Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сила на колесах: доставка еды и упражнения для пожилых людей, не выходящих из дома

9 января 2023 г. обновлено: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является внедрение программы упражнений на дому, проводимой через Межконфессиональное служение Большого Хьюстона «Еда на колесах» (MOWGH), и оценка ее влияния на состояние слабости и показатели питания у пожилых людей, находящихся дома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • зарегистрирован в программе UT-Health Harris Health House Call Program (HCP)
  • Хрупкий или предхрупкий по FFP
  • стабильный с медицинской точки зрения

Критерий исключения:

  • надежный от FFP
  • Оценка Mini-Cog <3 и/или неспособность следовать инструкциям
  • предварительно диагностированное неизлечимое заболевание
  • не может передвигаться и/или не может использовать свои верхние конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питание плюс тренировки
Поведенческий: Питание плюс тренировки
Пациенты получат 12 недель еды на колесах с доставкой еды, состоящей из 3-х приемов пищи в день в будние дни и 6 замороженных блюд на выходные. Они также получат комплект для упражнений при первом посещении водителем доставки еды с 2 теннисными мячами, 2 гири по 1 фунту и одно полотенце. Каждую неделю водитель будет давать им 3 упражнения из книги Go4Life Workout-to-Go Национального института старения, по 1 упражнению из каждой из 3 категорий: сила/выносливость, баланс и гибкость. Им будет предложено выполнять 3 упражнения каждый день. Водители, разносящие еду, будут задавать ежедневные вопросы о физической активности и любых возможных травмах, а участников попросят отслеживать свои еженедельные упражнения и физическую активность, а также их ежемесячный прогресс на стандартный журнал. Всем участникам также будет предложено носить фитнес-трекер, который будет отслеживать частоту сердечных сокращений, уровень активности и привычки сна на протяжении всего исследования.
ACTIVE_COMPARATOR: Только питание
Поведенческий: Только питание
Пациенты получат 12 недель усиленной доставки еды на колесах (MOW), состоящей из 3 приемов пищи в день (1 длительного хранения, 1 горячего и 1 замороженного) в будние дни (с понедельника по пятницу) с 6 замороженными блюдами. в конце недели, чтобы покрыть выходные. Водители доставки еды будут задавать ежедневные вопросы о физической активности и любых потенциальных травмах, и участников попросят отслеживать их собственные еженедельные упражнения и физическую активность, а также их ежемесячный прогресс на стандартизированном бревно. Всем участникам также будет предложено носить фитнес-трекер, который будет отслеживать частоту сердечных сокращений, уровень активности и привычки сна на протяжении всего исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий статус слабости, оцененный скрининговым тестом на фенотип Фрида (FFP).
Временное ограничение: исходный уровень
FFP определяет слабость как наличие 3 или более характеристик, таких как непреднамеренная потеря веса, утомляемость, снижение физической активности, слабость и медлительность. Те, у кого есть 1 или 2 характеристики, считаются пред-хрупкими, а те, у кого нет характеристик, - крепкими.
исходный уровень
Общий статус слабости, оцененный скрининговым тестом на фенотип Фрида (FFP).
Временное ограничение: 12 недель после начала исследования
FFP определяет слабость как наличие 3 или более характеристик, таких как непреднамеренная потеря веса, утомляемость, снижение физической активности, слабость и медлительность. Те, у кого есть 1 или 2 характеристики, считаются пред-хрупкими, а те, у кого нет характеристик, - крепкими.
12 недель после начала исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни витамина С в плазме
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Уровни витамина С в плазме
Временное ограничение: 12 недель от исходного уровня
12 недель от исходного уровня
Уровни фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Уровни фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель от исходного уровня
12 недель от исходного уровня
Уровни витамина B12
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Уровни витамина B12
Временное ограничение: 12 недель от исходного уровня
12 недель от исходного уровня
Уровни витамина 25-OHD
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Уровни витамина 25-OHD
Временное ограничение: 12 недель от исходного уровня
12 недель от исходного уровня
Уровни метилмалоновой кислоты (ММА)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Уровни метилмалоновой кислоты (ММА)
Временное ограничение: 12 недель от исходного уровня
12 недель от исходного уровня
Уровни гомоцистеина (HCy)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Уровни гомоцистеина (HCy)
Временное ограничение: 12 недель от исходного уровня
12 недель от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-19-0191
  • KL2TR003168 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Питание плюс тренировки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться