Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad CBIT för barn med kroniska tics

10 september 2019 uppdaterad av: Michael Rotstein, Tel Aviv Medical Center

Internetbaserad -Guidad självhjälpsintervention för barn med kroniskt Tics-syndrom eller Tourettes syndrom: Omfattande beteendeintervention för Tics (CBIT) kontra väntelista: Minskning av Tics-allvarlighet och livskvalitetsåtgärder

Att utvärdera effekten och acceptansen av en internetbaserad omfattande beteendeintervention för tics (ICBIT) hos ett urval av barn och ungdomar med Tic-störningar. barn och ungdomar (i åldrarna 8-17 år) med Tourettes syndrom (TS) eller Chronic Tic Disorder (CTD) och deras föräldrar kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en internetbaserad ICBIT eller väntelista (WL).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utvärdera effekten och acceptansen av en internetbaserad övergripande beteendeintervention för tics (ICBIT) hos ett urval av barn och ungdomar med Tic-störningar, barn och ungdomar (8-17 år) med Tourettes syndrom (TS) eller Chronic Tic Disorder (CTD) och deras föräldrar kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot antingen ett internetbaserat ICBIT- eller väntelista (WL)-villkor i en cross-over-design.

Deltagarna kommer att randomiseras till ICBIT, eller till väntelistan, och hälften kommer att gå över från väntelistan till ICBT. Två blinda oberoende kliniska utvärderare kommer att bedöma tic-allvarlighet och samsjuklighet. Det primära utfallsmåttet är Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, post-ICBT eller post-väntelista, 3 månader och 6 månader (efterbehandling för dem som ursprungligen tilldelats ICBT) och efter ICBT, 3 månader och 6 månader (efterbehandling för de som ursprungligen tilldelades väntelistan). Alla bedömningar genomfördes av 2 oberoende barnpsykologer på doktorandnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av Tourettes syndrom eller kronisk tic-sjukdom.
  • Yale Global Tic Severity Skala Tic Severity-poäng ≥14.

Exklusions kriterier:

  • Förändring av psykotrop medicinering under de senaste 6 veckorna.
  • Aktuell diagnos av missbruk/beroende.
  • Livstidsdiagnos av genomgripande utvecklingsstörning, mani eller psykos.
  • Tidigare sessioner av CBIT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CBIT
ICBIT. Intervention levererad via en internetplattform som heter Managing children's tics (www.cbteamathome.co.il), baserad på CBIT-protokoll (Woods et al., 2008) anpassat till ett onlineförälderguidat självhjälpsformat.
Beteende: ICBIT
Interventionen består av 9 moduler som levereras under 9 veckor och består av åldersanpassade texter och beskrivande diagram, animationer, filmer av kliniker som visar tekniker som t.ex. konkurrerande responsträning.
Placebo-jämförare: Väntelista
Deltagare som initialt placerats på väntelistan får ingen psykosocial insats under 9 veckor. Efter bedömning efter WL får alla deltagare ICBIT.
Beteende: väntelista
Deltagare som initialt placerades på väntelistan fick ingen psykosocial intervention under 9 veckor. Efter bedömning efter WL valde alla deltagare att få ICBIT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tidsram: förändring från baslinjen YGTSS totalpoäng vid 3 månader
förändring från baslinjen YGTSS totalpoäng vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel Aviv Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TelAvivSMO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera