Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa podłużna QoL u pacjentów poddawanych EEA

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Kyle Wu, Ohio State University

Prospektywne podłużne badanie jakości życia pacjentów poddawanych endoskopowej operacji wewnątrznaczyniowej podstawy czaszki

Jest to prospektywne badanie podłużne mające na celu ocenę jakości życia po operacji przez 2 lata u pacjentów poddawanych endoskopowym zabiegom dostępu do podstawy czaszki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, podłużne badanie przeprowadzone w jednej instytucji, mające na celu ocenę jakości życia pacjentów poddawanych endoskopowym zabiegom endoskopowym podstawy czaszki. Pacjenci będą obserwowani przed operacją i do dwudziestu czterech miesięcy po operacji. Podstawowym celem pracy jest ocena zmian jakości życia pacjentów po endoskopowej operacji wewnątrznosowej przy użyciu nowoczesnych technik rekonstrukcji zatok przynosowych. Celem drugorzędnym jest lepsze zrozumienie przebiegu w czasie normalnego gojenia oraz czynników ryzyka pacjenta/zabiegu związanych z gorszą jakością życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani zabiegowi chirurgicznemu z dostępu endoskopowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma zaplanowaną endoskopową operację wewnątrznosową. Wielokrotne, etapowe operacje nie wykluczają
  • 18 lat lub więcej
  • W opinii badacza osoba badana musi być psychospołeczna, umysłowa i fizycznie zdolna do pełnego przestrzegania niniejszego protokołu, w tym wymaganych wizyt kontrolnych, wypełniania wymaganych formularzy, a także musi być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest więźniem
  • Pacjent nie mówi po angielsku
  • Oczekuje się, że pacjent nie przeżyje do 2-letniej obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS-29 mierzy wyniki jakości życia pacjentów poddawanych endoskopowym zabiegom wewnątrznosowym.
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
To badanie ma na celu lepsze zrozumienie długoterminowej ogólnej jakości życia pacjentów poddawanych endoskopowej operacji wewnątrznosowej przy użyciu nowoczesnych technik rekonstrukcji zatok przynosowych. Metryka PROMIS-29, ogólna miara jakości życia, zostanie wykorzystana do lepszego zrozumienia jakości życia pacjentów poddawanych tej procedurze.
24 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ASK Nasal-12 służący do pomiaru normalnego czasu gojenia u pacjentów poddawanych endoskopowej operacji wewnątrznosowej
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
To badanie ma na celu lepsze zrozumienie ogólnej funkcji nosa u pacjentów poddawanych endoskopowej chirurgii wewnątrznosowej przy użyciu nowoczesnych technik zatokowo-nosowych. Metryka ASK Nasal-12 jest przeznaczona do oceny ogólnej funkcji nosa, takiej jak wyciek z nosa, zdolność węchu i ból.
24 miesiące po operacji
Liczba pacjentów z długoterminowymi czynnikami ryzyka jakości życia za pomocą PROMIS-29
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie liczby długoterminowych czynników ryzyka u pacjentów poddawanych endoskopowym zabiegom wewnątrznosowym przy użyciu nowoczesnych technik rekonstrukcji zatok przynosowych. Zostanie to wykonane przy użyciu metryki PROMIS-29 wraz z danymi pacjenta.
24 miesiące po operacji
Liczba pacjentów z przewlekłymi chorobami współistniejącymi po zabiegach przy użyciu ASK-Nasal 12.
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie liczby długotrwałych chorób współistniejących u pacjentów poddawanych endoskopowym zabiegom endoskopowym przy użyciu nowoczesnych technik rekonstrukcji zatok przynosowych. Zostanie to wykonane przy użyciu metryki ASK-Nasal 12 wraz z danymi pacjenta.
24 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle Wu, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019H0225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom. Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację po zakończeniu analizy i zniszczone po napisaniu manuskryptów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chrzęstniakomięsak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj