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発作性および持続性心房細動の治療のためのカテーテルアブレーションの実際の経験 (REAL Registry)

2026年7月7日 更新者：Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

新しい接触力技術を使用した症候性発作性および持続性心房細動の治療のためのカテーテルアブレーションの実際の経験：REAL AFレジストリ

このレジストリの主な目的は、発作性 (PAF) および持続性 (PsAF) 心房細動アブレーション ラジオ波 (RF) 技術の実際の臨床経験を得ることです。 レジストリからのデータは、PAF および PsAF 患者における新しい RF 技術を用いたカテーテル アブレーションの処置効率、安全性、および長期的な有効性などの臨床転帰を評価するために使用されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

REAL AF レジストリは、発作性および持続性アブレーション RF 技術 (例: THERMOCOOL SMARTTOUCH®、THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF) の実臨床での経験を得るために設計された、観察的、前向き、多施設、無作為化されていないレジストリです。 将来の新しい接触力技術は、市場で利用可能になると含まれる可能性があります。 患者の評価は、次の時点で行われます: 1) アブレーション前、2) 処置、3) 10 ～ 12 週間、4) 6 か月 (モニターのみ)、および 5) アブレーション後 1 年。

このレジストリの目的は、発作性または持続性心房細動の患者の治療における RF アブレーションの処置効率、安全性、長期的有効性などの臨床転帰を評価することです。 レジストリの結果は、1) 90 日間のブランキング期間後に心房性不整脈の再発がないこととして定義される長期有効性、および 2) 急性および遅発性の合併症です。

このレジストリに選択されたサイトには、標準治療の一環として、次の術前および術後の評価がすでに行われています。

次の時点での患者の評価: (1) アブレーション前またはベースライン、(2) 処置、(3) 10 ～ 12 週間、(4) 6 か月 (モニターのみ)、および (5) アブレーション後 1 年。

プレアブレーション/ベースライン評価には、TTE (処置から 6 か月以内)、CHADS2Vasc、睡眠時無呼吸、AAD ステータス、OAC、病歴および不整脈の履歴、10 ～ 12 週間のフォローアップ 来院: 医師の評価、AAD ステータス、OAC の使用、 TTE の繰り返し、および不整脈の再発と治療評価のモニタリング: アブレーション後 6 か月および 12 か月にスケジュールされた 96 時間連続心拍リズム モニター。

12ヶ月フォローアップ来院：医師の評価、AFタイプ、AFモニタリング方法、睡眠時無呼吸、術後不整脈治療、AF関連症状とQOL改善、AADとOACの使用、CHA2DS2VASCと不整脈再発と治療評価

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Jennifer White, MS
  • 電話番号：1-629-335-8261
  • メール：jwhite@hrcrs.com

