CBIT basato su Internet per bambini con tic cronici
Intervento di auto-aiuto guidato basato su Internet per bambini con sindrome da tic cronici o sindrome di Tourette: intervento comportamentale completo per i tic (CBIT) rispetto alla lista d'attesa: riduzione della gravità dei tic e misure della qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'effetto e l'accettabilità di un intervento comportamentale completo basato su Internet per i tic (ICBIT) in un campione di bambini e adolescenti con disturbi da tic, bambini e adolescenti (di età compresa tra 8 e 17 anni) con sindrome di Tourette (TS) o disturbo cronico da tic (CTD) e i loro genitori saranno assegnati in modo casuale a ricevere un ICBIT basato su Internet o una condizione di lista di attesa (WL) in un design incrociato.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'ICBIT, o alla lista d'attesa, e la metà passerà dalla lista d'attesa all'ICBT. Due valutatori clinici ciechi indipendenti valuteranno la gravità e la comorbilità del tic. L'outcome primario è la Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). Le valutazioni saranno eseguite al basale, post-ICBT o post lista d'attesa, 3 mesi e 6 mesi (post-trattamento per quelli originariamente assegnati all'ICBT) e post-ICBT, 3 mesi e 6 mesi (post-trattamento per quelli originariamente assegnati all'ICBT) quelli originariamente assegnati alla condizione di lista di attesa). Tutte le valutazioni sono state condotte da 2 psicologi infantili indipendenti a livello di dottorato di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herzliya, Israele
- Reclutamento
- 1Interdisciplinary Center (IDC)
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Contatto:
- lilach Rachamim
- Numero di telefono: +972528374405
- Email: Lilach Rachamim <lilach.rachamim7@gmail.com>
-
Tel Aviv, Israele
- Reclutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Contatto:
- Michael Rotstein, MD
- Numero di telefono: +972524266760
- Email: michaelr@tlvmc.gov.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della sindrome di Tourette o disturbo cronico da tic.
- Punteggio di gravità dei tic sulla scala globale di gravità dei tic di Yale ≥14.
Criteri di esclusione:
- Modifica del regime di farmaci psicotropi nelle ultime 6 settimane.
- Diagnosi attuale di abuso/dipendenza da sostanze.
- Diagnosi a vita di disturbo pervasivo dello sviluppo, mania o psicosi.
- Precedenti sessioni di CBIT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cbit
ICBIT.
Intervento erogato attraverso una piattaforma internet denominata Managing children's tics (www.cbteamathome.co.il), basata sul protocollo CBIT (Woods et al., 2008) adattata a un formato di auto-aiuto online guidato dai genitori.
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L'intervento consiste in 9 moduli consegnati in 9 settimane che comprendono testi adatti all'età e diagrammi descrittivi, animazioni, filmati di medici che dimostrano tecniche come l'esercizio di risposta in competizione.
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Comparatore placebo: Lista d'attesa
I partecipanti inizialmente assegnati alla lista d'attesa non ricevono alcun intervento psicosociale per 9 settimane.
Dopo la valutazione post-WL, tutti i partecipanti ricevono ICBIT.
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I partecipanti inizialmente assegnati alla lista d'attesa non hanno ricevuto alcun intervento psicosociale per 9 settimane.
Dopo la valutazione post-WL, tutti i partecipanti hanno scelto di ricevere ICBIT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala globale di gravità dei tic di Yale (YGTSS)
Lasso di tempo: variazione dal punteggio totale YGTSS al basale a 3 mesi
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variazione dal punteggio totale YGTSS al basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Patologia
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disturbi del neurosviluppo
- Sindrome
- Sindrome di Tourette
- Disturbi da tic
Altri numeri di identificazione dello studio
- TelAvivSMO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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