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Kraft auf Rädern: Eine Mahlzeitlieferung und Bewegungsintervention für ältere Erwachsene, die ans Haus gebunden sind

9. Januar 2023 aktualisiert von: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Heimübungsprogramm zu implementieren, das von den Interfaith Ministries of Greater Houston Meals on Wheels (MOWGH) verwaltet wird, und seine Auswirkungen auf den Gebrechlichkeitsstatus und die Ernährungsmarker bei ans Haus gebundenen älteren Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im UT-Health Harris Health House Call Program (HCP) eingeschrieben
  • Gebrechlich oder vorgebrechlich durch FFP
  • medizinisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • robust durch FFP
  • Mini-Cog-Score <3 und/oder sind nicht in der Lage, Anweisungen zu befolgen
  • vordiagnostizierter unheilbarer Krankheit
  • nicht in der Lage zu gehen und/oder ihre oberen Extremitäten nicht zu benutzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mahlzeiten plus Bewegung
Verhalten: Mahlzeiten plus Bewegung
Die Patienten erhalten 12 Wochen Essen auf Rädern Essenslieferung, bestehend aus 3 Mahlzeiten pro Tag an Wochentagen mit 6 Tiefkühlmahlzeiten zur Abdeckung der Wochenenden. Außerdem erhalten sie beim ersten Besuch vom Essenslieferanten ein Trainingsset mit 2 Tennisbällen, 2 1-Pfund-Handgewichte und ein Handtuch. Jede Woche gibt der Fahrer ihnen 3 Übungen aus dem Go4Life Workout-to-Go-Buch des National Institute on Aging, 1 Übung aus jeder der 3 Kategorien: Kraft/Ausdauer, Gleichgewicht und Flexibilität. Sie werden gebeten, die 3 Übungen jeden Tag zu machen. Die Fahrer der Essenslieferanten stellen täglich Fragen zur körperlichen Aktivität und zu möglichen Verletzungen, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre eigene wöchentliche Bewegung und körperliche Aktivität sowie ihre monatlichen Fortschritte zu verfolgen standardisiertes Protokoll. Alle Teilnehmer werden außerdem gebeten, einen Fitness-Aktivitäts-Tracker zu tragen, der die Herzfrequenz, das Aktivitätsniveau und die Schlafgewohnheiten für die Dauer der Studie überwacht.
ACTIVE_COMPARATOR: Nur Mahlzeiten
Verhalten: Nur Mahlzeiten
Die Patienten erhalten 12 Wochen lang eine erweiterte Essenslieferung auf Rädern (MOW), bestehend aus 3 Mahlzeiten pro Tag (1 ungekühlt haltbar, 1 heiß und 1 gefroren) an Wochentagen (Montag bis Freitag) mit 6 gefrorenen Mahlzeiten am Ende der Woche, um die Wochenenden abzudecken. Die Essenslieferanten stellen täglich Fragen zur körperlichen Aktivität und zu möglichen Verletzungen, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre eigene wöchentliche Bewegung und körperliche Aktivität sowie ihre monatlichen Fortschritte auf einem standardisierten zu verfolgen Protokoll. Alle Teilnehmer werden außerdem gebeten, einen Fitness-Aktivitäts-Tracker zu tragen, der die Herzfrequenz, das Aktivitätsniveau und die Schlafgewohnheiten für die Dauer der Studie überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeiner Gebrechlichkeitsstatus, wie durch den Fried-Frailty-Phänotyp (FFP)-Screening-Test bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie
Die FFP definiert Gebrechlichkeit als das Vorhandensein von 3 oder mehr Merkmalen wie unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Müdigkeit, verminderte körperliche Aktivität, Schwäche und Langsamkeit. Diejenigen, die 1 oder 2 Merkmale aufweisen, gelten als prägebrechlich, während diejenigen, die keine Merkmale aufweisen, als robust gelten.
Grundlinie
Allgemeiner Gebrechlichkeitsstatus, wie durch den Fried-Frailty-Phänotyp (FFP)-Screening-Test bewertet.
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studienbeginn
Die FFP definiert Gebrechlichkeit als das Vorhandensein von 3 oder mehr Merkmalen wie unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Müdigkeit, verminderte körperliche Aktivität, Schwäche und Langsamkeit. Diejenigen, die 1 oder 2 Merkmale aufweisen, gelten als prägebrechlich, während diejenigen, die keine Merkmale aufweisen, als robust gelten.
12 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Vitamin-C-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Plasma-Vitamin-C-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
12 Wochen ab Studienbeginn
Spiegel von Serum-Folat
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Spiegel von Serum-Folat
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
12 Wochen ab Studienbeginn
Vitamin B12-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Vitamin B12-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
12 Wochen ab Studienbeginn
Spiegel von Vitamin 25-OHD
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Spiegel von Vitamin 25-OHD
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
12 Wochen ab Studienbeginn
Konzentrationen von Methylmalonsäure (MMA)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Konzentrationen von Methylmalonsäure (MMA)
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
12 Wochen ab Studienbeginn
Spiegel von Homocystein (HCy)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Spiegel von Homocystein (HCy)
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
12 Wochen ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-19-0191
  • KL2TR003168 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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