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • 主任研究者：
          • William Maddox, MD
        • コンタクト：
          • Michelle Osoinak
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
        • 募集
        • Grandview Medical Center
        • 副調査官：
          • Gustavo Morales, MD
        • 主任研究者：
          • Anil Rajendra, MD
        • コンタクト：
          • Susan Thorington
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36695
        • 募集
        • Cardiology Associates of Mobile
        • 主任研究者：
          • Matthew Quin, MD
        • コンタクト：
          • Lynn Ward
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • 募集
        • Valley Heart Rhythm Specialists
        • 主任研究者：
          • Huy Phan, MD
        • コンタクト：
          • Gianani Cabrera
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • 募集
        • Arrhythmia Research Group
        • 主任研究者：
          • Devi Nair, MD
        • コンタクト：
          • Kayla Rubino
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 募集
        • Keck School of Medicine
        • コンタクト：
          • Silvia Perez
        • 主任研究者：
          • Ivan Ho, MD
        • 副調査官：
          • Junaid Zaman, PhD, MD
        • 副調査官：
          • Andrew Zadeh, MD
        • 副調査官：
          • Steven Leung, MD
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • 終了しました
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Ventura、California、アメリカ、93303
        • 募集
        • Community Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Jennifer Freeland
        • 主任研究者：
          • Jonathan Dukes, MD
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • 完了
        • University HealthCare Alliance
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • 募集
        • The Medical Center of Aurora
        • コンタクト：
          • Chris Dutka
        • 主任研究者：
          • Christopher Porterfield, MD
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • 募集
        • Colorado Heart and Vascular
        • コンタクト：
          • David Bailey
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • 募集
        • South Denver Cardiology
        • コンタクト：
          • Kathy Siegel
        • 主任研究者：
          • Daniel Alyesh, MD
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • 募集
        • Ascension St. Vincent's
        • 主任研究者：
          • Saumil Oza, MD
        • コンタクト：
          • Jasmine Vestal
        • 副調査官：
          • Anthony Magnano, MD
      • Miami、Florida、アメリカ、33133
        • 募集
        • HCA Florida Mercy Hospital
        • 主任研究者：
          • Jose Osorio, MD
        • コンタクト：
          • Isabel Vital
      • Naples、Florida、アメリカ、34101
        • 募集
        • Naples Community Hospital
        • コンタクト：
          • Anessa B Diers
        • 主任研究者：
          • Dinesh Sharma, MD
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • 募集
        • Ascension Sacred Heart
        • コンタクト：
          • Ashley Corlies
        • 主任研究者：
          • Asim Ahmed, DO
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • 募集
        • Sarasota Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Colleen Linder
        • 主任研究者：
          • Antonio Moretta, MD
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • 募集
        • Baycare Health Tampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shalin Shah, MD
      • Winterhaven、Florida、アメリカ、33881
        • 募集
        • BayCare Health System
        • 主任研究者：
          • Rodrigo Bolanos, MD
        • コンタクト：
          • Lynda Argenzio
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • 募集
        • Piedmont Healthcare
        • 主任研究者：
          • Sandeep Goyal, MD
        • 副調査官：
          • Michael Hoosien, MD
        • 副調査官：
          • Ashish Bhimani, MD
        • 副調査官：
          • Kavita Krishnasamy, MD
        • コンタクト：
          • Mariam Nuhu
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • 募集
        • Memorial Health University Medical Center
        • コンタクト：
          • Alta Castellino, BSN
        • コンタクト：
          • Ritzie Anne Trinidad, MBA
        • 主任研究者：
          • David Newton, MD
        • 副調査官：
          • Todd Senn, MD
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、97813
        • 募集
        • The Queen's Medical Center
        • コンタクト：
          • Beth Blackburn
        • 主任研究者：
          • David Singh, MD
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • 募集
        • NorthShore University Health System
        • 主任研究者：
          • Mark Metzl, MD
        • 副調査官：
          • Jose Nazari, MD
        • 副調査官：
          • Alex Ro, MD
        • コンタクト：
          • Marisa Durante
        • 副調査官：
          • Jeremiah Wasserlauf, MD
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60540
        • 募集
        • Midwest Cardiovascular Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kousik Krishnan, MD
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62704
        • 募集
        • Prairie Education and Research
        • 副調査官：
          • Suresh Kulandhaisamy, MD
        • コンタクト：
          • Magen Kaler
        • 主任研究者：
          • Paban Saha, MD
        • 副調査官：
          • Michael Hushion, MD
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • 募集
        • Ascension St. Vincent's Hospital
        • 主任研究者：
          • Parin Patel, MD
        • コンタクト：
          • Anne Renick
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa
        • 主任研究者：
          • Paari Dominic, MD
        • コンタクト：
          • Trisha Elliot
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40205
        • 募集
        • Norton Heart Specialists
        • 主任研究者：
          • Kent Morris, MD
        • 副調査官：
          • Kevin Thomas, MD
        • 副調査官：
          • Hassan Khan, MD
        • コンタクト：
          • Tina Abell, RN, BSN
      • Saint Matthews、Kentucky、アメリカ、40207
