Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaa pyörillä: ateriatoimitus ja harjoittelu kotona oleville vanhemmille aikuisille

maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa kotikäyttöinen harjoitusohjelma, jota hallinnoi Interfaith Ministries of Greater Houston Meals on Wheels (MOWGH), ja arvioida sen vaikutuksia haurauden tilaan ja ravitsemusmarkkereihin kotona olevilla iäkkäillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilmoittautunut UT-Health Harris Health House Call -ohjelmaan (HCP)
  • Frail tai pre frail FFP
  • lääketieteellisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • kestävä FFP:n ansiosta
  • Mini-Cog-pisteet <3 ja/tai eivät pysty noudattamaan ohjeita
  • ennalta diagnosoitu terminaalinen sairaus
  • eivät pysty liikkumaan ja/tai eivät pysty käyttämään yläraajoitaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ruokailu plus liikunta
Käyttäytyminen: Ruokailu plus liikunta
Potilaat saavat 12 viikon ateriat pyörillä ateriatoimituksen, joka koostuu 3 ateriasta päivässä arkipäivisin ja 6 pakasteateriaa viikonlopun kattamiseksi. He saavat myös harjoitussarjan aterianjakelijan ensimmäisellä käynnillä, jossa on 2 tennispalloa, 2 1 kilon painoista käsipainoa ja yksi pyyhe. Kuljettaja antaa heille joka viikko 3 harjoitusta National Institute on Agingin Go4Life Workout-to-Go -kirjasta, yhden harjoituksen jokaisesta kolmesta kategoriasta: voima/kestävyys, tasapaino ja joustavuus. Heitä pyydetään tekemään 3 harjoitusta joka päivä. Aterioiden kuljettajat kysyvät päivittäin fyysisestä aktiivisuudesta ja mahdollisista vammoista, ja osallistujia pyydetään seuraamaan omaa viikoittaista harjoitteluaan ja fyysistä aktiivisuuttaan sekä kuukausittaista edistymistään. standardoitu loki. Kaikkia osallistujia pyydetään myös käyttämään kunto-aktiivisuusmittaria, joka seuraa sykettä, aktiivisuustasoa ja nukkumistottumuksia tutkimuksen ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Vain ateriat
Käyttäytyminen: Vain ateriat
Potilaat saavat 12 viikon tehostetun ateriat pyörillä (MOW) henkilökohtaisen ateriatoimituksen, joka koostuu 3 ateriasta päivässä (1 hyllykkö, 1 kuuma ja 1 pakaste) arkipäivisin (maanantai-pe) ja 6 pakasteateriaa. viikon lopussa kattamaan viikonloput. Aterioiden kuljettajat kysyvät päivittäin fyysisestä aktiivisuudesta ja mahdollisista vammoista ja osallistujia pyydetään seuraamaan omaa viikoittaista harjoitteluaan ja fyysistä aktiivisuuttaan sekä kuukausittaista edistymistään standardoidulla Hirsi. Kaikkia osallistujia pyydetään myös käyttämään kunto-aktiivisuusmittaria, joka seuraa sykettä, aktiivisuustasoa ja nukkumistottumuksia tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen heikkoustila Fried Frailty Phenotype (FFP) -seulontatestillä arvioituna.
Aikaikkuna: perusviiva
FFP määrittelee haurauden kolmeksi tai useammaksi ominaispiirteeksi, jotka ovat tahaton painonpudotus, väsymys, vähentynyt fyysinen aktiivisuus, heikkous ja hitaus. Ne, joilla on 1 tai 2 ominaisuutta, katsotaan esihauraiksi, kun taas ne, joilla ei ole ominaisuuksia, ovat vahvoja.
perusviiva
Yleinen heikkoustila Fried Frailty Phenotype (FFP) -seulontatestillä arvioituna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
FFP määrittelee haurauden kolmeksi tai useammaksi ominaispiirteeksi, jotka ovat tahaton painonpudotus, väsymys, vähentynyt fyysinen aktiivisuus, heikkous ja hitaus. Ne, joilla on 1 tai 2 ominaisuutta, katsotaan esihauraiksi, kun taas ne, joilla ei ole ominaisuuksia, ovat vahvoja.
12 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman C-vitamiinitasot
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Plasman C-vitamiinitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
12 viikkoa lähtötilanteesta
Seerumin folaattitasot
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumin folaattitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
12 viikkoa lähtötilanteesta
B12-vitamiinin tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
B12-vitamiinin tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
12 viikkoa lähtötilanteesta
25-OHD-vitamiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
25-OHD-vitamiinitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
12 viikkoa lähtötilanteesta
Metyylimalonihapon (MMA) tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Metyylimalonihapon (MMA) tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
12 viikkoa lähtötilanteesta
Homokysteiinitasot (HCy)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Homokysteiinitasot (HCy)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
12 viikkoa lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-19-0191
  • KL2TR003168 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Ruokailu plus liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa