Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet alapú CBIT krónikus tikusban szenvedő gyermekek számára

2019. szeptember 10. frissítette: Michael Rotstein, Tel Aviv Medical Center

Internet alapú – Irányított önsegélyező beavatkozás krónikus tikk-szindrómás vagy Tourette-szindrómás gyermekek számára: Átfogó viselkedési beavatkozás tickre (CBIT) versus várólista: A tics súlyosságának csökkentése és az életminőséggel kapcsolatos intézkedések

Egy internet-alapú átfogó viselkedési beavatkozás hatásának és elfogadhatóságának értékelése tics kezelésére (ICBIT) tic-betegségben szenvedő gyermekek és serdülők mintájában. a Tourette-szindrómás (TS) vagy krónikus tic-betegségben (CTD) szenvedő gyermekek és serdülők (8-17 éves korig), valamint szüleik véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy kapjanak egy Internet-alapú ICBIT-et vagy várólistát (WL).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy internet-alapú átfogó viselkedési beavatkozás hatásának és elfogadhatóságának értékelése a tics kezelésére (ICBIT) tic-betegségben szenvedő gyermekek és serdülők, Tourette-szindrómás (TS) vagy krónikus tic-zavarban szenvedő gyermekek és serdülők (8-17 éves kor közötti) mintán. (CTD) és szüleik véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják az Internet alapú ICBIT vagy a várólistás (WL) feltételt keresztezett kivitelben.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az ICBIT-re vagy a várólistára, a felük pedig átkerül a várólistáról az ICBT-re. Két vak, független klinikai értékelő fogja értékelni a tic súlyosságát és a komorbiditást. Az elsődleges eredménymérő a Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). Az értékeléseket az alapállapotban, az ICBT utáni vagy a várólista után, 3 hónap és 6 hónap (utókezelés az eredetileg ICBT-re kijelöltek esetében) és ICBT után, 3 hónap és 6 hónap (utókezelés az eredetileg várólista feltételhez rendelt). Az összes értékelést 2 PhD szintű független gyermekpszichológus végezte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Tourette-szindróma vagy a krónikus tic-zavar klinikai diagnózisa.
  • Yale Global Tic Severity A skála tic súlyossági pontszáma ≥14.

Kizárási kritériumok:

  • Változás a pszichotróp gyógyszeres kezelésben az elmúlt 6 hét során.
  • A szerhasználat/függőség jelenlegi diagnózisa.
  • Pervazív fejlődési rendellenesség, mánia vagy pszichózis élethosszig tartó diagnózisa.
  • A CBIT korábbi ülései.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBIT
ICBIT. A beavatkozás a Managing children's tics (www.cbteamathome.co.il) nevű internetes platformon keresztül valósult meg, a CBIT protokollon (Woods et al., 2008), amely egy online szülői irányítású önsegítő formátumhoz lett igazítva.
Viselkedési: ICBIT
A beavatkozás 9 modulból áll, amelyeket 9 héten keresztül adnak át, és az életkornak megfelelő szövegekből és leíró diagramokból, animációkból, valamint a klinikusok filmjéből olyan technikákat mutatnak be, mint például a versengő válaszgyakorlat.
Placebo Comparator: Várólista
Az eredetileg várólistára rendelt résztvevők 9 hétig nem kapnak pszichoszociális beavatkozást. A WL utáni értékelést követően minden résztvevő megkapja az ICBIT-et.
Viselkedési: várólista
Az eredetileg várólistára rendelt résztvevők 9 hétig nem kaptak pszichoszociális beavatkozást. A WL utáni értékelést követően minden résztvevő úgy döntött, hogy megkapja az ICBIT-et.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Időkeret: változás a kiindulási YGTSS összpontszámhoz képest 3 hónap után
változás a kiindulási YGTSS összpontszámhoz képest 3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel Aviv Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TelAvivSMO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ICBIT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel