EEA を受ける患者の長期縦断的 QoL
2026年5月18日 更新者：Kyle Wu、Ohio State University
内視鏡鼻内頭蓋底手術を受ける患者における前向き縦断QOL研究
これは、頭蓋底の鼻腔内視鏡的アプローチ手術を受ける患者の術後2年間の生活の質にアクセスするための前向き縦断研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、頭蓋底の鼻腔内視鏡的アプローチ手術を受ける患者の生活の質にアクセスするための単一施設の縦断研究です。
患者は、手術前と手術後 24 か月まで追跡されます。
この研究の主な目的は、最新の副鼻腔再建技術を使用した内視鏡鼻内手術後の患者の生活の質の変化を評価することです。
二次的な目標は、通常の治癒の時間経過と、生活の質の低下に関連する患者/処置上のリスク要因をよりよく理解することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で、内視鏡的鼻内アプローチによる手術を受けている患者。
説明
包含基準:
- 患者は内視鏡鼻内手術を受ける予定です。 複数の段階的な手術は排他的ではありません
- 18歳以上
- -被験者は、調査官の意見では、必要なフォローアップ訪問、必要なフォームへの記入を含むこのプロトコルを心理社会的、精神的、および身体的に完全に順守することができ、理解し、書面によるインフォームドコンセントを与える能力を持っている必要があります
除外基準:
- 患者は囚人
- 患者は英語を話せません
- -患者は2年間のフォローアップまで生存することが期待されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PROMIS-29 は、内視鏡による鼻内手術を受ける患者の生活の質を測定します。
時間枠：術後24ヶ月
|
この研究は、最新の副鼻腔再建技術を使用した内視鏡鼻内手術を受ける患者の長期的な全体的な生活の質をよりよく理解することを目的としています。
全体的な生活の質の指標である PROMIS-29 指標は、この手術を受ける患者の生活の質をよりよく理解するために使用されます。
|
術後24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内視鏡鼻内手術を受ける患者の通常の治癒時間を測定するために使用される ASK Nasal-12 アンケート
時間枠：術後24ヶ月
|
この研究は、最新の副鼻腔技術を使用した内視鏡鼻内手術を受ける患者の全体的な鼻の機能をよりよく理解することを目的としています。
ASK Nasal-12 メトリクスは、後鼻漏、嗅覚、痛みなど、鼻全体の鼻の機能を評価するように設計されています。
|
術後24ヶ月
|
|
PROMIS-29を使用した長期QOLリスクファクターを有する患者数
時間枠：術後24ヶ月
|
この研究は、最新の副鼻腔再建技術を使用した内視鏡鼻内手術を受ける患者の長期的な危険因子の数をよりよく理解することを目的としています。
これは、患者データとともに PROMIS-29 メトリックを使用して行われます。
|
術後24ヶ月
|
|
ASK-Nasal 12 を使用した長期の合併症を伴う患者の数。
時間枠：術後24ヶ月
|
この研究は、最新の副鼻腔再建技術を使用した鼻内内視鏡手術を受ける患者の長期併存疾患の数をよりよく理解することを目的としています。
これは、ASK-Nasal 12 メトリクスと患者データを使用して行われます。
|
術後24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kyle Wu, MD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月16日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月10日
最初の投稿 (実際)
2019年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 内分泌系疾患
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 部位別新生物
- 新生物
- 病理学的状態、解剖学的
- 組織型別の新生物
- 内分泌腺腫瘍
- 新生物、腺および上皮
- 先天異常
- ヘルニア
- 新生物、神経上皮
- 神経外胚葉性腫瘍
- 新生物、生殖細胞および胚
- 新生物、神経組織
- 神経系腫瘍
- 肉腫
- 新生物、結合組織および軟部組織
- 神経外胚葉性腫瘍、原始、末梢
- 原始神経外胚葉性腫瘍
- 新生物、結合組織
- 新生物、血管組織
- 髄膜腫瘍
- 中枢神経系腫瘍
- 脳神経疾患
- 神経系の奇形
- 視床下部疾患
- 視床下部腫瘍
- テント上腫瘍
- 脳腫瘍
- 下垂体疾患
- 神経管欠損症
- 嗅神経疾患
- 神経芽細胞腫
- 先天性、遺伝性、および新生児の疾患と異常
- 病理学的状態、徴候および症状
- 髄膜腫
- 下垂体腫瘍
- 頭蓋咽頭腫
- 軟骨肉腫
- 脊索腫
- 嗅覚神経芽細胞腫
- 中枢神経系の嚢胞
- 脳ヘルニア
その他の研究ID番号
- 2019H0225
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データを他の研究者と共有することはありません。
データは分析が完了すると匿名化され、原稿が書かれたら破棄されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。