Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrke på hjul: En måltidslevering og treningsintervensjon for eldre voksne som er hjemmegående

9. januar 2023 oppdatert av: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å implementere et hjemmebasert treningsprogram, administrert gjennom Interfaith Ministries of Greater Houston Meals on Wheels (MOWGH), og evaluere dets effekter på skrøpelighetsstatus og ernæringsmarkører hos hjemmebundne eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • registrert i UT-Health Harris Health House Call Program (HCP)
  • Frail eller pre frail av FFP
  • medisinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • robust av FFP
  • Mini-Cog score <3 og/eller kan ikke følge instruksjonene
  • forhåndsdiagnostisert terminal sykdom
  • ute av stand til å bevege seg, og/eller ikke i stand til å bruke overekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Måltider pluss trening
Atferdsmessig: Måltider pluss trening
Pasienter vil motta 12 uker med måltider på hjul måltidslevering bestående av 3 måltider per dag i løpet av ukedagene med 6 frosne måltider for å dekke helgene. De vil også motta et treningssett ved første besøk av måltidsleverandøren med 2 tennisballer, 2 1-kilos håndvekter og ett håndkle. Hver uke vil sjåføren gi dem 3 øvelser fra National Institute on Aging's Go4Life Workout-to-Go-bok, 1 øvelse fra hver av 3 kategorier: styrke/utholdenhet, balanse og fleksibilitet. De vil bli bedt om å gjøre de 3 øvelsene hver dag. Sjåførene for måltidslevering vil stille daglige spørsmål om fysisk aktivitet og eventuelle skader, og deltakerne vil bli bedt om å spore sin egen ukentlige trening og fysisk aktivitet, samt deres månedlige fremgang på en standardisert logg. Alle deltakere vil også bli bedt om å bruke en treningsaktivitetsmåler som vil overvåke hjertefrekvens, aktivitetsnivå og søvnvaner i løpet av studien.
ACTIVE_COMPARATOR: Kun måltider
Atferdsmessig: Kun måltider
Pasienter vil motta 12 uker med forbedret måltider på hjul (MOW) personlig måltidslevering bestående av 3 måltider per dag (1 hyllestabil, 1 varm og 1 frossen) i løpet av ukedagene (mandag til fredag) med 6 frosne måltider på slutten av uken for å dekke helgene. Sjåførene for måltidslevering vil stille daglige spørsmål om fysisk aktivitet og eventuelle skader, og deltakerne vil bli bedt om å spore sin egen ukentlige trening og fysisk aktivitet samt deres månedlige fremgang på en standardisert Logg. Alle deltakere vil også bli bedt om å bruke en treningsaktivitetsmåler som vil overvåke hjertefrekvens, aktivitetsnivå og søvnvaner i løpet av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell skrøpelighetsstatus vurdert av Fried Frailty Phenotype (FFP) screeningtest.
Tidsramme: grunnlinje
FFP definerer skrøpelighet som å ha 3 eller flere kjennetegn ved utilsiktet vekttap, tretthet, redusert fysisk aktivitet, svakhet og langsomhet. De som har 1 eller 2 egenskaper anses som pre-skjøre, mens de som ikke har noen egenskaper er robuste.
grunnlinje
Generell skrøpelighetsstatus vurdert av Fried Frailty Phenotype (FFP) screeningtest.
Tidsramme: 12 uker etter studiestart
FFP definerer skrøpelighet som å ha 3 eller flere kjennetegn ved utilsiktet vekttap, tretthet, redusert fysisk aktivitet, svakhet og langsomhet. De som har 1 eller 2 egenskaper anses som pre-skjøre, mens de som ikke har noen egenskaper er robuste.
12 uker etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivåer av plasma vitamin C
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Nivåer av plasma vitamin C
Tidsramme: 12 uker fra baseline
12 uker fra baseline
Nivåer av serumfolat
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Nivåer av serumfolat
Tidsramme: 12 uker fra baseline
12 uker fra baseline
Nivåer av vitamin B12
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Nivåer av vitamin B12
Tidsramme: 12 uker fra baseline
12 uker fra baseline
Nivåer av vitamin 25-OHD
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Nivåer av vitamin 25-OHD
Tidsramme: 12 uker fra baseline
12 uker fra baseline
Nivåer av metylmalonsyre (MMA)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Nivåer av metylmalonsyre (MMA)
Tidsramme: 12 uker fra baseline
12 uker fra baseline
Nivåer av homocystein (HCy)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Nivåer av homocystein (HCy)
Tidsramme: 12 uker fra baseline
12 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-19-0191
  • KL2TR003168 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Måltider pluss trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere