Pitkän aikavälin pitkittäinen elämänlaatu ETA-alueella
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kyle Wu, Ohio State University
Tulevaisuuden pitkittäinen elämänlaatututkimus potilailla, joille tehdään endoskooppinen endonasaalinen kallonpohjaleikkaus
Tämä on prospektiivinen pitkittäinen tutkimus, jonka tarkoituksena on saavuttaa leikkauksen jälkeinen 2 vuoden elämänlaatu potilailla, joille tehdään endonasaalisia endoskooppisia kallonpohjan leikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen yhden laitoksen pitkittäistutkimus, jolla pyritään parantamaan potilaiden elämänlaatua, joille tehdään endonasaalisia endoskooppisia kallonpohjan leikkauksia.
Potilaita seurataan ennen leikkausta ja enintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilaan elämänlaadun muutoksia endoskooppisen endonasaalisen leikkauksen jälkeen käyttämällä nykyaikaisia sinonasaalisia rekonstruktiotekniikoita.
Toissijaisina tavoitteina on ymmärtää paremmin normaalin paranemisen ajallista kulkua ja potilaan/toimenpiteen riskitekijöitä, jotka liittyvät huonompaan elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joutuvat leikkaukseen endoskooppisella endonasaalisella menetelmällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle määrätään endoskooppinen endonasaalinen leikkaus. Useat vaiheittaiset leikkaukset eivät ole poissulkevia
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tutkittavan on tutkijan mielestä oltava psykososiaalisesti, henkisesti ja fyysisesti kykyinen noudattaa täysin tätä protokollaa, mukaan lukien vaaditut seurantakäynnit, vaadittujen lomakkeiden täyttäminen, ja kyettävä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on vanki
- Potilas ei puhu englantia
- Potilaan ei odoteta selviävän hengissä ennen 2 vuoden seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS-29 elämänlaatumittaukset potilaille, joille tehdään endoskooppisia endonasaalisia leikkauksia.
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin niiden potilaiden pitkän aikavälin yleistä elämänlaatua, joille tehdään endoskooppinen endonasaalinen leikkaus käyttämällä nykyaikaisia sinonasaalisia rekonstruktiotekniikoita.
PROMIS-29-mittaria, yleistä elämänlaatumittaria, käytetään ymmärtämään paremmin tämän toimenpiteen saaneiden potilaiden elämänlaatua.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASK Nasal-12 -kyselylomake, jolla mitataan normaalia paranemisaikaa potilailla, joille tehdään endoskooppinen endonasaalinen leikkaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin nenän yleistä toimintaa potilailla, joille tehdään endoskooppinen endonasaalinen leikkaus käyttämällä nykyaikaisia sinonasaalisia tekniikoita.
ASK Nasal-12 -mittari on suunniteltu arvioimaan nenän yleistä nenätoimintoa, kuten nenän jälkeistä tippumista, hajukykyä ja kipua.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
PROMIS-29:ää käyttävien potilaiden lukumäärä, joilla on pitkäaikaisia elämänlaadun riskitekijöitä
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin pitkän aikavälin riskitekijöiden lukumäärä potilailla, joille tehdään endoskooppisia endonasaalisia leikkauksia käyttämällä nykyaikaisia sinonasaalisia rekonstruktiotekniikoita.
Tämä tehdään käyttämällä PROMIS-29-metriikkaa yhdessä potilastietojen kanssa.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on pitkäaikaisia toimenpiteisiin liittyviä liitännäissairauksia, jotka käyttävät ASK-Nasal 12.
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin pitkäaikaisten rinnakkaissairauksien määrää potilailla, joille tehdään endonasaalisia endoskooppisia leikkauksia käyttämällä nykyaikaisia sinonasaalisia rekonstruktiotekniikoita.
Tämä tehdään käyttämällä ASK-Nasal 12 -mittaria yhdessä potilastietojen kanssa.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle Wu, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tyrä
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Sarkooma
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Meningeaaliset kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Hermoston epämuodostumat
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Neuraaliputken viat
- Hajuhermosairaudet
- Neuroblastooma
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Meningioma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Kraniofaryngiooma
- Kondrosarkooma
- Chordoma
- Esthesioneuroblastooma, haju
- Keskushermoston kystat
- Enkefalokele
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019H0225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Tietojen tunnistaminen poistetaan, kun analyysi on valmis, ja tuhotaan käsikirjoitusten kirjoittamisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .