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Fuerza sobre ruedas: una intervención de ejercicio y entrega de comidas para adultos mayores confinados en el hogar

9 de enero de 2023 actualizado por: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es implementar un programa de ejercicio en el hogar, administrado a través de Interfaith Ministries of Greater Houston Meals on Wheels (MOWGH), y evaluar sus efectos sobre el estado de fragilidad y los marcadores nutricionales en adultos mayores confinados en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • inscrito en UT-Health Harris Health House Call Program (HCP)
  • Frágil o prefrágil por FFP
  • médicamente estable

Criterio de exclusión:

  • robusto por FFP
  • Puntuación Mini-Cog <3 y/o no puede seguir instrucciones
  • enfermedad terminal prediagnosticada
  • incapaz de caminar y/o no puede usar sus extremidades superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Comidas más ejercicio
Conductual: Comidas más ejercicio
Los pacientes recibirán 12 semanas de entrega de comidas Meals on Wheels que consta de 3 comidas por día durante los días de semana con 6 comidas congeladas para cubrir los fines de semana. También recibirán un kit de ejercicio en la primera visita del conductor de entrega de comidas con 2 pelotas de tenis, 2 pesas de mano de 1 libra y una toalla. Cada semana, el conductor les dará 3 ejercicios del libro Go4Life Workout-to-Go del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, 1 ejercicio de cada una de las 3 categorías: fuerza/resistencia, equilibrio y flexibilidad. Se les pedirá que hagan los 3 ejercicios todos los días. Los repartidores de comidas harán preguntas diarias sobre la actividad física y cualquier lesión potencial y se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de su propio ejercicio y actividad física semanales, así como su progreso mensual en un registro estandarizado. También se les pedirá a todos los participantes que usen un rastreador de actividad física que controlará la frecuencia cardíaca, el nivel de actividad y los hábitos de sueño durante la duración del estudio.
COMPARADOR_ACTIVO: Solo comidas
Conductual: Solo comidas
Los pacientes recibirán 12 semanas de entrega de comida en persona mejorada de comidas sobre ruedas (MOW) que consta de 3 comidas por día (1 estable, 1 caliente y 1 congelada) durante los días de semana (de lunes a viernes) con 6 comidas congeladas al final de la semana para cubrir los fines de semana. Los repartidores de comidas harán preguntas diarias sobre la actividad física y cualquier lesión potencial, y se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de su propio ejercicio y actividad física semanales, así como de su progreso mensual en un formulario estandarizado. registro. También se les pedirá a todos los participantes que usen un rastreador de actividad física que controlará la frecuencia cardíaca, el nivel de actividad y los hábitos de sueño durante la duración del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado general de fragilidad evaluado por la prueba de detección de fenotipo de fragilidad de Fried (FFP).
Periodo de tiempo: base
La FFP define la fragilidad como tener 3 o más características de pérdida de peso involuntaria, fatiga, disminución de la actividad física, debilidad y lentitud. Aquellos que tienen 1 o 2 características se consideran pre frágiles, mientras que los que no tienen características son robustos.
base
Estado general de fragilidad evaluado por la prueba de detección de fenotipo de fragilidad de Fried (FFP).
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del estudio
La FFP define la fragilidad como tener 3 o más características de pérdida de peso involuntaria, fatiga, disminución de la actividad física, debilidad y lentitud. Aquellos que tienen 1 o 2 características se consideran pre frágiles, mientras que los que no tienen características son robustos.
12 semanas después del inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de vitamina C en plasma
Periodo de tiempo: base
base
Niveles de vitamina C en plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
12 semanas desde el inicio
Niveles de folato sérico
Periodo de tiempo: Base
Base
Niveles de folato sérico
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
12 semanas desde el inicio
Niveles de vitamina B12
Periodo de tiempo: Base
Base
Niveles de vitamina B12
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
12 semanas desde el inicio
Niveles de vitamina 25-OHD
Periodo de tiempo: Base
Base
Niveles de vitamina 25-OHD
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
12 semanas desde el inicio
Niveles de ácido metilmalónico (MMA)
Periodo de tiempo: Base
Base
Niveles de ácido metilmalónico (MMA)
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
12 semanas desde el inicio
Niveles de homocisteína (HCy)
Periodo de tiempo: Base
Base
Niveles de homocisteína (HCy)
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
12 semanas desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-19-0191
  • KL2TR003168 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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