Vliv kreatinu na aktivaci hnědé tukové tkáně (CreaBAT)
22. února 2021 aktualizováno: Patrick Schrauwen, Maastricht University
Suplementace kreatin monohydrátem u mladých, zdravých dospělých vegetariánů a jeho vliv na aktivaci hnědé tukové tkáně
Předklinické studie ukazují, že kreatin může hrát podstatnou roli v termogenezi vyvolané dietou a může mít hluboký vliv na energetickou rovnováhu.
Nedávná retrospektivní studie aktivace BAT na PET-CT skenech u lidí ukázala pozitivní souvislost s odhadovanou renální clearance kreatininu a aktivací BAT, což možná spojuje metabolismus kreatinu u lidí s aktivitou BAT.
U lidí je zatím k dispozici jen málo možností, jak aktivovat hnědou tukovou tkáň.
Nejúčinnějším zásahem k aktivaci BAT je chlad, u kterého bylo dříve prokázáno, že má na člověka metabolické účinky.
Za předpokladu potenciálních zdravotních přínosů aktivace hnědé tukové tkáně u lidí a za předpokladu role hnědého tuku v dietou indukované termogenezi se zde snažíme zjistit, zda suplementace kreatin monohydrátem může zvýšit dietou indukovanou termogenezi a aktivovat hnědou tukovou tkáň u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena;
- 18 až 30 let;
- Konzumace vegetariánské stravy;
- BMI 20-25 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení;
- Nevegetariánská strava;
- Nadměrné zneužívání alkoholu a/nebo drog;
- Významné alergie nebo intolerance týkající se produktů studie;
- Účast na jiné biomedicínské studii do 1 měsíce před první studijní návštěvou, která může interferovat s výsledky studie;
- Užívání léků, o nichž je známo, že brání bezpečnosti subjektu během postupů studie;
- Subjekty s kontraindikacemi pro MRI a/nebo PET-CT;
- Subjekty, které nechtějí být informovány o neočekávaných lékařských nálezech;
- Subjekty, které si nepřejí, aby byl informován jejich ošetřující lékař;
- Komorbidity, u kterých může intervence nebo program představovat komplikující faktor;
- Neschopnost zúčastnit se a/nebo dokončit požadovaná měření;
- PET-CT sken za posledních 12 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Perorální injekce 20 gramů kreatin monohydrátu denně
|
5 gramů kreatin monohydrátu, čtyřikrát denně, po dobu 9 po sobě jdoucích dnů.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Perorální injekce 20 gramů celulózy denně
|
perorální požití placeba obsahujícího 20 gramů celulózy denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace hnědé tukové tkáně prostřednictvím 18F-FDG PET-MRI
Časové okno: 10. den protokolu
|
Standardní hodnota příjmu (SUV)
|
10. den protokolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietou indukovaná termogeneze prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
Časové okno: 8. den protokolu
|
Energetický výdej celého těla v kJ/kg/min
|
8. den protokolu
|
|
Obnova posfokreatinu (PCr) prostřednictvím 31P-MRS
Časové okno: 9. den protokolu
|
Poločas obnovy PCr
|
9. den protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
22. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NL64709.068.18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kreatin monohydrát
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie