Долгосрочное продольное качество жизни у пациентов, перенесших EEA
18 мая 2026 г. обновлено: Kyle Wu, Ohio State University
Проспективное долгосрочное исследование качества жизни у пациентов, перенесших эндоскопическую эндоназальную хирургию основания черепа
Это проспективное продольное исследование для оценки послеоперационного 2-летнего качества жизни у пациентов, перенесших эндоназальные эндоскопические операции на основании черепа.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Это проспективное одноцентровое лонгитудинальное исследование для оценки качества жизни пациентов, перенесших операции эндоназального эндоскопического доступа на основании черепа.
Пациенты будут находиться под наблюдением до операции и до двадцати четырех месяцев после операции.
Основная цель исследования — оценить изменения качества жизни пациентов после эндоскопической эндоназальной хирургии с использованием современных методов реконструкции синоназа.
Вторичные цели заключаются в том, чтобы лучше понять временной ход нормального заживления и факторы риска пациента/процедуры, связанные с ухудшением качества жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию с использованием эндоскопического эндоназального доступа.
Описание
Критерии включения:
- Пациенту планируется эндоскопическая эндоназальная операция. Множественные поэтапные операции не являются исключением
- 18 лет и старше
- Субъект, по мнению исследователя, должен быть психосоциально, умственно и физически способен полностью соблюдать этот протокол, включая необходимые последующие визиты, заполнение необходимых форм, а также иметь возможность понимать и давать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент - заключенный
- Пациент не говорит по-английски
- Ожидается, что пациент не выживет до 2-летнего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS-29 Измерение качества жизни пациентов, перенесших эндоскопические эндоназальные операции.
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять долгосрочное общее качество жизни пациентов, перенесших эндоскопическую эндоназальную хирургию с использованием современных методов реконструкции синоназа.
Метрика PROMIS-29, общая метрика качества жизни, будет использоваться для лучшего понимания качества жизни пациентов, перенесших эту процедуру.
|
24 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник ASK Nasal-12, используемый для измерения нормального времени заживления у пациентов, перенесших эндоскопическую эндоназальную операцию
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять общую функцию носа у пациентов, перенесших эндоскопическую эндоназальную хирургию с использованием современных синоназальных методов.
Метрика ASK Nasal-12 предназначена для оценки общей функции носа, такой как постназальное затекание, обоняние и боль.
|
24 месяца после операции
|
|
Количество пациентов с долгосрочными факторами риска качества жизни с использованием PROMIS-29
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять ряд долгосрочных факторов риска для пациентов, перенесших эндоскопические эндоназальные операции с использованием современных методов синоназальной реконструкции.
Это будет сделано с использованием метрики PROMIS-29 вместе с данными пациентов.
|
24 месяца после операции
|
|
Количество пациентов с длительными процедурными сопутствующими заболеваниями при использовании ASK-Nasal 12.
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять количество долгосрочных сопутствующих заболеваний у пациентов, перенесших эндоназальные эндоскопические операции с использованием современных методов реконструкции синоназа.
Это будет сделано с использованием метрики ASK-Nasal 12 вместе с данными пациента.
|
24 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyle Wu, MD, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Патологические состояния, анатомические
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Врожденные аномалии
- Грыжа
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования нервной системы
- Саркома
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные, периферические
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования, сосудистая ткань
- Менингеальные новообразования
- Новообразования центральной нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Пороки развития нервной системы
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Гипофизарные заболевания
- Дефекты нервной трубки
- Заболевания обонятельного нерва
- Нейробластома
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Менингиома
- Новообразования гипофиза
- Краниофарингиома
- Хондросаркома
- Хордома
- Эстезионейробластома, Обонятельная
- Кисты центральной нервной системы
- Энцефалоцеле
Другие идентификационные номера исследования
- 2019H0225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут передаваться другим исследователям.
Данные будут деидентифицированы после завершения анализа и уничтожены после написания рукописи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .