Effet de la créatine sur l'activation du tissu adipeux brun (CreaBAT)
22 février 2021 mis à jour par: Patrick Schrauwen, Maastricht University
Supplémentation en monohydrate de créatine chez les jeunes adultes végétariens en bonne santé et son effet sur l'activation du tissu adipeux brun
Des études précliniques indiquent que la créatine peut jouer un rôle important dans la thermogenèse induite par l'alimentation et peut avoir un effet profond sur l'équilibre énergétique.
Une étude rétrospective récente de l'activation de BAT sur des scanners PET-CT chez l'homme a montré une association positive avec la clairance rénale estimée de la créatinine et l'activation de BAT, reliant peut-être le métabolisme de la créatine chez l'homme à l'activité de BAT.
Chez l'homme, jusqu'à présent, peu d'options sont disponibles pour activer le tissu adipeux brun.
L'intervention la plus puissante pour activer BAT est le froid, dont il a déjà été démontré qu'il avait des effets métaboliques chez l'homme.
Compte tenu des avantages potentiels pour la santé de l'activation du tissu adipeux brun chez l'homme et du rôle de la graisse brune dans la thermogenèse induite par l'alimentation, nous visons ici à déterminer si la supplémentation en créatine monohydrate peut augmenter la thermogenèse induite par l'alimentation et activer le tissu adipeux brun chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin;
- 18 à 30 ans;
- Consommer un régime végétarien;
- IMC 20-25 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas à tous les critères d'inclusion ;
- Régime non végétarien;
- Abus excessif d'alcool et/ou de drogues ;
- Allergies ou intolérances importantes concernant les produits de l'étude ;
- Participation à une autre étude biomédicale dans le mois précédant la première visite d'étude, pouvant interférer avec les résultats de l'étude ;
- Utilisation de médicaments connue pour entraver la sécurité du sujet pendant les procédures d'étude ;
- Sujets présentant des contre-indications à l'IRM et/ou au PET-CT ;
- Les sujets qui ne veulent pas être informés de découvertes médicales inattendues ;
- Les sujets qui ne souhaitent pas que leur médecin traitant soit informé ;
- Co-morbidités auxquelles l'intervention ou le programme peut poser un facteur de complication ;
- Incapacité de participer et/ou de compléter les mesures requises ;
- TEP-CT au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Intervention
Injection orale de 20 grammes de monohydrate de créatine par jour
|
5 grammes de monohydrate de créatine, quatre fois par jour, pendant 9 jours consécutifs.
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Injection orale de 20 grammes de cellulose par jour
|
ingestion orale d'un placebo contenant 20 grammes de cellulose par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activation du tissu adipeux brun par TEP-IRM au 18F-FDG
Délai: Jour 10 du protocole
|
Valeur d'absorption standard (SUV)
|
Jour 10 du protocole
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Thermogenèse induite par l'alimentation par calorimétrie indirecte
Délai: Jour 8 du protocole
|
Dépense énergétique du corps entier en kJ/kg/min
|
Jour 8 du protocole
|
|
Récupération de la posphocréatine (PCr) par 31P-MRS
Délai: Jour 9 du protocole
|
Mi-temps de récupération PCr
|
Jour 9 du protocole
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Première publication (Réel)
11 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL64709.068.18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .