CBIT basé sur Internet pour les enfants atteints de tics chroniques
Intervention d'auto-assistance guidée sur Internet pour les enfants atteints du syndrome des tics chroniques ou du syndrome de la Tourette : intervention comportementale globale pour les tics (CBIT) par rapport à la liste d'attente : réduction de la gravité des tics et mesures de la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer l'effet et l'acceptabilité d'une intervention comportementale globale basée sur Internet pour les tics (ICBIT) chez un échantillon d'enfants et d'adolescents atteints de tics, d'enfants et d'adolescents (âgés de 8 à 17 ans) atteints du syndrome de la Tourette (TS) ou du tic chronique (CTD) et leurs parents seront assignés au hasard pour recevoir soit une condition ICBIT basée sur Internet, soit une condition de liste d'attente (WL) dans une conception croisée.
Les participants seront randomisés vers l'ICBIT ou sur la liste d'attente, et la moitié passera de la liste d'attente à l'ICBT. Deux évaluateurs cliniques indépendants en aveugle évalueront la gravité et la comorbidité des tics. Le critère de jugement principal est l'échelle de sévérité globale des tics de Yale (YGTSS). Les évaluations seront effectuées au départ, après l'ICBT ou après la liste d'attente, 3 mois et 6 mois (après le traitement pour ceux initialement affectés à l'ICBT) et après l'ICBT, 3 mois et 6 mois (après le traitement pour celles initialement affectées à la condition de liste d'attente). Toutes les évaluations ont été menées par 2 psychologues pour enfants indépendants de niveau doctorat.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lilch Rachamim
- Numéro de téléphone: +972528374405
- E-mail: lilach.rachamim7@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Rotstein, MD
- Numéro de téléphone: +972524266760
- E-mail: michaelr@tlvmc.gov.il
Lieux d'étude
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Herzliya, Israël
- Recrutement
- 1Interdisciplinary Center (IDC)
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Contact:
- lilach Rachamim
- Numéro de téléphone: +972528374405
- E-mail: Lilach Rachamim <lilach.rachamim7@gmail.com>
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Tel Aviv, Israël
- Recrutement
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Contact:
- Michael Rotstein, MD
- Numéro de téléphone: +972524266760
- E-mail: michaelr@tlvmc.gov.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du syndrome de Gilles de la Tourette ou du tic chronique.
- Score de sévérité des tics de l'échelle de sévérité des tics de Yale Global Tic Score ≥ 14.
Critère d'exclusion:
- Changement de régime de médicaments psychotropes au cours des 6 dernières semaines.
- Diagnostic actuel de toxicomanie/dépendance.
- Diagnostic à vie de trouble envahissant du développement, de manie ou de psychose.
- Sessions précédentes du CBIT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBIT
ICBIT.
Intervention réalisée via une plateforme Internet appelée Managing children's tics (www.cbteamathome.co.il), basée sur le protocole CBIT (Woods et al., 2008) adapté à un format d'auto-assistance en ligne guidé par les parents.
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L'intervention se compose de 9 modules dispensés sur 9 semaines comprenant des textes et des diagrammes descriptifs adaptés à l'âge, des animations, des films de cliniciens démontrant des techniques telles que l'exercice de réponse concurrente.
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Comparateur placebo: Liste d'attente
Les participants initialement assignés à la liste d'attente ne reçoivent aucune intervention psychosociale pendant 9 semaines.
Après l'évaluation post-WL, tous les participants reçoivent ICBIT.
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Les participants initialement assignés à la liste d'attente n'ont reçu aucune intervention psychosociale pendant 9 semaines.
Suite à l'évaluation post-WL, tous les participants ont choisi de recevoir l'ICBIT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de sévérité globale des tics de Yale (YGTSS)
Délai: changement par rapport au score total YGTSS de référence à 3 mois
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changement par rapport au score total YGTSS de référence à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Syndrome
- Syndrome de la Tourette
- Troubles du tic
Autres numéros d'identification d'étude
- TelAvivSMO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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