Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła na kółkach: dostawa posiłków i interwencja w ćwiczeniach dla starszych osób starszych, które wracają do domu

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest wdrożenie programu ćwiczeń w domu, zarządzanego przez Międzywyznaniowe Ministerstwa Greater Houston Meals on Wheels (MOWGH), oraz ocena jego wpływu na stan osłabienia i markery żywieniowe u osób starszych przebywających w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapisany do UT-Health Harris Health House Call Program (HCP)
  • Słaby lub przed słaby przez FFP
  • stabilny medycznie

Kryteria wyłączenia:

  • wytrzymały przez FFP
  • Wynik Mini-Cog <3 i/lub nie jesteś w stanie postępować zgodnie z instrukcjami
  • wcześniej zdiagnozowana śmiertelna choroba
  • niezdolne do poruszania się i/lub nie są w stanie używać kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Posiłki plus ćwiczenia
Behawioralne: Posiłki plus ćwiczenia
Pacjenci otrzymają 12 tygodni posiłków na kółkach z dostawą posiłków składających się z 3 posiłków dziennie w dni powszednie oraz 6 posiłków mrożonych na weekendy. Otrzymają również zestaw ćwiczeń na pierwszą wizytę kierowcy dostarczającego posiłki z 2 piłkami tenisowymi, 2 1-funtowe ciężarki na ręce i jeden ręcznik. Co tydzień kierowca da im 3 ćwiczenia z książki National Institute on Aging's Go4Life Workout-to-Go, po 1 ćwiczeniu z każdej z 3 kategorii: siła/wytrzymałość, równowaga i elastyczność. Zostaną poproszeni o wykonanie 3 ćwiczeń każdego dnia. Kierowcy dostarczający posiłki będą codziennie zadawać pytania dotyczące aktywności fizycznej i ewentualnych urazów, a uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie własnych tygodniowych ćwiczeń i aktywności fizycznej, a także miesięcznych postępów na znormalizowany dziennik. Wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie opaski fitness, która będzie monitorować tętno, poziom aktywności i nawyki dotyczące snu przez cały czas trwania badania.
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko posiłki
Behawioralne: Tylko posiłki
Pacjenci otrzymają 12-tygodniową dostawę posiłków na kółkach (MOW) składającą się z 3 posiłków dziennie (1 trwały, 1 gorący i 1 mrożony) w dni powszednie (od poniedziałku do piątku) z 6 mrożonymi posiłkami pod koniec tygodnia, aby pokryć weekendy. Kierowcy dostarczający posiłki będą codziennie zadawać pytania dotyczące aktywności fizycznej i ewentualnych urazów, a uczestnicy będą proszeni o śledzenie tygodniowych ćwiczeń i aktywności fizycznej, a także ich miesięcznych postępów na standardowej dziennik. Wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie opaski fitness, która będzie monitorować tętno, poziom aktywności i nawyki dotyczące snu przez cały czas trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny stan słabości oceniany za pomocą testu przesiewowego fenotypu Fried Frailty (FFP).
Ramy czasowe: linia bazowa
FFP definiuje słabość jako posiadanie 3 lub więcej cech składających się z niezamierzonej utraty wagi, zmęczenia, zmniejszonej aktywności fizycznej, osłabienia i powolności. Ci, którzy mają 1 lub 2 cechy, są uważani za przedsłabłych, podczas gdy ci, którzy nie mają żadnych cech, są krzepcy.
linia bazowa
Ogólny stan słabości oceniany za pomocą testu przesiewowego fenotypu Fried Frailty (FFP).
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu badania
FFP definiuje słabość jako posiadanie 3 lub więcej cech składających się z niezamierzonej utraty wagi, zmęczenia, zmniejszonej aktywności fizycznej, osłabienia i powolności. Ci, którzy mają 1 lub 2 cechy, są uważani za przedsłabłych, podczas gdy ci, którzy nie mają żadnych cech, są krzepcy.
12 tygodni po rozpoczęciu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy witaminy C w osoczu
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Poziomy witaminy C w osoczu
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
12 tygodni od linii podstawowej
Poziomy kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Poziomy kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
12 tygodni od linii podstawowej
Poziomy witaminy B12
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Poziomy witaminy B12
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
12 tygodni od linii podstawowej
Poziomy witaminy 25-OHD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Poziomy witaminy 25-OHD
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
12 tygodni od linii podstawowej
Poziomy kwasu metylomalonowego (MMA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Poziomy kwasu metylomalonowego (MMA)
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
12 tygodni od linii podstawowej
Poziomy homocysteiny (HCy)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Poziomy homocysteiny (HCy)
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
12 tygodni od linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-19-0191
  • KL2TR003168 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posiłki plus ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj