Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatineffekt på aktivering av brunt fettvev (CreaBAT)

22. februar 2021 oppdatert av: Patrick Schrauwen, Maastricht University

Kreatinmonohydrattilskudd hos unge, sunne vegetariske voksne og dens effekt på aktivering av brunt fettvev

Prekliniske studier indikerer at kreatin kan spille en betydelig rolle i diett-indusert termogenese og kan ha en dyp effekt på energibalansen. En nylig retrospektiv studie av BAT-aktivering på PET-CT-skanninger hos mennesker viste en positiv assosiasjon med estimert renal kreatininclearance og BAT-aktivering, noe som muligens knytter kreatinmetabolisme hos mennesker til BAT-aktivitet. Hos mennesker er det så langt lite tilgjengelige alternativer for å aktivere brunt fettvev. Den mest potente intervensjonen for å aktivere BAT er via kulde, som tidligere har vist seg å ha metabolske effekter hos mennesker. Forutsatt de potensielle helsemessige fordelene ved aktivering av brunt fettvev hos mennesker, og gitt rollen til brunt fett i diettindusert termogenese, tar vi her sikte på å finne ut om kreatinmonohydrattilskudd kan øke diettindusert termogenese og aktivere brunt fettvev hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne;
  • 18 til 30 år;
  • Inntak av et vegetarisk kosthold;
  • BMI 20-25 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriterier;
  • Ikke-vegetarisk kosthold;
  • Overdreven alkohol- og/eller narkotikamisbruk;
  • Betydelige allergier eller intoleranser angående studieproduktene;
  • Deltakelse i en annen biomedisinsk studie innen 1 måned før første studiebesøk, muligens forstyrre studieresultatene;
  • Medisinbruk kjent for å hemme fagets sikkerhet under studieprosedyrene;
  • Personer med kontraindikasjoner for MR og/eller PET-CT;
  • Forsøkspersoner som ikke ønsker å bli informert om uventede medisinske funn;
  • Forsøkspersoner som ikke ønsker at deres behandlende lege skal informeres;
  • Komorbiditeter som intervensjonen eller programmet kan utgjøre som en kompliserende faktor;
  • Manglende evne til å delta og/eller fullføre de nødvendige målingene;
  • PET-CT-skanning de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding
Oral injeksjon av 20 gram kreatinmonohydrat daglig
Kosttilskudd: Kreatin monohydrat
5 gram kreatinmonohydrat, fire ganger daglig, i 9 påfølgende dager.
Placebo komparator: Placebo
Oral injeksjon av 20 gram cellulose daglig
Kosttilskudd: placebo cellulose
oralt inntak av placebo som inneholder 20 gram cellulose daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivering av brunt fettvev gjennom 18F-FDG PET-MRI
Tidsramme: Dag 10 av protokollen
Standard opptaksverdi (SUV)
Dag 10 av protokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diett-indusert termogenese gjennom indirekte kalorimetri
Tidsramme: Dag 8 av protokollen
Hele kroppens energiforbruk i kJ/kg/min
Dag 8 av protokollen
Posfokreatin (PCr) gjenoppretting gjennom 31P-MRS
Tidsramme: Dag 9 av protokollen
Halvtid av PCr-gjenoppretting
Dag 9 av protokollen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NL64709.068.18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diett-indusert termogenese

Kliniske studier på Kreatin monohydrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere