Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla na kolech: Donáška jídla a cvičení pro starší dospělé

9. ledna 2023 aktualizováno: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je zavést domácí cvičební program, spravovaný prostřednictvím mezináboženských ministerstev Greater Houston Meals on Wheels (MOWGH), a vyhodnotit jeho účinky na stav křehkosti a nutriční markery u starších dospělých v domácím prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se zapsal do UT-Health Harris Health House Call Program (HCP)
  • Frail nebo prefrail podle FFP
  • lékařsky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • robustní od FFP
  • Mini-Cog skóre <3 a/nebo nejsou schopni postupovat podle pokynů
  • předem diagnostikované terminální onemocnění
  • nemohou chodit a/nebo nejsou schopni používat horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Stravování plus cvičení
Behaviorální: Stravování plus cvičení
Pacienti dostanou 12 týdnů jídla na kolečkách rozvoz jídla sestávající ze 3 jídel denně během všedních dnů se 6 mraženými jídly na pokrytí víkendů. Při první návštěvě řidiče rozvozu jídla obdrží také cvičební sadu se 2 tenisovými míčky, 2 ruční závaží o hmotnosti 1 libry a jeden ručník. Každý týden jim řidič dá 3 cvičení z knihy Go4Life Workout-to-Go od National Institute on Aging, 1 cvičení z každé ze 3 kategorií: síla/vytrvalost, rovnováha a flexibilita. Každý den budou požádáni, aby provedli 3 cvičení. Řidiči rozvozu jídla budou denně klást otázky o fyzické aktivitě a případných zraněních a účastníci budou požádáni, aby sledovali své vlastní týdenní cvičení a fyzickou aktivitu a také jejich měsíční pokrok na standardizovaný protokol. Všichni účastníci budou také požádáni, aby nosili sledovač fitness aktivity, který bude monitorovat srdeční frekvenci, úroveň aktivity a spánkové návyky po dobu trvání studie.
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze jídla
Behaviorální: Pouze jídla
Pacienti dostanou 12 týdnů vylepšené stravy na kolečkách (MOW) osobní donášku jídla sestávající ze 3 jídel denně (1 trvanlivé, 1 teplé a 1 mražené) během pracovních dnů (pondělí až pátek) se 6 mraženými jídly. na konci týdne, aby pokryli víkendy. Řidiči rozvozu jídla budou denně klást otázky o fyzické aktivitě a případných zraněních a účastníci budou požádáni, aby sledovali své vlastní týdenní cvičení a fyzickou aktivitu, stejně jako jejich měsíční pokrok na standardizovaném log. Všichni účastníci budou také požádáni, aby nosili sledovač fitness aktivity, který bude monitorovat srdeční frekvenci, úroveň aktivity a spánkové návyky po dobu trvání studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový stav křehkosti hodnocený screeningovým testem Fried Frailty Phenotype (FFP).
Časové okno: základní linie
FFP definuje křehkost jako mající 3 nebo více charakteristik neúmyslného úbytku hmotnosti, únavy, snížené fyzické aktivity, slabosti a pomalosti. Ti, kteří mají 1 nebo 2 charakteristiky, jsou považováni za předkřehké, zatímco ti, kteří nemají žádné vlastnosti, jsou robustní.
základní linie
Celkový stav křehkosti hodnocený screeningovým testem Fried Frailty Phenotype (FFP).
Časové okno: 12 týdnů po zahájení studie
FFP definuje křehkost jako mající 3 nebo více charakteristik neúmyslného úbytku hmotnosti, únavy, snížené fyzické aktivity, slabosti a pomalosti. Ti, kteří mají 1 nebo 2 charakteristiky, jsou považováni za předkřehké, zatímco ti, kteří nemají žádné vlastnosti, jsou robustní.
12 týdnů po zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny plazmatického vitaminu C
Časové okno: základní linie
základní linie
Hladiny plazmatického vitaminu C
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
12 týdnů od výchozího stavu
Hladiny sérového folátu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Hladiny sérového folátu
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
12 týdnů od výchozího stavu
Hladiny vitamínu B12
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Hladiny vitamínu B12
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
12 týdnů od výchozího stavu
Hladiny vitaminu 25-OHD
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Hladiny vitaminu 25-OHD
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
12 týdnů od výchozího stavu
Hladiny kyseliny methylmalonové (MMA)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Hladiny kyseliny methylmalonové (MMA)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
12 týdnů od výchozího stavu
Hladiny homocysteinu (HCy)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Hladiny homocysteinu (HCy)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
12 týdnů od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-19-0191
  • KL2TR003168 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stravování plus cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit