만성 틱 아동을 위한 인터넷 기반 CBIT
2019년 9월 10일 업데이트: Michael Rotstein, Tel Aviv Medical Center
만성 틱 증후군 또는 뚜렛 증후군이 있는 아동을 위한 인터넷 기반 자조 중재: 틱(CBIT) 대 대기자 명단에 대한 포괄적인 행동 중재: 틱 심각도 감소 및 삶의 질 측정
틱 장애가 있는 아동 및 청소년 샘플에서 틱에 대한 인터넷 기반 종합 행동 개입(ICBIT)의 효과 및 수용 가능성을 평가합니다.
뚜렛 증후군(TS) 또는 만성 틱 장애(CTD)가 있는 아동 및 청소년(8-17세)과 그 부모는 인터넷 기반 ICBIT 또는 대기자 명단(WL)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
틱 장애가 있는 아동 및 청소년, 뚜렛 증후군(TS) 또는 만성 틱 장애가 있는 아동 및 청소년(8-17세) 샘플에서 틱에 대한 인터넷 기반 종합 행동 중재(ICBIT)의 효과 및 수용 가능성을 평가하기 위해 (CTD) 및 그들의 부모는 교차 디자인에서 인터넷 기반 ICBIT 또는 대기자 명단(WL) 조건을 받도록 무작위로 지정됩니다.
참가자는 ICBIT 또는 대기자 명단에 무작위 배정되며 절반은 대기자 명단에서 ICBT로 넘어갑니다. 2명의 맹인 독립 임상 평가자가 틱 심각도와 동반이환을 평가합니다. 주요 결과 측정은 YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale)입니다. 평가는 기준선, ICBT 후 또는 대기자 명단 후, 3개월 및 6개월(원래 ICBT에 할당된 환자의 경우 치료 후) 및 ICBT 후, 3개월 및 6개월(처음 환자에 대한 치료 후)에 수행됩니다. 원래 대기자 명단 조건에 할당된 사람들). 모든 평가는 2명의 박사급 독립 아동 심리학자에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herzliya, 이스라엘
- 모병
- 1Interdisciplinary Center (IDC)
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연락하다:
- lilach Rachamim
- 전화번호: +972528374405
- 이메일: Lilach Rachamim <lilach.rachamim7@gmail.com>
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Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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연락하다:
- Michael Rotstein, MD
- 전화번호: +972524266760
- 이메일: michaelr@tlvmc.gov.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뚜렛 증후군 또는 만성 틱 장애의 임상 진단.
- Yale Global Tic Severity Scale 틱 심각도 점수 ≥14.
제외 기준:
- 지난 6주 동안 향정신성 약물 요법의 변화.
- 현재 약물 남용/의존 진단.
- 전반적인 발달 장애, 조증 또는 정신병의 평생 진단.
- CBIT의 이전 세션.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBIT
ICBIT.
온라인 부모 안내 자조 형식에 맞게 조정된 CBIT 프로토콜(Woods et al., 2008)을 기반으로 하는 어린이 틱 관리(www.cbteamathome.co.il)라는 인터넷 플랫폼을 통해 중재가 제공되었습니다.
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개입은 9주 동안 제공되는 9개의 모듈로 구성되며 연령에 적합한 텍스트와 설명 다이어그램, 애니메이션, 경쟁 반응 연습과 같은 기술을 시연하는 임상의의 영화로 구성됩니다.
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위약 비교기: 대기자 명단
처음에 대기자 명단에 지정된 참가자는 9주 동안 심리사회적 개입을 받지 않습니다.
사후 WL 평가 후 모든 참가자는 ICBIT를 받습니다.
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처음에 대기자 명단에 배정된 참가자는 9주 동안 심리사회적 개입을 받지 않았습니다.
사후 WL 평가 후 모든 참가자는 ICBIT를 받기로 선택했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Yale 글로벌 Tic 심각도 척도(YGTSS)
기간: 기준선 YGTSS 총 점수에서 3개월의 변화
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기준선 YGTSS 총 점수에서 3개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .