慢性チック症の子供のためのインターネットベースのCBIT
2019年9月10日 更新者：Michael Rotstein、Tel Aviv Medical Center
慢性チック症候群またはトゥレット症候群の子供のためのインターネットベースのガイド付き自助介入: チックに対する包括的行動介入 (CBIT) 対待機リスト: チックの重症度と生活の質の対策の軽減
チック障害のある小児および青年のサンプルにおけるチックに対するインターネットベースの包括的な行動介入 (ICBIT) の効果と受容性を評価すること。
トゥレット症候群（TS）または慢性チック障害（CTD）の子供および青年（8〜17歳）とその両親は、インターネットベースのICBITまたは待機リスト（WL）のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
チック障害の小児および青年、トゥレット症候群（TS）または慢性チック障害の小児および青年（8～17歳）のサンプルにおけるチックに対するインターネットベースの包括的行動介入（ICBIT）の効果と受容性を評価すること(CTD) とその両親は、クロス オーバー デザインでインターネット ベースの ICBIT または待機リスト (WL) 条件のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。
参加者は無作為に ICBIT または待機リストに割り当てられ、半分は待機リストから ICBT に移行します。 2 人のブラインドの独立した臨床評価者が、チックの重症度と併存疾患を評価します。 主な結果の尺度は、Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) です。 評価は、ベースライン、ICBT後または待機リスト後、3か月および6か月（最初にICBTに割り当てられた人の治療後）、およびICBT後、3か月および6か月（治療後）で実行されます最初に待機リスト条件に割り当てられたもの)。 すべての評価は、2 人の PhD レベルの独立した児童心理学者によって実施されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herzliya、イスラエル
- 募集
- 1Interdisciplinary Center (IDC)
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コンタクト：
- lilach Rachamim
- 電話番号：+972528374405
- メール：Lilach Rachamim <lilach.rachamim7@gmail.com>
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Tel Aviv、イスラエル
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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コンタクト：
- Michael Rotstein, MD
- 電話番号：+972524266760
- メール：michaelr@tlvmc.gov.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トゥレット症候群または慢性チック障害の臨床診断。
- Yale Global Tic Severity Scale チック重症度スコア≧14。
除外基準:
- -過去6週間の向精神薬レジメンの変更。
- 薬物乱用/依存の現在の診断。
- 広汎性発達障害、躁病または精神病の生涯診断。
- CBITの以前のセッション。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBIT
ICBIT。
オンラインの親主導の自助形式に適応した CBIT プロトコル (Woods et al., 2008) に基づいて、Managing children's tic (www.cbteamathome.co.il) と呼ばれるインターネット プラットフォームを通じて提供される介入。
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介入は、年齢に応じたテキストと説明図、アニメーション、競合反応運動などの技術を示す臨床医の映画で構成される 9 週間にわたって提供される 9 つのモジュールで構成されます。
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プラセボコンパレーター：順番待ちリスト
最初に順番待ちリストに割り当てられた参加者は、9 週間心理社会的介入を受けません。
WL 後の評価に続いて、すべての参加者は ICBIT を受け取ります。
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最初に順番待ちリストに割り当てられた参加者は、9 週間心理社会的介入を受けませんでした。
WL 後の評価に続いて、すべての参加者が ICBIT を受け取ることを選択しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
時間枠：ベースラインの YGTSS 合計スコアから 3 か月での変化
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ベースラインの YGTSS 合計スコアから 3 か月での変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月31日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月10日
最初の投稿 (実際)
2019年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月10日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。