Strength on Wheels: 집에만 있는 노인을 위한 식사 배달 및 운동 중재
2023년 1월 9일 업데이트: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 MOWGH(Greater Houston Meals on Wheels)의 Interfaith Ministries를 통해 관리되는 가정 기반 운동 프로그램을 구현하고 집에 있는 노인의 허약 상태 및 영양 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UT-Health Harris Health House Call Program(HCP)에 등록
- FFP에 의한 프레일 또는 프리 프레일
- 의학적으로 안정적인
제외 기준:
- FFP에 의한 견고함
- Mini-Cog 점수 <3 및/또는 지침을 따를 수 없음
- 미리 진단된 불치병
- 걸을 수 없거나 상지를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식사 + 운동
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환자는 주중에는 하루 3끼, 주말에는 6끼의 냉동 식사로 구성된 12주간의 식사 배달을 받게 됩니다. 또한 식사 배달 기사가 첫 방문 시 테니스 공 2개와 함께 운동 키트를 받게 됩니다. 1파운드 핸드 웨이트 2개와 타월 1개. 매주 운전자는 National Institute on Aging의 Go4Life Workout-to-Go 책자에 있는 3가지 운동, 3가지 범주에서 각각 1가지 운동을 제공합니다: 근력/지구력, 균형 및 유연성.
그들은 매일 3가지 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 식사 배달 기사는 신체 활동 및 잠재적인 부상에 대해 매일 질문하고 참가자는 자신의 주간 운동 및 신체 활동과 월별 진행 상황을 추적하도록 요청받습니다. 표준화된 로그
또한 모든 참가자는 연구 기간 동안 심박수, 활동 수준 및 수면 습관을 모니터링하는 피트니스 활동 추적기를 착용해야 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 식사만
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환자는 평일(월요일~금요일) 6식과 함께 하루 3식(상온 1식, 온식 1식, 냉동 1식)으로 구성된 12주 동안 향상된 이동식 식사(MOW) 직접 식사 배달을 받게 됩니다. 식사 배달 기사는 신체 활동 및 잠재적 부상에 대해 매일 질문하고 참가자는 자신의 주간 운동 및 신체 활동과 월간 진행 상황을 표준화된 방식으로 추적하도록 요청받습니다. 통나무.
또한 모든 참가자는 연구 기간 동안 심박수, 활동 수준 및 수면 습관을 모니터링하는 피트니스 활동 추적기를 착용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFP(Fried Frailty Phenotype) 스크리닝 테스트로 평가한 전반적인 노쇠 상태.
기간: 기준선
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FFP는 노쇠를 의도하지 않은 체중 감소, 피로, 신체 활동 감소, 쇠약, 둔화의 3가지 이상의 특성을 갖는 것으로 정의합니다. 1 또는 2가지 특성이 있는 사람은 전 허약한 것으로 간주되고 특성이 없는 사람은 강인한 것으로 간주됩니다.
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기준선
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FFP(Fried Frailty Phenotype) 스크리닝 테스트로 평가한 전반적인 노쇠 상태.
기간: 연구 시작 후 12주
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FFP는 노쇠를 의도하지 않은 체중 감소, 피로, 신체 활동 감소, 쇠약, 둔화의 3가지 이상의 특성을 갖는 것으로 정의합니다. 1 또는 2가지 특성이 있는 사람은 전 허약한 것으로 간주되고 특성이 없는 사람은 강인한 것으로 간주됩니다.
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연구 시작 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 비타민 C 수치
기간: 기준선
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기준선
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혈장 비타민 C 수치
기간: 기준선으로부터 12주
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기준선으로부터 12주
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혈청 엽산 수치
기간: 기준선
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기준선
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혈청 엽산 수치
기간: 기준선으로부터 12주
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기준선으로부터 12주
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비타민 B12 수치
기간: 기준선
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기준선
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비타민 B12 수치
기간: 기준선으로부터 12주
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기준선으로부터 12주
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비타민 25-OHD의 수준
기간: 기준선
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기준선
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비타민 25-OHD의 수준
기간: 기준선으로부터 12주
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기준선으로부터 12주
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메틸말론산(MMA) 수치
기간: 기준선
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기준선
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MMA(메틸말론산) 수치
기간: 기준선으로부터 12주
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기준선으로부터 12주
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호모시스테인(HCy) 수치
기간: 기준선
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기준선
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호모시스테인(HCy) 수치
기간: 기준선으로부터 12주
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기준선으로부터 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식사 + 운동에 대한 임상 시험
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Istituto Clinico Humanitas Mater Domini아직 모집하지 않음
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Smith & Nephew Orthopaedics (Beijing) Limited완전한
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Cutting Edge SAS모병