Internetowy CBIT dla dzieci z przewlekłymi tikami
Internetowa samopomocowa interwencja dla dzieci z zespołem przewlekłych tików lub zespołem Tourette'a: kompleksowa interwencja behawioralna dla tików (CBIT) a lista oczekujących: zmniejszenie nasilenia tików i miary jakości życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena efektu i akceptowalności internetowej kompleksowej interwencji behawioralnej dotyczącej tików (ICBIT) na próbie dzieci i młodzieży z tikami, dzieci i młodzieży (w wieku 8-17 lat) z zespołem Tourette'a (ZT) lub przewlekłymi zaburzeniami tikowymi (CTD) i ich rodzice zostaną losowo przydzieleni do otrzymania internetowego ICBIT lub stanu listy oczekujących (WL) w projekcie krzyżowym.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ICBIT lub listy oczekujących, a połowa przejdzie z listy oczekujących na ICBT. Dwóch ślepych, niezależnych oceniających klinicznie oceni nasilenie tików i choroby współistniejące. Podstawową miarą wyniku jest Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). Oceny zostaną przeprowadzone na początku, po ICBT lub liście oczekujących, 3 miesiące i 6 miesięcy (po leczeniu dla osób pierwotnie przypisanych do ICBT) i po ICBT, 3 miesiące i 6 miesięcy (po leczeniu dla osoby pierwotnie przypisane do warunku listy oczekujących). Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez 2 niezależnych psychologów dziecięcych ze stopniem doktora.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lilch Rachamim
- Numer telefonu: +972528374405
- E-mail: lilach.rachamim7@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Rotstein, MD
- Numer telefonu: +972524266760
- E-mail: michaelr@tlvmc.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herzliya, Izrael
- Rekrutacyjny
- 1Interdisciplinary Center (IDC)
-
Kontakt:
- lilach Rachamim
- Numer telefonu: +972528374405
- E-mail: Lilach Rachamim <lilach.rachamim7@gmail.com>
-
Tel Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Rotstein, MD
- Numer telefonu: +972524266760
- E-mail: michaelr@tlvmc.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zespołu Tourette'a lub zespołu tików przewlekłych.
- Yale Global Tic Severity Skala nasilenia tików ≥14.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiana schematu przyjmowania leków psychotropowych w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Aktualna diagnoza nadużywania/uzależnienia od substancji.
- Dożywotnia diagnoza całościowych zaburzeń rozwojowych, manii lub psychozy.
- Poprzednie sesje CBIT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBIT
ICBIT.
Interwencja realizowana za pośrednictwem platformy internetowej o nazwie Zarządzanie tikami dzieci (www.cbteamathome.co.il), opartej na protokole CBIT (Woods i in., 2008) dostosowanej do formatu samopomocy prowadzonej przez rodziców.
|
Interwencja składa się z 9 modułów realizowanych w ciągu 9 tygodni, zawierających odpowiednie dla wieku teksty i opisowe diagramy, animacje, filmy przedstawiające klinicystów demonstrujących techniki, takie jak ćwiczenia polegające na współzawodnictwie.
|
|
Komparator placebo: Lista oczekujących
Uczestnicy początkowo przypisani do listy oczekujących nie otrzymują żadnej interwencji psychospołecznej przez 9 tygodni.
Po ocenie post-WL wszyscy uczestnicy otrzymują ICBIT.
|
Uczestnicy początkowo przypisani do listy oczekujących nie otrzymali żadnej interwencji psychospołecznej przez 9 tygodni.
Po ocenie post-WL wszyscy uczestnicy zdecydowali się na ICBIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego całkowitego wyniku YGTSS po 3 miesiącach
|
zmiana od wyjściowego całkowitego wyniku YGTSS po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zespół
- Zespół Tourette'a
- Zaburzenia tikowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TelAvivSMO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .