Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-система CBIT для детей с хроническими тиками

10 сентября 2019 г. обновлено: Michael Rotstein, Tel Aviv Medical Center

Интернет-управляемое вмешательство самопомощи для детей с синдромом хронических тиков или синдромом Туретта: комплексное поведенческое вмешательство при тиках (CBIT) в сравнении с листом ожидания: снижение тяжести тиков и показатели качества жизни

Оценить эффект и приемлемость интернет-комплексного поведенческого вмешательства при тиках (ICBIT) в выборке детей и подростков с тиковыми расстройствами. дети и подростки (в возрасте 8–17 лет) с синдромом Туретта (ТС) или хроническим тиковым расстройством (ХТР) и их родители будут случайным образом распределены для получения либо ICBIT через Интернет, либо листа ожидания (WL).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить эффект и приемлемость интернет-комплексного поведенческого вмешательства при тиках (ICBIT) в выборке детей и подростков с тиковыми расстройствами, детей и подростков (в возрасте 8–17 лет) с синдромом Туретта (ТС) или хроническим тиковым расстройством. (CTD) и их родители будут случайным образом назначены для получения либо ICBIT в Интернете, либо условия списка ожидания (WL) в перекрестном дизайне.

Участники будут рандомизированы в ICBIT или в список ожидания, и половина из списка ожидания перейдет в ICBT. Два слепых независимых клинических оценщика будут оценивать тяжесть тиков и сопутствующую патологию. Первичным показателем результата является Йельская глобальная шкала тяжести тиков (YGTSS). Оценки будут проводиться на исходном уровне, после ИКПТ или после листа ожидания, через 3 месяца и 6 месяцев (после лечения для тех, кто первоначально был назначен на ИКПТ) и после ИКПТ, через 3 месяца и 6 месяцев (после лечения для те, которые изначально были отнесены к состоянию списка ожидания). Все оценки проводились двумя независимыми детскими психологами с докторской степенью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michael Rotstein, MD
  • Номер телефона: +972524266760
  • Электронная почта: michaelr@tlvmc.gov.il

Места учебы

  • Израиль
      • Herzliya, Израиль
      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Контакт:
          • Michael Rotstein, MD
          • Номер телефона: +972524266760
          • Электронная почта: michaelr@tlvmc.gov.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз синдрома Туретта или хронического тикового расстройства.
  • Оценка тяжести тика по шкале Йельской глобальной шкалы тяжести тиков ≥14.

Критерий исключения:

  • Изменение режима приема психотропных препаратов в течение последних 6 недель.
  • Текущий диагноз злоупотребления психоактивными веществами/зависимости.
  • Прижизненный диагноз первазивного расстройства развития, мании или психоза.
  • Предыдущие сессии CBIT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КБИТ
ИКБИТ. Вмешательство осуществлялось через интернет-платформу «Управление тиками у детей» (www.cbteamathome.co.il), основанную на протоколе CBIT (Woods et al., 2008), адаптированном к онлайн-формату самопомощи под руководством родителей.
Поведенческий: ИКБИТ
Вмешательство состоит из 9 модулей, проводимых в течение 9 недель, включая соответствующие возрасту тексты и описательные диаграммы, анимацию, фильмы, в которых клиницисты демонстрируют такие методы, как упражнения с конкурирующим ответом.
Плацебо Компаратор: Список ожидания
Участники, изначально включенные в список ожидания, не получают никакого психосоциального вмешательства в течение 9 недель. После оценки после WL все участники получают ICBIT.
Поведенческий: лист ожидания
Участники, изначально включенные в список ожидания, не получали психосоциального вмешательства в течение 9 недель. После оценки после WL все участники выбрали ICBIT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Йельская глобальная шкала тяжести тиков (YGTSS)
Временное ограничение: изменение общего балла YGTSS по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
изменение общего балла YGTSS по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel Aviv Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TelAvivSMO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться