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Forza su ruote: una consegna di pasti e un intervento di esercizio per gli anziani costretti a casa

9 gennaio 2023 aggiornato da: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è quello di implementare un programma di esercizi domiciliari, amministrato attraverso Interfaith Ministries of Greater Houston Meals on Wheels (MOWGH), e valutarne gli effetti sullo stato di fragilità e sui marcatori nutrizionali negli anziani costretti a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iscritto al programma UT-Health Harris Health House Call (HCP)
  • Fragile o pre fragile da FFP
  • stabile dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • robusto da FFP
  • Punteggio Mini-Cog <3 e/o non sono in grado di seguire le istruzioni
  • malattia terminale pre-diagnosticata
  • incapaci di deambulare e/o incapaci di usare gli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pasti più esercizio
Comportamentale: Pasti più esercizio
I pazienti riceveranno 12 settimane di pasti a domicilio con consegna di pasti costituiti da 3 pasti al giorno durante i giorni feriali con 6 pasti surgelati per coprire i fine settimana. Riceveranno anche un kit di esercizi alla prima visita da parte dell'autista della consegna dei pasti con 2 palline da tennis, 2 pesi per le mani da 1 libbra e un asciugamano.Ogni settimana, l'autista fornirà loro 3 esercizi dal libro Go4Life Workout-to-Go del National Institute on Aging, 1 esercizio per ciascuna delle 3 categorie: forza/resistenza, equilibrio e flessibilità. Verrà chiesto loro di fare i 3 esercizi ogni giorno. Gli autisti della consegna dei pasti porranno domande quotidiane sull'attività fisica e su eventuali potenziali infortuni e ai partecipanti verrà chiesto di monitorare il proprio esercizio settimanale e l'attività fisica, nonché i progressi mensili su un registro standardizzato. A tutti i partecipanti verrà inoltre chiesto di indossare un fitness tracker che monitorerà la frequenza cardiaca, il livello di attività e le abitudini del sonno per tutta la durata dello studio.
ACTIVE_COMPARATORE: Solo pasti
Comportamentale: Solo pasti
I pazienti riceveranno 12 settimane di una consegna di pasti di persona con pasti avanzati su ruote (MOW) composta da 3 pasti al giorno (1 stabile a scaffale, 1 caldo e 1 congelato) durante i giorni feriali (dal lunedì al venerdì) con 6 pasti surgelati alla fine della settimana per coprire i fine settimana. Gli autisti della consegna dei pasti porranno domande quotidiane sull'attività fisica e su eventuali potenziali infortuni e ai partecipanti verrà chiesto di monitorare il proprio esercizio settimanale e l'attività fisica, nonché i progressi mensili su un programma standardizzato tronco d'albero. A tutti i partecipanti verrà inoltre chiesto di indossare un fitness tracker che monitorerà la frequenza cardiaca, il livello di attività e le abitudini del sonno per tutta la durata dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato generale di fragilità valutato dal test di screening del fenotipo di fragilità fritta (FFP).
Lasso di tempo: linea di base
Il FFP definisce la fragilità come avere 3 o più caratteristiche di perdita di peso non intenzionale, affaticamento, diminuzione dell'attività fisica, debolezza e lentezza. Coloro che hanno 1 o 2 caratteristiche sono considerati pre-fragili, mentre quelli che non hanno caratteristiche sono robusti.
linea di base
Stato generale di fragilità valutato dal test di screening del fenotipo di fragilità fritta (FFP).
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dello studio
Il FFP definisce la fragilità come avere 3 o più caratteristiche di perdita di peso non intenzionale, affaticamento, diminuzione dell'attività fisica, debolezza e lentezza. Coloro che hanno 1 o 2 caratteristiche sono considerati pre-fragili, mentre quelli che non hanno caratteristiche sono robusti.
12 settimane dopo l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di vitamina C plasmatica
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Livelli di vitamina C plasmatica
Lasso di tempo: 12 settimane dal basale
12 settimane dal basale
Livelli di folato sierico
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Livelli di folato sierico
Lasso di tempo: 12 settimane dal basale
12 settimane dal basale
Livelli di vitamina B12
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Livelli di vitamina B12
Lasso di tempo: 12 settimane dal basale
12 settimane dal basale
Livelli di vitamina 25-OHD
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Livelli di vitamina 25-OHD
Lasso di tempo: 12 settimane dal basale
12 settimane dal basale
Livelli di acido metilmalonico (MMA)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Livelli di acido metilmalonico (MMA)
Lasso di tempo: 12 settimane dal basale
12 settimane dal basale
Livelli di omocisteina (HCy)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Livelli di omocisteina (HCy)
Lasso di tempo: 12 settimane dal basale
12 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-19-0191
  • KL2TR003168 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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