Erő a kerekeken: Étkezési házhozszállítás és gyakorlati beavatkozás otthoni idős felnőttek számára
2023. január 9. frissítette: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak a célja egy otthoni edzésprogram megvalósítása, amelyet a Greater Houston Meals on Wheels (MOWGH) felekezetközi minisztériumai adnak be, és értékelik annak hatását a gyarlóság állapotára és a táplálkozási markerekre az otthoni idős felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beiratkozott az UT-Health Harris Health House Call Programba (HCP)
- Frail vagy pre frail FFP szerint
- orvosilag stabil
Kizárási kritériumok:
- robusztus az FFP-vel
- A Mini-Cog pontszám <3, és/vagy nem tudják követni az utasításokat
- előre diagnosztizált terminális betegség
- nem tudnak mozogni és/vagy nem tudják használni a felső végtagjaikat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Étkezés plusz edzés
|
A betegek 12 heti kerekes étkezést kapnak, amely napi 3 étkezésből áll hétköznapokon, 6 fagyasztott étkezéssel a hétvégék fedezésére. Az étkezést szállító sofőr első látogatása alkalmával edzőkészletet is kapnak 2 teniszlabdával, 2 db 1 kilós kézi súlyzó és egy törölköző. A sofőr minden héten 3 gyakorlatot ad nekik a National Institute on Aging Go4Life Workout-to-Go könyvéből, 1 gyakorlatot a 3 kategória mindegyikéből: erő/állóképesség, egyensúly és rugalmasság.
Minden nap 3 gyakorlatot kell elvégezniük. Az étkezést szállító sofőrök napi kérdéseket tesznek fel a fizikai aktivitással és az esetleges sérülésekkel kapcsolatban, a résztvevőket pedig arra kérik, hogy kövessék nyomon saját heti edzésüket és fizikai aktivitásukat, valamint havi fejlődésüket szabványosított napló.
Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy viseljen fitnesz-tevékenység-követőt, amely figyeli a pulzusszámot, az aktivitási szintet és az alvási szokásokat a vizsgálat időtartama alatt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak étkezés
|
A betegek 12 hetes fokozott étkezést kerekeken (MOW) személyes étkezést kapnak, amely napi 3 étkezésből áll (1 polcos, 1 meleg és 1 fagyasztott) hétköznapokon (hétfőtől péntekig), 6 fagyasztott étkezéssel. a hét végén, hogy lefedjék a hétvégéket. Az étkezést szállító sofőrök napi kérdéseket tesznek fel a fizikai aktivitással és az esetleges sérülésekkel kapcsolatban, a résztvevőket pedig arra kérik, hogy kövessék nyomon saját heti edzésüket és fizikai aktivitásukat, valamint havi fejlődésüket egy szabványosított eszközön. log.
Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy viseljen fitnesz-tevékenység-követőt, amely figyeli a pulzusszámot, az aktivitási szintet és az alvási szokásokat a vizsgálat időtartama alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Fried Frailty Phenotype (FFP) szűrővizsgálattal értékelt általános törékenységi állapot.
Időkeret: alapvonal
|
Az FFP úgy definiálja a törékenységet, mint három vagy több jellemzője: nem szándékos fogyás, fáradtság, csökkent fizikai aktivitás, gyengeség és lassúság. Azok, akiknek 1 vagy 2 tulajdonságuk van, előre törékenynek minősülnek, míg azok, akiknek nincs jellemzője, robusztusnak minősülnek.
|
alapvonal
|
|
A Fried Frailty Phenotype (FFP) szűrővizsgálattal értékelt általános törékenységi állapot.
Időkeret: 12 héttel a vizsgálat megkezdése után
|
Az FFP úgy definiálja a törékenységet, mint három vagy több jellemzője: nem szándékos fogyás, fáradtság, csökkent fizikai aktivitás, gyengeség és lassúság. Azok, akiknek 1 vagy 2 tulajdonságuk van, előre törékenynek minősülnek, míg azok, akiknek nincs jellemzője, robusztusnak minősülnek.
|
12 héttel a vizsgálat megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma C-vitamin szintje
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
A plazma C-vitamin szintje
Időkeret: 12 héttel az alapvonaltól számítva
|
12 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
A szérum folsav szintje
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A szérum folsav szintje
Időkeret: 12 héttel az alapvonaltól számítva
|
12 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
A B12-vitamin szintje
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A B12-vitamin szintje
Időkeret: 12 héttel az alapvonaltól számítva
|
12 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
A 25-OHD-vitamin szintje
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A 25-OHD-vitamin szintje
Időkeret: 12 héttel az alapvonaltól számítva
|
12 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
A metilmalonsav (MMA) szintje
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A metilmalonsav (MMA) szintje
Időkeret: 12 héttel az alapvonaltól számítva
|
12 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
Homocisztein szint (HCy)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Homocisztein szint (HCy)
Időkeret: 12 héttel az alapvonaltól számítva
|
12 héttel az alapvonaltól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-19-0191
- KL2TR003168 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .