QV Longitudinal de Longo Prazo em Pacientes Submetidos à EEA
18 de maio de 2026 atualizado por: Kyle Wu, Ohio State University
Estudo Prospectivo Longitudinal de Qualidade de Vida em Pacientes Submetidos à Cirurgia Endoscópica Endonasal da Base do Crânio
Este é um estudo longitudinal prospectivo para avaliar a qualidade de vida pós-operatória de 2 anos em pacientes submetidos a cirurgias endoscópicas endonasais da base do crânio.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Este é um estudo longitudinal prospectivo de uma única instituição para avaliar a qualidade de vida em pacientes submetidos a cirurgias endoscópicas endonasais da base do crânio.
Os pacientes serão acompanhados antes da cirurgia e até vinte e quatro meses após a cirurgia.
O objetivo principal do estudo é avaliar as alterações na qualidade de vida do paciente após cirurgia endoscópica endonasal usando técnicas modernas de reconstrução nasossinusal.
Os objetivos secundários são entender melhor o curso de tempo da cicatrização normal e os fatores de risco do paciente/procedimento associados a resultados de pior qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos e submetidos a cirurgia por via endoscópica endonasal.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente está programado para ser submetido a cirurgia endoscópica endonasal. Cirurgias múltiplas e estagiadas não são excludentes
- 18 anos de idade ou mais
- O sujeito deve, na opinião do investigador, ser psicossocial, mental e fisicamente capaz de cumprir integralmente este protocolo, incluindo as visitas de acompanhamento necessárias, o preenchimento dos formulários necessários e ter a capacidade de entender e dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- O paciente é um prisioneiro
- O paciente não fala inglês
- Não se espera que o paciente sobreviva até o acompanhamento de 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de resultados de qualidade de vida PROMIS-29 para pacientes submetidos a cirurgias endoscópicas endonasais.
Prazo: 24 meses de pós-operatório
|
Este estudo visa compreender melhor a qualidade de vida geral a longo prazo de pacientes submetidos à cirurgia endoscópica endonasal usando técnicas modernas de reconstrução nasossinusal.
A métrica PROMIS-29, uma métrica geral de qualidade de vida, será usada para entender melhor a qualidade de vida dos pacientes submetidos a esse procedimento.
|
24 meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário ASK Nasal-12 usado para medir o tempo normal de cicatrização para pacientes submetidos à cirurgia endoscópica endonasal
Prazo: 24 meses de pós-operatório
|
Este estudo visa compreender melhor a função geral do nariz em pacientes submetidos à cirurgia endoscópica endonasal usando técnicas nasossinusais modernas.
A métrica ASK Nasal-12 foi projetada para avaliar a função geral do nariz, como gotejamento pós-nasal, capacidade de olfato e dor.
|
24 meses de pós-operatório
|
|
Número de pacientes com fatores de risco de qualidade de vida a longo prazo usando PROMIS-29
Prazo: 24 meses de pós-operatório
|
Este estudo visa compreender melhor o número de fatores de risco a longo prazo para pacientes submetidos a cirurgias endoscópicas endonasais usando técnicas modernas de reconstrução nasossinusal.
Isso será feito usando a métrica PROMIS-29 junto com os dados do paciente.
|
24 meses de pós-operatório
|
|
Número de pacientes com comorbidades de procedimentos de longa duração usando ASK-Nasal 12.
Prazo: 24 meses de pós-operatório
|
Este estudo visa compreender melhor o número de comorbidades de longo prazo para pacientes submetidos a cirurgias endoscópicas endonasais usando técnicas modernas de reconstrução nasossinusal.
Isso será feito usando a métrica ASK-Nasal 12 juntamente com os dados do paciente.
|
24 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Wu, MD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Anomalias congénitas
- Hérnia
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Sarcoma
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Neoplasias Meníngeas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Nervo Craniano
- Malformações do Sistema Nervoso
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Doenças da Hipófise
- Defeitos do tubo neural
- Doenças do Nervo Olfativo
- Neuroblastoma
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Meningioma
- Neoplasias Hipofisárias
- Craniofaringioma
- Condrossarcoma
- Cordoma
- Estesioneuroblastoma Olfatório
- Cistos do Sistema Nervoso Central
- Encefalocele
Outros números de identificação do estudo
- 2019H0225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não haverá compartilhamento de dados de participantes individuais com outros pesquisadores.
Os dados serão desidentificados assim que a análise for concluída e destruídos assim que os manuscritos forem escritos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .