Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrke på hjul: En måltidslevering og træningsintervention til hjemmegående ældre voksne

9. januar 2023 opdateret af: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at implementere et hjemmebaseret træningsprogram, administreret gennem Interfaith Ministries of Greater Houston Meals on Wheels (MOWGH), og evaluere dets virkninger på skrøbelighedsstatus og ernæringsmarkører hos ældre, hjemmegående voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilmeldt UT-Health Harris Health House Call Program (HCP)
  • Skrøbelig eller præ skrøbelig af FFP
  • medicinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • robust af FFP
  • Mini-Cog score <3 og/eller er ude af stand til at følge instruktionerne
  • foruddiagnosticeret terminal sygdom
  • ude af stand til at bevæge sig og/eller ude af stand til at bruge deres overekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Måltider plus motion
Adfærdsmæssigt: Måltider plus motion
Patienterne vil modtage 12 ugers måltider på hjul måltidslevering bestående af 3 måltider om dagen i hverdagene med 6 frosne måltider til dækning af weekenderne. De vil også modtage et træningssæt ved første besøg af madudbringeren med 2 tennisbolde, 2 1-punds håndvægte og et håndklæde. Hver uge vil chaufføren give dem 3 øvelser fra National Institute on Agings Go4Life Workout-to-Go-bog, 1 øvelse fra hver af 3 kategorier: styrke/udholdenhed, balance og fleksibilitet. De vil blive bedt om at lave de 3 øvelser hver dag. Chaufførerne til madlevering vil stille daglige spørgsmål om fysisk aktivitet og eventuelle skader, og deltagerne vil blive bedt om at spore deres egen ugentlige træning og fysiske aktivitet samt deres månedlige fremskridt på en standardiseret log. Alle deltagere vil også blive bedt om at bære en fitness-aktivitetsmåler, som vil overvåge puls, aktivitetsniveau og søvnvaner i hele undersøgelsens varighed.
ACTIVE_COMPARATOR: Kun måltider
Adfærdsmæssigt: Kun måltider
Patienterne vil modtage 12 ugers forstærket måltider på hjul (MOW) personlig måltidslevering bestående af 3 måltider om dagen (1 hyldestabil, 1 varm og 1 frossen) i løbet af hverdagene (mandag til fredag) med 6 frosne måltider i slutningen af ​​ugen for at dække weekenderne. Chaufførerne til madlevering vil stille daglige spørgsmål om fysisk aktivitet og eventuelle skader, og deltagerne vil blive bedt om at spore deres egen ugentlige træning og fysiske aktivitet samt deres månedlige fremskridt på en standardiseret log. Alle deltagere vil også blive bedt om at bære en fitness-aktivitetsmåler, som vil overvåge puls, aktivitetsniveau og søvnvaner i hele undersøgelsens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet skrøbelighedsstatus vurderet af Fried Frailty Phenotype (FFP) screeningtest.
Tidsramme: baseline
FFP definerer skrøbelighed som at have 3 eller flere karakteristika af utilsigtet vægttab, træthed, nedsat fysisk aktivitet, svaghed og langsomhed. De, der har 1 eller 2 karakteristika, betragtes som pre-svage, mens dem, der ikke har nogen karakteristika, er robuste.
baseline
Overordnet skrøbelighedsstatus vurderet af Fried Frailty Phenotype (FFP) screeningtest.
Tidsramme: 12 uger efter studiestart
FFP definerer skrøbelighed som at have 3 eller flere karakteristika af utilsigtet vægttab, træthed, nedsat fysisk aktivitet, svaghed og langsomhed. De, der har 1 eller 2 karakteristika, betragtes som pre-svage, mens dem, der ikke har nogen karakteristika, er robuste.
12 uger efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af plasma C-vitamin
Tidsramme: baseline
baseline
Niveauer af plasma C-vitamin
Tidsramme: 12 uger fra baseline
12 uger fra baseline
Niveauer af serumfolat
Tidsramme: Baseline
Baseline
Niveauer af serumfolat
Tidsramme: 12 uger fra baseline
12 uger fra baseline
Niveauer af vitamin B12
Tidsramme: Baseline
Baseline
Niveauer af vitamin B12
Tidsramme: 12 uger fra baseline
12 uger fra baseline
Niveauer af vitamin 25-OHD
Tidsramme: Baseline
Baseline
Niveauer af vitamin 25-OHD
Tidsramme: 12 uger fra baseline
12 uger fra baseline
Niveauer af methylmalonsyre (MMA)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Niveauer af methylmalonsyre (MMA)
Tidsramme: 12 uger fra baseline
12 uger fra baseline
Niveauer af homocystein (HCy)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Niveauer af homocystein (HCy)
Tidsramme: 12 uger fra baseline
12 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-19-0191
  • KL2TR003168 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måltider plus motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner