Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinin vaikutus ruskean rasvakudoksen aktivointiin (CreaBAT)

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Patrick Schrauwen, Maastricht University

Kreatiinimonohydraattilisä nuorille, terveille kasvissyöjille aikuisille ja sen vaikutus ruskean rasvakudoksen aktivaatioon

Prekliiniset tutkimukset osoittavat, että kreatiinilla voi olla merkittävä rooli ruokavalion aiheuttamassa termogeneesissä ja sillä voi olla syvällinen vaikutus energiatasapainoon. Hiljattain tehty retrospektiivinen tutkimus BAT-aktivaatiosta PET-CT-skannauksilla ihmisillä osoitti positiivisen yhteyden arvioituun munuaisten kreatiniinipuhdistumaan ja BAT-aktivaatioon, mikä mahdollisesti yhdistää kreatiinin metabolian ihmisissä BAT-aktiivisuuteen. Ihmisillä on toistaiseksi vain vähän vaihtoehtoja ruskean rasvakudoksen aktivoimiseksi. Tehokkain toimenpide BAT:n aktivoimiseksi on kylmä, jolla on aiemmin osoitettu olevan metabolisia vaikutuksia ihmisissä. Edellyttäen ruskean rasvakudoksen aktivoinnin mahdollisia terveyshyötyjä ihmisillä ja edellyttäen, että ruskean rasvan rooli ruokavalion aiheuttamassa termogeneesissä, pyrimme tässä määrittämään, voiko kreatiinimonohydraattilisä lisätä ruokavalion aiheuttamaa termogeneesiä ja aktivoida ruskeaa rasvakudosta ihmisissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen;
  • 18-30-vuotiaat;
  • Kasvisruokavalion nauttiminen;
  • BMI 20-25 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä;
  • Ei-kasvisruokavalio;
  • liiallinen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö;
  • Tutkimustuotteisiin liittyvät merkittävät allergiat tai intoleranssit;
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä opintokäyntiä, mikä mahdollisesti häiritsee tutkimustuloksia;
  • Lääkkeiden käyttö, jonka tiedetään heikentävän koehenkilön turvallisuutta tutkimustoimenpiteiden aikana;
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen ja/tai PET-CT:hen;
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä;
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua, että heidän hoitava lääkärinsä saa tietoa;
  • Liitännäissairaudet, joita interventio tai ohjelma saattaa vaikeuttaa;
  • Kyvyttömyys osallistua ja/tai suorittaa vaadittuja mittauksia;
  • PET-CT-skannaus viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Suun kautta 20 grammaa kreatiinimonohydraattia päivittäin
Ravintolisä: Kreatiinimonohydraatti
5 grammaa kreatiinimonohydraattia neljä kertaa päivässä 9 peräkkäisenä päivänä.
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta annettava 20 grammaa selluloosaa päivittäin
Ravintolisä: plaseboselluloosa
20 grammaa selluloosaa sisältävän lumelääkkeen oraalinen nauttiminen päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruskean rasvakudoksen aktivointi 18F-FDG PET-MRI:n avulla
Aikaikkuna: Protokollan päivä 10
Normaali sisäänottoarvo (maastoauto)
Protokollan päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion aiheuttama termogeneesi epäsuoran kalorimetrian avulla
Aikaikkuna: Protokollan 8. päivä
Koko kehon energiankulutus kJ/kg/min
Protokollan 8. päivä
Posphocreatine (PCr) palautuminen 31P-MRS:n kautta
Aikaikkuna: Protokollan päivä 9
PCr-palautuksen puoliaika
Protokollan päivä 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL64709.068.18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion aiheuttama termogeneesi

Kliiniset tutkimukset Kreatiinimonohydraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa