Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú longitudinális életminőség az EEA-n átesett betegeknél

2026. május 18. frissítette: Kyle Wu, Ohio State University

Prospektív longitudinális életminőség-vizsgálat az endoszkópos endonasalis koponyaalapműtéten átesett betegeknél

Ez egy prospektív longitudinális vizsgálat a posztoperatív 2 éves életminőség elérésére azoknál a betegeknél, akiknél a koponyaalap endonasalis endoszkópos megközelítésű műtétjei esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív, egy intézményben végzett longitudinális vizsgálat az életminőség javítására olyan betegeknél, akiknél a koponyaalap endonasalis endoszkópos megközelítésű műtétei végeznek. A betegeket a műtét előtt és a műtét után huszonnégy hónapig követik. A vizsgálat elsődleges célja az endoszkópos endonasalis műtét után a betegek életminőségében bekövetkezett változások felmérése korszerű sinonasalis rekonstrukciós technikák alkalmazásával. A másodlagos célok a normális gyógyulás időbeli lefolyásának és a beteg/eljárási kockázati tényezők jobb megértése, amelyek a rosszabb életminőséghez társulnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb betegek, akik endoszkópos endonasális módszerrel műtéten esnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pácienst endoszkópos endonasalis műtétre tervezik. A többszöri, szakaszos műtétek nem kizáróak
  • 18 éves vagy idősebb
  • A vizsgáló véleménye szerint az alanynak pszichoszociálisan, mentálisan és fizikailag képesnek kell lennie arra, hogy teljes mértékben megfeleljen ennek a protokollnak, beleértve a szükséges nyomon követési látogatásokat, a szükséges űrlapok kitöltését, és képesnek kell lennie arra, hogy megértse és írásos beleegyezését adja.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg fogoly
  • A beteg nem beszél angolul
  • A beteg várhatóan nem éli túl a 2 éves követésig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PROMIS-29 életminőség-kimutatások endoszkópos endonasalis műtéteken átesett betegeknél.
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse az endoszkópos endonasalis műtéten átesett betegek hosszú távú általános életminőségét modern sinonasalis rekonstrukciós technikák alkalmazásával. A PROMIS-29 mérőszámot, az általános életminőség mérőszámát az eljáráson átesett betegek életminőségének jobb megértésére fogják használni.
24 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ASK Nasal-12 kérdőív endoszkópos endonasalis műtéten átesett betegek normál gyógyulási idejének mérésére
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse az orr általános működését azoknál a betegeknél, akiket endoszkópos endonasalis műtéten esnek át a modern szinonasalis technikák alkalmazásával. Az ASK Nasal-12 metrika az orr általános orrfunkciójának értékelésére szolgál, mint például az orr utáni csepegtetés, a szaglás képessége és a fájdalom.
24 hónappal a műtét után
A PROMIS-29 alkalmazásával hosszú távú életminőségi kockázati tényezőkkel rendelkező betegek száma
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse a hosszú távú kockázati tényezők számát az endoszkópos endonasalis műtéteken átesett betegeknél a modern szinonasalis rekonstrukciós technikák alkalmazásával. Ez a PROMIS-29 mérőszámmal, valamint a betegadatokkal történik.
24 hónappal a műtét után
Az ASK-Nasal 12-t használó, hosszan tartó procedurális társbetegségben szenvedő betegek száma.
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse a hosszú távú társbetegségek számát az endonasalis endoszkópos műtéteken átesett betegeknél a modern sinonasalis rekonstrukciós technikák alkalmazásával. Ez az ASK-Nasal 12 metrika és a betegadatok segítségével történik.
24 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle Wu, MD, Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019H0225

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztják meg más kutatókkal. Az adatok azonosítását az elemzés befejezése után megszüntetjük, és a kéziratok megírását követően megsemmisítjük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel