Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet Longitudinel QoL hos patienter, der gennemgår EEA

18. maj 2026 opdateret af: Kyle Wu, Ohio State University

En prospektiv longitudinel livskvalitetsundersøgelse hos patienter, der gennemgår endoskopisk endonasal kraniebasekirurgi

Dette er et prospektivt longitudinelt studie for at få adgang til postoperativ 2-års livskvalitet hos patienter, som gennemgår endoskopiske operationer med endoskopisk tilgang af kraniet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv longitudinel enkelt-institution undersøgelse for at få adgang til livskvalitet hos patienter, som gennemgår endoskopiske operationer med endoskopisk tilgang af kraniet. Patienterne vil blive fulgt før operationen og op til fireogtyve måneder efter operationen. Det primære mål med undersøgelsen er at vurdere ændringerne i patientens livskvalitet efter endoskopisk endonasal kirurgi ved brug af moderne sinonasal rekonstruktionsteknikker. Sekundære mål er bedre at forstå tidsforløbet af normal heling og patient/proceduremæssige risikofaktorer forbundet med dårligere livskvalitetsresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er 18 år eller ældre, og som skal opereres via endoskopisk endonasal tilgang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er planlagt til at gennemgå endoskopisk endonasal kirurgi. Flere, trinvise operationer er ikke udelukkende
  • 18 år eller ældre
  • Forsøgspersonen skal efter efterforskerens mening være psykosocialt, mentalt og fysisk i stand til fuldt ud at overholde denne protokol, herunder de påkrævede opfølgningsbesøg, udfyldning af påkrævede formularer og have evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er en fange
  • Patienten taler ikke engelsk
  • Patienten forventes ikke at overleve før 2-års opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS-29 livskvalitetsresultatmål for patienter, der gennemgår endoskopiske endonasale operationer.
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Denne undersøgelse sigter mod bedre at forstå den langsigtede generelle livskvalitet for patienter, der gennemgår endoskopisk endonasal kirurgi ved hjælp af moderne sinonasale rekonstruktionsteknikker. PROMIS-29-metrikken, en overordnet livskvalitetsmåling, vil blive brugt til bedre at forstå livskvaliteten for patienter, der gennemgår denne procedure.
24 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASK Nasal-12 spørgeskema brugt til at måle normal helingstid for patienter, der gennemgår endoskopisk endonasal kirurgi
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Denne undersøgelse sigter mod bedre at forstå den overordnede næsefunktion hos patienter, der gennemgår endoskopisk endonasal kirurgi ved hjælp af moderne sinonasale teknikker. ASK Nasal-12-metrikken er designet til at evaluere næsens overordnede næsefunktion såsom post-nasal drop, evne til at lugte og smerte.
24 måneder efter operationen
Antal patienter med langsigtede livskvalitetsrisikofaktorer ved brug af PROMIS-29
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Denne undersøgelse sigter mod bedre at forstå antallet af langsigtede risikofaktorer for patienter, der gennemgår endoskopiske endonasale operationer ved hjælp af moderne sinonasale rekonstruktionsteknikker. Dette vil blive gjort ved hjælp af PROMIS-29-metrikken sammen med patientdata.
24 måneder efter operationen
Antal patienter med langvarige proceduremæssige komorbiditeter ved brug af ASK-Nasal 12.
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Denne undersøgelse har til formål bedre at forstå antallet af langsigtede komorbiditeter for patienter, der gennemgår endoskopiske endoskopiske operationer ved hjælp af moderne sinonasale rekonstruktionsteknikker. Dette vil blive gjort ved hjælp af ASK-Nasal 12-metrikken sammen med patientdata.
24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Wu, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019H0225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der vil ikke være deling af individuelle deltagerdata med andre forskere. Data vil blive afidentificeret, når analysen er afsluttet og destrueret, når manuskripter er skrevet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kondrosarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner