Internet-pohjainen CBIT lapsille, joilla on krooninen puutos
Internet-pohjainen ohjattu itseapuhoito lapsille, joilla on krooninen tics-oireyhtymä tai Touretten oireyhtymä: CBIT:n kattava käyttäytymisinterventio vs. jonotuslista: Tic-oireiden vaikeusasteen vähentäminen ja elämänlaatua koskevat toimenpiteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida Internet-pohjaisen tic-häiriön (ICBIT) kokonaisvaltaisen käyttäytymisintervention vaikutusta ja hyväksyttävyyttä otoksessa lapsista ja nuorista, joilla on tikihäiriöitä, lapsia ja nuoria (8–17-vuotiaita), joilla on Touretten oireyhtymä (TS) tai krooninen tikihäiriö (CTD) ja heidän vanhempansa määrätään satunnaisesti saamaan joko Internet-pohjainen ICBIT tai odotuslista (WL) -ehto ristikkäisessä suunnittelussa.
Osallistujat satunnaistetaan ICBIT:iin tai jonotuslistalle, ja puolet siirtyy jonotuslistalta ICBT:hen. Kaksi sokeaa riippumatonta kliinistä arvioijaa arvioi tic-vakavuuden ja komorbiditeetin. Ensisijainen tulosmitta on Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, ICBT:n jälkeen tai jonotuslistalla, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua (jälkihoito niille, jotka on alun perin määrätty ICBT:hen) ja ICBT:n jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (hoidon jälkihoito ne, jotka alun perin määrättiin jonotuslistaehtoon). Kaikki arvioinnit suoritti 2 PhD-tason riippumatonta lapsipsykologia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herzliya, Israel
- Rekrytointi
- 1Interdisciplinary Center (IDC)
-
Ottaa yhteyttä:
- lilach Rachamim
- Puhelinnumero: +972528374405
- Sähköposti: Lilach Rachamim <lilach.rachamim7@gmail.com>
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Rotstein, MD
- Puhelinnumero: +972524266760
- Sähköposti: michaelr@tlvmc.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Touretten oireyhtymän tai kroonisen tikkihäiriön kliininen diagnoosi.
- Yale Global Tic Severity Scale tic -vakavuuspisteet ≥14.
Poissulkemiskriteerit:
- Muutos psykotrooppisten lääkitysohjelmassa viimeisen 6 viikon aikana.
- Nykyinen päihteiden väärinkäytön/riippuvuuden diagnoosi.
- Pervasiivisen kehityshäiriön, manian tai psykoosin elinikäinen diagnoosi.
- CBIT:n aiemmat istunnot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBIT
ICBIT.
Interventio toimitettiin Internet-alustalla nimeltä Managing children's' tics (www.cbteamathome.co.il), joka perustuu CBIT-protokollaan (Woods et al., 2008), joka on mukautettu verkossa toimivaan vanhempien ohjaamaan itseapumuotoon.
|
Interventio koostuu yhdeksästä moduulista, jotka toimitetaan 9 viikon aikana, ja ne sisältävät ikään sopivia tekstejä ja kuvailevia kaavioita, animaatioita ja elokuvia kliinikoista, jotka esittelevät tekniikoita, kuten kilpailevaa vasteharjoitusta.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslista
Alun perin jonotuslistalle määrätyt osallistujat eivät saa psykososiaalista interventiota 9 viikkoon.
WL:n jälkeisen arvioinnin jälkeen kaikki osallistujat saavat ICBIT:n.
|
Alun perin jonotuslistalle määrätyt osallistujat eivät saaneet psykososiaalista interventiota 9 viikkoon.
WL:n jälkeisen arvioinnin jälkeen kaikki osallistujat päättivät saada ICBIT:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta YGTSS-kokonaispisteet 3 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta YGTSS-kokonaispisteet 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- TelAvivSMO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .