車輪の強さ: 家にいる高齢者のための食事の配達と運動の介入
2023年1月9日 更新者：Jessica Lee、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、Greater Houston Meals on Wheels (MOWGH) の宗教間省庁を通じて管理される在宅運動プログラムを実施し、在宅高齢者の虚弱状態と栄養マーカーへの影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- UT-Health Harris Health House Call Program (HCP) に登録済み
- FFPによるフレイルまたはプレフレイル
- 医学的に安定
除外基準:
- FFPによる堅牢性
- Mini-Cog スコアが 3 未満、および/または指示に従えない
- 事前に診断された末期疾患
- 歩行できない、および/または上肢を使用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事＋運動
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患者は、平日は 1 日 3 食、週末は冷凍食品 6 食からなる 12 週間の食事配達を受け取ります。また、食事配達ドライバーによる最初の訪問時に、テニスボール 2 個を含む運動キットを受け取ります。 1 ポンドのハンドウェイト 2 個とタオル 1 枚。ドライバーは毎週、National Institute on Aging の Go4Life Workout-to-Go ブックから 3 つのエクササイズ、筋力/持久力、バランス、および柔軟性。
彼らは毎日3つのエクササイズを行うように求められます.食事配達ドライバーは、身体活動と潜在的な怪我について毎日質問します.参加者は、毎週の運動と身体活動、および毎月の進捗状況を追跡するよう求められます標準化されたログ。
すべての参加者は、研究期間中、心拍数、活動レベル、睡眠習慣を監視するフィットネス アクティビティ トラッカーを着用するよう求められます。
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ACTIVE_COMPARATOR：食事のみ
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患者は、平日 (月曜日から金曜日) に 1 日 3 食 (常温保存食 1 食、温食食 1 食、冷凍食 1 食) から成る強化食事 (MOW) の対面式食事の配達を 12 週間受け取り、冷凍食 6 食が含まれます。週末をカバーするために週の終わりに. 食事配達ドライバーは、身体活動と潜在的な怪我について毎日質問します.ログ。
すべての参加者は、研究期間中、心拍数、活動レベル、睡眠習慣を監視するフィットネス アクティビティ トラッカーを着用するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フリードフレイル表現型（FFP）スクリーニングテストによって評価された全体的なフレイルステータス。
時間枠：ベースライン
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FFP では、脆弱性を、意図しない体重減少、疲労、身体活動の低下、脱力感、および遅さの 3 つ以上の特徴を持つものと定義しています。1 つまたは 2 つの特徴を持つ人は、プレ フレイルと見なされますが、特徴がない人は頑強です。
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ベースライン
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フリードフレイル表現型（FFP）スクリーニングテストによって評価された全体的なフレイルステータス。
時間枠：研究開始から12週間後
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FFP では、脆弱性を、意図しない体重減少、疲労、身体活動の低下、脱力感、および遅さの 3 つ以上の特徴を持つものと定義しています。1 つまたは 2 つの特徴を持つ人は、プレ フレイルと見なされますが、特徴がない人は頑強です。
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研究開始から12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿ビタミンCのレベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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血漿ビタミンCのレベル
時間枠：ベースラインから12週間
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ベースラインから12週間
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血清葉酸のレベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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血清葉酸のレベル
時間枠：ベースラインから12週間
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ベースラインから12週間
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ビタミン B12 のレベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ビタミン B12 のレベル
時間枠：ベースラインから12週間
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ベースラインから12週間
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ビタミン25-OHDのレベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ビタミン25-OHDのレベル
時間枠：ベースラインから12週間
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ベースラインから12週間
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メチルマロン酸（MMA）のレベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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メチルマロン酸（MMA）のレベル
時間枠：ベースラインから12週間
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ベースラインから12週間
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ホモシステイン (HCy) のレベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ホモシステイン (HCy) のレベル
時間枠：ベースラインから12週間
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月18日
一次修了 (実際)
2020年1月10日
研究の完了 (実際)
2020年1月10日
試験登録日
最初に提出
2019年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月10日
最初の投稿 (実際)
2019年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食事＋運動の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Smith & Nephew Orthopaedics (Beijing) Limited完了
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Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)完了
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Yonsei Universityまだ募集していません脳卒中のリスクが高い患者における心房細動/粗動大韓民国
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Laboratoires URGO募集糖尿病性足潰瘍 | 静脈性下肢潰瘍 | 実生活の研究 | TLC-NOSF ドレッシング | QoLアンケートフランス