Styrka på hjul: En måltidsleverans och träningsintervention för hembundna äldre vuxna
9 januari 2023 uppdaterad av: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att implementera ett hembaserat träningsprogram, administrerat genom Interfaith Ministries of Greater Houston Meals on Wheels (MOWGH), och utvärdera dess effekter på svaghetsstatus och näringsmarkörer hos hembundna äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskriven i UT-Health Harris Health House Call Program (HCP)
- Frail eller pre frail av FFP
- medicinskt stabil
Exklusions kriterier:
- robust av FFP
- Mini-Cog poäng <3 och/eller kan inte följa instruktionerna
- fördiagnostiserad dödlig sjukdom
- oförmögna att röra sig och/eller inte kan använda sina övre extremiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Måltider plus träning
|
Patienterna kommer att få 12 veckors måltider på hjul måltidsleverans bestående av 3 måltider per dag under vardagarna med 6 frysta måltider för att täcka helgerna. De kommer också att få ett träningspaket vid första besöket av måltidsföraren med 2 tennisbollar, 2 1-kilos handvikter och en handduk. Varje vecka kommer föraren att ge dem 3 övningar från National Institute on Agings Go4Life Workout-to-Go-bok, 1 övning från var och en av 3 kategorier: styrka/uthållighet, balans och flexibilitet.
De kommer att bli ombedda att göra de 3 övningarna varje dag. Måltidsförarna kommer att ställa dagliga frågor om fysisk aktivitet och eventuella skador och deltagarna kommer att bli ombedda att spåra sin egen veckomotion och fysiska aktivitet samt deras månatliga framsteg på en standardiserad logg.
Alla deltagare kommer också att bli ombedda att bära en träningsaktivitetsmätare som kommer att övervaka hjärtfrekvens, aktivitetsnivå och sömnvanor under hela studien.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endast måltider
|
Patienterna kommer att få 12 veckor av en förbättrad måltid på hjul (MOW) personlig måltidsleverans bestående av 3 måltider per dag (1 hyllstabil, 1 varm och 1 fryst) under vardagarna (måndag till fredag) med 6 frysta måltider i slutet av veckan för att täcka helgerna. Förarna med matleveranser kommer att ställa dagliga frågor om fysisk aktivitet och eventuella skador och deltagarna kommer att bli ombedda att spåra sin egen veckomotion och fysiska aktivitet samt sina månatliga framsteg på en standardiserad logga.
Alla deltagare kommer också att bli ombedda att bära en träningsaktivitetsmätare som kommer att övervaka hjärtfrekvens, aktivitetsnivå och sömnvanor under hela studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande svaghetsstatus bedömd av Fried Frailty Phenotype (FFP) screeningtest.
Tidsram: baslinje
|
FFP definierar skröplighet som att ha 3 eller fler egenskaper av oavsiktlig viktminskning, trötthet, minskad fysisk aktivitet, svaghet och långsamhet. De som har 1 eller 2 egenskaper anses vara pre-sköra, medan de som inte har några egenskaper är robusta.
|
baslinje
|
|
Övergripande svaghetsstatus bedömd av Fried Frailty Phenotype (FFP) screeningtest.
Tidsram: 12 veckor efter studiestart
|
FFP definierar skröplighet som att ha 3 eller fler egenskaper av oavsiktlig viktminskning, trötthet, minskad fysisk aktivitet, svaghet och långsamhet. De som har 1 eller 2 egenskaper anses vara pre-sköra, medan de som inte har några egenskaper är robusta.
|
12 veckor efter studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivåer av plasma C-vitamin
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Nivåer av plasma C-vitamin
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
|
12 veckor från baslinjen
|
|
Nivåer av serumfolat
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Nivåer av serumfolat
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
|
12 veckor från baslinjen
|
|
Nivåer av vitamin B12
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Nivåer av vitamin B12
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
|
12 veckor från baslinjen
|
|
Nivåer av vitamin 25-OHD
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Nivåer av vitamin 25-OHD
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
|
12 veckor från baslinjen
|
|
Nivåer av metylmalonsyra (MMA)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Nivåer av metylmalonsyra (MMA)
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
|
12 veckor från baslinjen
|
|
Nivåer av homocystein (HCy)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Nivåer av homocystein (HCy)
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
|
12 veckor från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
10 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Första postat (FAKTISK)
12 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-19-0191
- KL2TR003168 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .