Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strength on Wheels: een maaltijdbezorging en bewegingsinterventie voor aan huis gebonden oudere volwassenen

9 januari 2023 bijgewerkt door: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is het implementeren van een oefenprogramma voor thuis, beheerd door Interfaith Ministries of Greater Houston Meals on Wheels (MOWGH), en het evalueren van de effecten ervan op de kwetsbaarheidsstatus en voedingskenmerken bij aan huis gebonden oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ingeschreven in UT-Health Harris Health House Call Program (HCP)
  • Frail of pre-frail door FFP
  • medisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • robuust door FFP
  • Mini-Cog scoort <3 en/of kan instructies niet opvolgen
  • vooraf gediagnosticeerde terminale ziekte
  • niet kunnen lopen en/of hun bovenste ledematen niet kunnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Maaltijden plus lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Maaltijden plus lichaamsbeweging
Patiënten krijgen 12 weken maaltijden op wielen, bestaande uit 3 maaltijden per dag tijdens de weekdagen met 6 diepvriesmaaltijden om de weekenden te dekken. Ze krijgen ook een oefenpakket bij het eerste bezoek van de maaltijdbezorger met 2 tennisballen, 2 handgewichten van 1 pond en een handdoek. Elke week geeft de chauffeur ze 3 oefeningen uit het Go4Life Workout-to-Go-boek van het National Institute on Aging, 1 oefening uit elk van de 3 categorieën: kracht/uithoudingsvermogen, balans en flexibiliteit. Ze zullen worden gevraagd om de 3 oefeningen elke dag te doen. De chauffeurs van de maaltijdbezorging zullen dagelijks vragen stellen over fysieke activiteit en mogelijke verwondingen en de deelnemers zullen worden gevraagd om hun eigen wekelijkse lichaamsbeweging en fysieke activiteit bij te houden, evenals hun maandelijkse voortgang op een gestandaardiseerd logboek. Alle deelnemers zullen ook worden gevraagd om een ​​fitness activity tracker te dragen die de hartslag, het activiteitenniveau en de slaapgewoonten gedurende het onderzoek zal volgen.
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen maaltijden
Gedragsmatig: Alleen maaltijden
Patiënten krijgen gedurende 12 weken een uitgebreide maaltijd op wielen (MOW) persoonlijke maaltijdbezorging bestaande uit 3 maaltijden per dag (1 houdbaar, 1 warm en 1 diepvries) tijdens de weekdagen (maandag tot en met vrijdag) met 6 diepvriesmaaltijden aan het einde van de week om de weekenden te dekken. De chauffeurs van de maaltijdbezorging zullen dagelijks vragen stellen over fysieke activiteit en mogelijke verwondingen en de deelnemers wordt gevraagd om hun eigen wekelijkse lichaamsbeweging en fysieke activiteit bij te houden, evenals hun maandelijkse voortgang op een gestandaardiseerde manier. loggen. Alle deelnemers zullen ook worden gevraagd om een ​​fitness activity tracker te dragen die de hartslag, het activiteitenniveau en de slaapgewoonten gedurende het onderzoek zal volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene kwetsbaarheidsstatus zoals beoordeeld door de Fried Frailty Phenotype (FFP) Screening Test.
Tijdsspanne: basislijn
De FFP definieert kwetsbaarheid als het hebben van 3 of meer kenmerken van onbedoeld gewichtsverlies, vermoeidheid, verminderde fysieke activiteit, zwakte en traagheid. Degenen die 1 of 2 kenmerken hebben, worden als pre-kwetsbaar beschouwd, terwijl degenen die geen kenmerken hebben robuust zijn.
basislijn
Algemene kwetsbaarheidsstatus zoals beoordeeld door de Fried Frailty Phenotype (FFP) Screening Test.
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de studie
De FFP definieert kwetsbaarheid als het hebben van 3 of meer kenmerken van onbedoeld gewichtsverlies, vermoeidheid, verminderde fysieke activiteit, zwakte en traagheid. Degenen die 1 of 2 kenmerken hebben, worden als pre-kwetsbaar beschouwd, terwijl degenen die geen kenmerken hebben robuust zijn.
12 weken na aanvang van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveaus van plasma vitamine C
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Niveaus van plasma vitamine C
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
12 weken vanaf baseline
Niveaus van serumfoliumzuur
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Niveaus van serumfoliumzuur
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
12 weken vanaf baseline
Niveaus van vitamine B12
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Niveaus van vitamine B12
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
12 weken vanaf baseline
Niveaus van vitamine 25-OHD
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Niveaus van vitamine 25-OHD
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
12 weken vanaf baseline
Niveaus van methylmalonzuur (MMA)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Niveaus van methylmalonzuur (MMA)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
12 weken vanaf baseline
Niveaus van homocysteïne (HCy)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Niveaus van homocysteïne (HCy)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
12 weken vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-19-0191
  • KL2TR003168 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maaltijden plus lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren