Efecto de la creatina en la activación del tejido adiposo marrón (CreaBAT)
22 de febrero de 2021 actualizado por: Patrick Schrauwen, Maastricht University
Suplementación con monohidrato de creatina en adultos vegetarianos jóvenes y saludables y su efecto sobre la activación del tejido adiposo marrón
Los estudios preclínicos indican que la creatina puede desempeñar un papel importante en la termogénesis inducida por la dieta y puede tener un efecto profundo en el equilibrio energético.
Un estudio retrospectivo reciente de la activación de BAT en exploraciones PET-CT en humanos mostró una asociación positiva con el aclaramiento de creatinina renal estimado y la activación de BAT, lo que posiblemente vincule el metabolismo de la creatina en humanos con la actividad de BAT.
En humanos, hasta ahora hay pocas opciones disponibles para activar el tejido adiposo marrón.
La intervención más potente para activar BAT es a través del frío, que previamente se ha demostrado que tiene efectos metabólicos en humanos.
Teniendo en cuenta los beneficios potenciales para la salud de la activación del tejido adiposo pardo en humanos y el papel de la grasa parda en la termogénesis inducida por la dieta, nuestro objetivo aquí es determinar si la suplementación con monohidrato de creatina puede aumentar la termogénesis inducida por la dieta y activar el tejido adiposo pardo en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino;
- 18 a 30 años de edad;
- Consumir una dieta vegetariana;
- IMC 20-25 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con todos los criterios de inclusión;
- Dieta no vegetariana;
- Abuso excesivo de alcohol y/o drogas;
- Alergias o intolerancias significativas a los productos del estudio;
- Participación en otro estudio biomédico dentro de 1 mes antes de la primera visita del estudio, posiblemente interfiriendo con los resultados del estudio;
- Uso de medicamentos que se sabe que obstaculizan la seguridad del sujeto durante los procedimientos del estudio;
- Sujetos con contraindicaciones para RM y/o PET-CT;
- Sujetos que no desean ser informados sobre hallazgos médicos inesperados;
- Sujetos que no desean que se informe a su médico tratante;
- Comorbilidades a las que la intervención o programa que pueda suponer como factor de complicación;
- Incapacidad para participar y/o completar las mediciones requeridas;
- Exploración PET-TC en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención
Inyección oral de 20 gramos de monohidrato de creatina al día
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5 gramos de monohidrato de creatina, cuatro veces al día, durante 9 días consecutivos.
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Comparador de placebos: Placebo
Inyección oral de 20 gramos de celulosa al día
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ingestión oral de placebo que contiene 20 gramos de celulosa al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación del tejido adiposo pardo mediante 18F-FDG PET-MRI
Periodo de tiempo: Día 10 de protocolo
|
Valor de consumo estándar (SUV)
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Día 10 de protocolo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Termogénesis inducida por dieta a través de calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Día 8 de protocolo
|
Gasto de energía de todo el cuerpo en kJ/kg/min
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Día 8 de protocolo
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Recuperación de posfocreatina (PCr) a través de 31P-MRS
Periodo de tiempo: Día 9 de protocolo
|
Medio tiempo de PCr Recovery
|
Día 9 de protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL64709.068.18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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