Force sur les roues : une livraison de repas et une intervention d'exercice pour les personnes âgées confinées à la maison
9 janvier 2023 mis à jour par: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de mettre en œuvre un programme d'exercices à domicile, administré par les ministères interconfessionnels de la popote roulante du Grand Houston (MOWGH), et d'évaluer ses effets sur l'état de fragilité et les marqueurs nutritionnels chez les personnes âgées confinées à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- inscrit au programme d'appel à domicile UT-Health Harris Health (HCP)
- Frêle ou préfragile par FFP
- médicalement stable
Critère d'exclusion:
- robuste par FFP
- Score Mini-Cog <3 et/ou incapable de suivre les instructions
- maladie en phase terminale pré-diagnostiquée
- incapable de se déplacer et/ou incapable d'utiliser ses membres supérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Repas plus exercice
|
Les patients recevront 12 semaines de livraison de repas à domicile comprenant 3 repas par jour en semaine avec 6 repas congelés pour couvrir les week-ends. Ils recevront également une trousse d'exercice lors de la première visite du chauffeur-livreur de repas avec 2 balles de tennis, 2 haltères de 1 livre et une serviette. Chaque semaine, le chauffeur leur donnera 3 exercices du livre Go4Life Workout-to-Go de l'Institut national du vieillissement, 1 exercice de chacune des 3 catégories : force/endurance, équilibre et la flexibilité.
Il leur sera demandé de faire les 3 exercices chaque jour. Les chauffeurs-livreurs de repas poseront des questions quotidiennes sur l'activité physique et les blessures potentielles et les participants seront invités à suivre leur propre exercice hebdomadaire et leur activité physique ainsi que leurs progrès mensuels sur un journal standardisé.
Tous les participants seront également invités à porter un tracker d'activité physique qui surveillera la fréquence cardiaque, le niveau d'activité et les habitudes de sommeil pendant la durée de l'étude.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Repas uniquement
|
Les patients recevront 12 semaines de repas améliorés à domicile (MOW) comprenant 3 repas par jour (1 de longue conservation, 1 chaud et 1 congelé) pendant les jours de semaine (du lundi au vendredi) avec 6 repas congelés à la fin de la semaine pour couvrir les week-ends. Les chauffeurs-livreurs de repas poseront des questions quotidiennes sur l'activité physique et les blessures potentielles et les participants seront invités à suivre leur propre exercice hebdomadaire et leur activité physique ainsi que leurs progrès mensuels sur une base standardisée. enregistrer.
Tous les participants seront également invités à porter un tracker d'activité physique qui surveillera la fréquence cardiaque, le niveau d'activité et les habitudes de sommeil pendant la durée de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut global de fragilité tel qu'évalué par le test de dépistage du phénotype de fragilité frite (FFP).
Délai: ligne de base
|
Le FFP définit la fragilité comme ayant 3 caractéristiques ou plus de perte de poids involontaire, de fatigue, de diminution de l'activité physique, de faiblesse et de lenteur. Ceux qui ont 1 ou 2 caractéristiques sont considérés comme préfragiles, tandis que ceux qui n'ont aucune caractéristique sont robustes.
|
ligne de base
|
|
Statut global de fragilité tel qu'évalué par le test de dépistage du phénotype de fragilité frite (FFP).
Délai: 12 semaines après le début de l'étude
|
Le FFP définit la fragilité comme ayant 3 caractéristiques ou plus de perte de poids involontaire, de fatigue, de diminution de l'activité physique, de faiblesse et de lenteur. Ceux qui ont 1 ou 2 caractéristiques sont considérés comme préfragiles, tandis que ceux qui n'ont aucune caractéristique sont robustes.
|
12 semaines après le début de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveaux de vitamine C plasmatique
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
Niveaux de vitamine C plasmatique
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
|
12 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Niveaux de folate sérique
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Niveaux de folate sérique
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
|
12 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Niveaux de vitamine B12
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Niveaux de vitamine B12
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
|
12 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Niveaux de vitamine 25-OHD
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Niveaux de vitamine 25-OHD
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
|
12 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Niveaux d'acide méthylmalonique (MMA)
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Niveaux d'acide méthylmalonique (MMA)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
|
12 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Niveaux d'homocystéine (HCy)
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Niveaux d'homocystéine (HCy)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
|
12 semaines à partir de la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
10 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
12 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-19-0191
- KL2TR003168 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .