针对慢性抽动儿童的基于互联网的 CBIT
2019年9月10日 更新者：Michael Rotstein、Tel Aviv Medical Center
基于互联网的慢性抽动综合症或图雷特综合症儿童自助干预：抽动综合行为干预 (CBIT) 与等候名单：减少抽动严重程度和生活质量措施
评估基于互联网的抽动症综合行为干预 (ICBIT) 在患有抽动障碍的儿童和青少年样本中的效果和可接受性。
患有图雷特综合症 (TS) 或慢性抽动障碍 (CTD) 的儿童和青少年（8-17 岁）及其父母将被随机分配接受基于互联网的 ICBIT 或候补名单 (WL)。
研究概览
详细说明
评估基于互联网的抽动症综合行为干预 (ICBIT) 在患有抽动障碍的儿童和青少年、患有图雷特综合症 (TS) 或慢性抽动障碍的儿童和青少年（8-17 岁）样本中的效果和可接受性(CTD) 和他们的父母将被随机分配接受基于互联网的 ICBIT 或交叉设计中的候补名单 (WL) 条件。
参与者将被随机分配到 ICBIT 或候补名单，一半将从候补名单转到 ICBT。 两名盲法独立临床评估员将评估抽动的严重程度和合并症。 主要结果指标是耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS)。 评估将在基线、ICBT 后或等待名单后、3 个月和 6 个月（最初分配给 ICBT 的患者治疗后）和 ICBT 后 3 个月和 6 个月（治疗后那些最初被分配到候补名单条件的人）。 所有评估均由 2 名博士级别的独立儿童心理学家进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Herzliya、以色列
- 招聘中
- 1Interdisciplinary Center (IDC)
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接触：
- lilach Rachamim
- 电话号码：+972528374405
- 邮箱：Lilach Rachamim <lilach.rachamim7@gmail.com>
-
Tel Aviv、以色列
- 招聘中
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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接触：
- Michael Rotstein, MD
- 电话号码：+972524266760
- 邮箱：michaelr@tlvmc.gov.il
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 图雷特综合症或慢性抽动症的临床诊断。
- 耶鲁全球抽动严重程度量表抽动严重程度评分≥14。
排除标准：
- 过去 6 周内精神药物治疗方案的变化。
- 目前对药物滥用/依赖的诊断。
- 终生诊断为广泛性发育障碍、躁狂症或精神病。
- CBIT 的前几届会议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：贸易投资委员会
国际贸易委员会。
通过一个名为管理儿童抽动症 (www.cbteamathome.co.il) 的互联网平台提供干预，该平台基于 CBIT 协议（Woods 等人，2008 年），适用于在线家长指导的自助格式。
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该干预包括 9 个模块，为期 9 周，包括适合年龄的文本和描述性图表、动画、临床医生展示竞争反应练习等技术的电影。
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安慰剂比较：等候名单
最初分配到等候名单的参与者在 9 周内没有接受心理社会干预。
在 WL 后评估之后，所有参与者都会收到 ICBIT。
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最初分配到等候名单的参与者在 9 周内没有接受心理社会干预。
在 WL 后评估之后，所有参与者都选择接受 ICBIT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS)
大体时间：3 个月时 YGTSS 总分相对于基线的变化
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3 个月时 YGTSS 总分相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月31日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月10日
首次发布 (实际的)
2019年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月10日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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