan activeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw;
- 18 tot 30 jaar;
- Een vegetarisch dieet volgen;
- BMI 20-25 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan alle inclusiecriteria;
- Niet-vegetarisch dieet;
- Overmatig alcohol- en/of drugsmisbruik;
- Aanzienlijke allergieën of intoleranties met betrekking tot de onderzoeksproducten;
- Deelname aan een andere biomedische studie binnen 1 maand voor het eerste studiebezoek, waardoor de studieresultaten mogelijk worden verstoord;
- Medicatiegebruik waarvan bekend is dat het de veiligheid van proefpersonen tijdens de onderzoeksprocedures belemmert;
- Proefpersonen met contra-indicaties voor MRI en/of PET-CT;
- Proefpersonen die niet geïnformeerd willen worden over onverwachte medische bevindingen;
- Proefpersonen die niet willen dat hun behandelend arts wordt geïnformeerd;
- Comorbiditeiten waarbij de interventie of het programma een complicerende factor kan zijn;
- Onvermogen om deel te nemen en/of de vereiste metingen uit te voeren;
- PET-CT-scan in de afgelopen 12 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Orale inname van 20 gram creatinemonohydraat per dag
|
5 gram creatinemonohydraat, vier keer per dag, gedurende 9 opeenvolgende dagen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Orale inname van 20 gram cellulose per dag
|
orale inname van placebo met dagelijks 20 gram cellulose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van bruin vetweefsel door middel van 18F-FDG PET-MRI
Tijdsspanne: Dag 10 van het protocol
|
Standaardopnamewaarde (SUV)
|
Dag 10 van het protocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet-geïnduceerde thermogenese door middel van indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Dag 8 van het protocol
|
Energieverbruik van het hele lichaam in kJ/kg/min
|
Dag 8 van het protocol
|
|
Posphocreatine (PCr) Herstel via 31P-MRS
Tijdsspanne: Dag 9 van het protocol
|
Halftime van pcr-herstel
|
Dag 9 van het protocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL64709.068.18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet-geïnduceerde thermogenese
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
Klinische onderzoeken op Creatine monohydraat
-
AstraZenecaVoltooidReumatoïde artritis | Gezonde onderwerpen | Farmacokinetiek | Farmacodynamiek | Verdraagzaamheid | VeiligheidDuitsland