Força sobre rodas: entrega de refeições e intervenção de exercícios para adultos mais velhos confinados em casa
9 de janeiro de 2023 atualizado por: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é implementar um programa de exercícios domiciliares, administrado por meio do Interfaith Ministries of Greater Houston Meals on Wheels (MOWGH), e avaliar seus efeitos sobre o estado de fragilidade e marcadores nutricionais em idosos domiciliares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- inscrito no UT-Health Harris Health House Call Program (HCP)
- Frágil ou pré-frágil por FFP
- medicamente estável
Critério de exclusão:
- robusto por FFP
- Pontuação Mini-Cog <3 e/ou incapaz de seguir instruções
- doença terminal pré-diagnosticada
- incapazes de deambular e/ou incapazes de usar as extremidades superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Refeições mais exercícios
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Os pacientes receberão 12 semanas de entrega de refeições sobre rodas consistindo em 3 refeições por dia durante a semana com 6 refeições congeladas para cobrir os finais de semana. Eles também receberão um kit de exercícios na primeira visita do entregador de refeições com 2 bolas de tênis, 2 pesos de mão de 1 libra e uma toalha. Toda semana, o motorista dará a eles 3 exercícios do livro Go4Life Workout-to-Go do National Institute on Aging, 1 exercício de cada uma das 3 categorias: força/resistência, equilíbrio e flexibilidade.
Eles serão solicitados a fazer os 3 exercícios todos os dias. Os motoristas de entrega de refeições farão perguntas diárias sobre atividade física e possíveis lesões e os participantes serão solicitados a acompanhar seu próprio exercício semanal e atividade física, bem como seu progresso mensal em um registro padronizado.
Todos os participantes também serão solicitados a usar um rastreador de atividade física que monitorará a frequência cardíaca, o nível de atividade e os hábitos de sono durante o estudo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Apenas refeições
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Os pacientes receberão 12 semanas de refeições aprimoradas sobre rodas (MOW) em pessoa, consistindo em 3 refeições por dia (1 estável, 1 quente e 1 congelada) durante a semana (de segunda a sexta-feira) com 6 refeições congeladas no final da semana para cobrir os fins de semana. Os motoristas de entrega de refeições farão perguntas diárias sobre atividade física e possíveis lesões e os participantes serão solicitados a acompanhar seu próprio exercício semanal e atividade física, bem como seu progresso mensal em um padrão registro.
Todos os participantes também serão solicitados a usar um rastreador de atividade física que monitorará a frequência cardíaca, o nível de atividade e os hábitos de sono durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status geral de fragilidade conforme avaliado pelo teste de triagem Fried Fragilty Phenotype (FFP).
Prazo: linha de base
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A FFP define fragilidade como tendo 3 ou mais características de perda de peso não intencional, fadiga, diminuição da atividade física, fraqueza e lentidão. Aqueles que apresentam 1 ou 2 características são considerados pré-frágeis, enquanto os que não possuem características são robustos.
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linha de base
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Status geral de fragilidade conforme avaliado pelo teste de triagem Fried Fragilty Phenotype (FFP).
Prazo: 12 semanas após o início do estudo
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A FFP define fragilidade como tendo 3 ou mais características de perda de peso não intencional, fadiga, diminuição da atividade física, fraqueza e lentidão. Aqueles que apresentam 1 ou 2 características são considerados pré-frágeis, enquanto os que não possuem características são robustos.
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12 semanas após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de Vitamina C Plasmática
Prazo: linha de base
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linha de base
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Níveis de Vitamina C Plasmática
Prazo: 12 semanas a partir da linha de base
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12 semanas a partir da linha de base
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Níveis de folato sérico
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Níveis de folato sérico
Prazo: 12 semanas a partir da linha de base
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12 semanas a partir da linha de base
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Níveis de Vitamina B12
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Níveis de Vitamina B12
Prazo: 12 semanas a partir da linha de base
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12 semanas a partir da linha de base
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Níveis de Vitamina 25-OHD
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Níveis de Vitamina 25-OHD
Prazo: 12 semanas a partir da linha de base
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12 semanas a partir da linha de base
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Níveis de ácido metilmalônico (MMA)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Níveis de ácido metilmalônico (MMA)
Prazo: 12 semanas a partir da linha de base
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12 semanas a partir da linha de base
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Níveis de Homocisteína (HCy)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Níveis de Homocisteína (HCy)
Prazo: 12 semanas a partir da linha de base
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12 semanas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
10 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-19-0191
- KL2TR003168 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Refeições mais exercícios
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