Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá longitudinální QoL u pacientů podstupujících EEA

18. května 2026 aktualizováno: Kyle Wu, Ohio State University

Prospektivní longitudinální studie kvality života u pacientů podstupujících endoskopickou endonazální operaci baze lební

Jedná se o prospektivní longitudinální studii zjišťování pooperační 2leté kvality života u pacientů, kteří podstupují operace lební báze endonazálním endoskopickým přístupem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní longitudinální studie zaměřená na přístup ke kvalitě života u pacientů, kteří podstupují endonazální endoskopické operace baze lební. Pacienti budou sledováni před operací a až dvacet čtyři měsíců po operaci. Primárním cílem studie je posoudit změny kvality života pacienta po endoskopické endonazální operaci pomocí moderních sinonazálních rekonstrukčních technik. Sekundárními cíli je lépe porozumět časovému průběhu normálního hojení a rizikovým faktorům pacienta/procedurám spojeným s horší kvalitou života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší a podstupující operaci endoskopickým endonazálním přístupem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je naplánován na endoskopickou endonazální operaci. Vícenásobné, postupné operace nejsou výjimkou
  • 18 let nebo starší
  • Subjekt musí být podle názoru zkoušejícího psychosociálně, mentálně a fyzicky schopen plně dodržovat tento protokol, včetně požadovaných následných návštěv, vyplňování požadovaných formulářů, a musí být schopen porozumět a dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je vězeň
  • Pacient nemluví anglicky
  • Očekává se, že pacient nepřežije do 2letého sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výsledků kvality života PROMIS-29 u pacientů podstupujících endoskopické endonazální operace.
Časové okno: 24 měsíců po operaci
Tato studie si klade za cíl lépe porozumět dlouhodobé celkové kvalitě života pacientů podstupujících endoskopickou endonazální operaci za použití moderních sinonazálních rekonstrukčních technik. Metrika PROMIS-29, celková metrika kvality života, bude použita k lepšímu pochopení kvality života pacientů podstupujících tento postup.
24 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník ASK Nasal-12 používaný k měření normální doby hojení u pacientů podstupujících endoskopickou endonazální operaci
Časové okno: 24 měsíců po operaci
Tato studie si klade za cíl lépe porozumět celkové funkci nosu u pacientů podstupujících endoskopickou endonazální operaci za použití moderních sinonazálních technik. Metrika ASK Nasal-12 je navržena tak, aby vyhodnotila celkovou funkci nosu, jako je kapání po nosu, schopnost čichu a bolest.
24 měsíců po operaci
Počet pacientů s dlouhodobými rizikovými faktory kvality života užívajícími PROMIS-29
Časové okno: 24 měsíců po operaci
Tato studie si klade za cíl lépe porozumět počtu dlouhodobých rizikových faktorů u pacientů podstupujících endoskopické endonazální operace pomocí moderních sinonazálních rekonstrukčních technik. To bude provedeno pomocí metriky PROMIS-29 spolu s údaji o pacientech.
24 měsíců po operaci
Počet pacientů s dlouhodobými procedurálními komorbiditami s použitím ASK-Nasal 12.
Časové okno: 24 měsíců po operaci
Tato studie si klade za cíl lépe porozumět počtu dlouhodobých komorbidit u pacientů podstupujících endonazální endoskopické operace pomocí moderních sinonazálních rekonstrukčních technik. To bude provedeno pomocí metriky ASK-Nasal 12 spolu s údaji o pacientech.
24 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Wu, MD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019H0225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebude žádné sdílení dat jednotlivých účastníků s ostatními výzkumníky. Jakmile bude analýza dokončena, data budou deidentifikována a po napsání rukopisů zničena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit