轮子上的力量：为居家老人提供的送餐和锻炼干预
2023年1月9日 更新者：Jessica Lee、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是实施一项以家庭为基础的锻炼计划，该计划由大休斯顿轮式餐食 (MOWGH) 的宗教间部委管理，并评估其对居家老年人的虚弱状态和营养指标的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加了 UT-Health Harris Health House Call Program (HCP)
- FFP 表示虚弱或虚弱前
- 医疗稳定
排除标准：
- 稳健的 FFP
- Mini-Cog 得分 <3 和/或无法遵循指示
- 预先诊断的绝症
- 无法走动，和/或无法使用上肢
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吃饭加运动
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患者将接受为期 12 周的送餐服务，包括工作日每天 3 餐和 6 顿冷冻餐以覆盖周末。他们还将在送餐司机第一次来访时收到带有 2 个网球的运动包， 2 个 1 磅重的哑铃和一条毛巾。每周，司机会给他们做 3 项美国国家衰老研究所的 Go4Life Workout-to-Go 书中的练习，3 类练习各 1 项：力量/耐力、平衡和灵活性。
他们将被要求每天进行 3 项锻炼。送餐司机将每天询问有关身体活动和任何潜在伤害的问题，参与者将被要求跟踪他们自己每周的锻炼和身体活动以及每月的进度标准化日志。
还将要求所有参与者佩戴健身活动追踪器，该追踪器将在研究期间监测心率、活动水平和睡眠习惯。
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ACTIVE_COMPARATOR：仅限膳食
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患者将在工作日（周一至周五）期间接受为期 12 周的增强型送餐服务 (MOW) 亲自送餐，包括每天 3 餐（1 餐耐贮存餐、1 餐热餐和 1 餐冷冻餐）和 6 餐冷冻餐在周末结束周末。送餐司机将每天询问有关身体活动和任何潜在伤害的问题，参与者将被要求跟踪他们自己的每周锻炼和身体活动以及他们每月的标准化进度日志。
还将要求所有参与者佩戴健身活动追踪器，该追踪器将在研究期间监测心率、活动水平和睡眠习惯。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过油炸虚弱表型 (FFP) 筛选测试评估的整体虚弱状态。
大体时间：基线
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FFP 将虚弱定义为具有 3 个或更多特征，即体重意外减轻、疲劳、体力活动减少、虚弱和缓慢。具有 1 或 2 个特征的人被认为是虚弱前期，而没有特征的人是健壮的。
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基线
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通过油炸虚弱表型 (FFP) 筛选测试评估的整体虚弱状态。
大体时间：研究开始后 12 周
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FFP 将虚弱定义为具有 3 个或更多特征，即体重意外减轻、疲劳、体力活动减少、虚弱和缓慢。具有 1 或 2 个特征的人被认为是虚弱前期，而没有特征的人是健壮的。
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研究开始后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血浆维生素 C 水平
大体时间：基线
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基线
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血浆维生素 C 水平
大体时间：从基线开始 12 周
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从基线开始 12 周
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血清叶酸水平
大体时间：基线
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基线
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血清叶酸水平
大体时间：从基线开始 12 周
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从基线开始 12 周
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维生素 B12 的含量
大体时间：基线
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基线
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维生素 B12 的含量
大体时间：从基线开始 12 周
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从基线开始 12 周
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维生素 25-OHD 的水平
大体时间：基线
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基线
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维生素 25-OHD 的水平
大体时间：从基线开始 12 周
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从基线开始 12 周
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甲基丙二酸 (MMA) 的水平
大体时间：基线
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基线
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甲基丙二酸 (MMA) 的水平
大体时间：从基线开始 12 周
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从基线开始 12 周
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同型半胱氨酸 (HCy) 水平
大体时间：基线
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基线
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同型半胱氨酸 (HCy) 水平
大体时间：从基线开始 12 周
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从基线开始 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月18日
初级完成 (实际的)
2020年1月10日
研究完成 (实际的)
2020年1月10日
研究注册日期
首次提交
2019年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月10日
首次发布 (实际的)
2019年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月9日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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