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EEA를 겪고 있는 환자의 장기 종단 QoL

2026년 5월 18일 업데이트: Kyle Wu, Ohio State University

내시경적 Endonasal Skull Base 수술을 받는 환자의 전향적 종단 삶의 질 연구

이것은 두개골 기저부의 비강 내시경 접근 수술을 받는 환자의 수술 후 2년 삶의 질에 접근하기 위한 전향적 종단 연구입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이것은 두개골 기저부의 비강 내시경 접근 수술을 받는 환자의 삶의 질에 접근하기 위한 전향적 단일 기관 종단 연구입니다. 수술 전과 수술 후 24개월까지 환자를 추적할 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 현대 부비동 재건 기술을 사용하여 내시경적 코내 수술 후 환자의 삶의 질에 대한 변화를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 정상적인 치유의 시간 경과와 삶의 질 저하 결과와 관련된 환자/절차상의 위험 요소를 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Ohio
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내시경적 Endonasal Approach를 통해 수술을 받는 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

환자는 내시경적 비강내 수술을 받을 예정입니다. 여러 단계의 수술은 배타적이지 않습니다.
18세 이상
피험자는 조사관의 의견에 따라 필요한 후속 방문, 필수 양식 작성을 포함하여 이 프로토콜을 완전히 준수할 수 있어야 하며 심리사회적, 정신적 및 신체적으로 이해하고 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

환자는 죄수
환자가 영어를 구사하지 못함
환자는 2년 추적 조사까지 생존할 것으로 예상되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PROMIS-29 내시경 비강 수술을 받는 환자의 삶의 질 결과 측정. 기간: 수술 후 24개월	이 연구는 현대적인 부비동 재건 기술을 사용하여 내시경적 코내 수술을 받는 환자의 장기적인 전반적인 삶의 질을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 전반적인 삶의 질 척도인 PROMIS-29 척도는 이 시술을 받는 환자의 삶의 질을 더 잘 이해하는 데 사용될 것입니다.	수술 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
내시경 비강내 수술을 받는 환자의 정상적인 치유 시간을 측정하는 데 사용되는 ASK Nasal-12 설문지 기간: 수술 후 24개월	본 연구는 현대 부비동 수술법을 이용한 내시경적 코내 수술을 받는 환자의 전반적인 코 기능을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. ASK Nasal-12 메트릭은 후비루, 후각 능력 및 통증과 같은 코의 전반적인 코 기능을 평가하도록 설계되었습니다.	수술 후 24개월
PROMIS-29를 사용하는 장기 삶의 질 위험 요인이 있는 환자 수 기간: 수술 후 24개월	이 연구는 현대적인 부비동 재건 기술을 사용하여 내시경적 코내 수술을 받는 환자의 장기 위험 요인의 수를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 이는 환자 데이터와 함께 PROMIS-29 메트릭을 사용하여 수행됩니다.	수술 후 24개월
ASK-Nasal 12를 사용한 장기 시술 동반이환 환자 수. 기간: 수술 후 24개월	이 연구는 현대적인 부비동 재건 기술을 사용하여 endonasal endoscopic 수술을 받는 환자의 장기 comorbidities의 수를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 이것은 환자 데이터와 함께 ASK-Nasal 12 메트릭을 사용하여 수행됩니다.	수술 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

수사관

수석 연구원: Kyle Wu, MD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

내시경적 코내접근법 수술

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2019H0225

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자와 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다. 데이터는 분석이 완료되면 비식별 처리되고 원고가 작성되면 파기됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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