        • 募集
        • Baptist Health Louisville
        • コンタクト：
          • Karin Cryan
        • 主任研究者：
          • Kevin Parrott, MD
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • 募集
        • Maine Medical Center
        • コンタクト：
          • Joanne Burgess
        • 主任研究者：
          • Jordan Leyton-Mange, MD
        • 副調査官：
          • Andrew Corsello, MD
        • 副調査官：
          • Henry Sesselberg, MD
        • 副調査官：
          • Edwin Sze, MD
        • 副調査官：
          • Kunal Tandon, MD
    • Maryland
      • Lanham、Maryland、アメリカ、20706
        • 募集
        • Capitol CArdiology
        • コンタクト：
          • Iluyomade Adeusi
        • 主任研究者：
          • Mohit Rastogi, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Brigham and Women's Hospital
        • 副調査官：
          • Jorge Romero, MD
        • 主任研究者：
          • Paul Zei, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Nathaniel Steiger, MD
        • 副調査官：
          • Thomas Tadros, MD
        • コンタクト：
          • Deborah Manuelian
          • 電話番号：617-732-5087
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Health
        • コンタクト：
          • Briita Wanhala
        • 主任研究者：
          • Arfaat Khan, MD
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • 積極的、募集していない
        • McLaren Greater Lansing
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • 募集
        • Sparrow Clinical Research
        • コンタクト：
          • Jennifer Boak
        • 主任研究者：
          • Ali Sheikh, MD
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • 募集
        • William Beaumont Hospital
        • 主任研究者：
          • Brian Williamson, MD
        • コンタクト：
          • Greg Schlosser
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Michigan Heart
        • 副調査官：
          • Andrew Hughey, MD
        • コンタクト：
          • Elizabeth Goetz
        • 副調査官：
          • Mohammed-Ali Jazayeri, MD
        • 主任研究者：
          • Mohammad-Ali Jazayeri, MD
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • 募集
        • Mississippi Baptist Medical Center
        • コンタクト：
          • Sherrina N. Dixon
        • コンタクト：
          • Greta Beatty
        • 主任研究者：
          • Adam Berman, MD
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • 募集
        • University of Missouri
        • コンタクト：
          • Charles Donigian
        • 主任研究者：
          • Sandeep Gautam, MD
        • 副調査官：
          • Rahul Jain, MD
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 募集
        • CoxHealth
        • コンタクト：
          • Sam Atkinson
        • 主任研究者：
          • John Garner, MD
        • 副調査官：
          • Scott Ferreira, MD
    • New Jersey
      • Haddon Heights、New Jersey、アメリカ、08035
        • 募集
        • Cardiovascular Associates Of The Delaware Valley
        • 主任研究者：
          • George Mark, MD
        • 副調査官：
          • Steven Levi, MD
        • コンタクト：
          • Kaitlyn Downey
        • 副調査官：
          • John Costello, DO
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • 募集
        • Lovelace Health System
        • 副調査官：
          • Michael Bestawros, MD
        • 主任研究者：
          • Sean Mazer, MD
        • 副調査官：
          • Michael Hoskins, MD
        • 副調査官：
          • Yaw Adej-Poku, MD
        • 副調査官：
          • Sandeep Nair, MD
        • コンタクト：
          • Alexandra Ortiz
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital (CUMC/NYPH)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Angelo Biviano, MD
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • 募集
        • Nuvance Health
        • コンタクト：
          • Olatunde Olaniyi
        • 主任研究者：
          • David Steckman, MD
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 募集
        • Crouse Health System and Crouse Medical Practice
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nikhil Joshi, MD
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • 募集
        • Mission Hospital
        • コンタクト：
          • Alex Boyd
        • 主任研究者：
          • Jason Lappe, MD
        • 副調査官：
          • Michael Manogue, MD
        • 副調査官：
          • John Brandt, MD
        • 副調査官：
          • Zachary Hale, MD
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • 募集
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • コンタクト：
          • Patricia Reece
        • 主任研究者：
          • Nicholas Costa, MD
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 募集
        • The Christ Hospital
        • 主任研究者：
          • Alexandru Costea, MD
        • コンタクト：
          • Anne Voorhorst
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45202
        • 募集
        • University of Cincinnati
        • コンタクト：
          • Stephanie Byrd
        • 主任研究者：
          • Srinivas Rajsheker, MD
        • 副調査官：
          • Wai Tam, MD
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • 募集
        • Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
        • 主任研究者：
          • Lee Gemma, MD
        • コンタクト：
          • Elissa VanKirk
          • 電話番号：614-546-4327
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 募集
        • Oklahoma Heart Hospital
        • 主任研究者：
          • Charles Te, MD
        • コンタクト：
          • Terri Knight
        • 副調査官：
          • Subha Varahan, MD
    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
        • 募集
        • Lancaster General Hospital
        • 主任研究者：
          • Sandeep Bansal, MD
        • コンタクト：
          • Andrew Hershey
        • 副調査官：
          • Matthew Bernabei, MD
        • 副調査官：
          • Jeffrey Arkles, MD
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
        • 主任研究者：
          • Benjamin D'Souza, MD
        • コンタクト：
          • Katie Shoemaker
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15222
        • 募集
        • Allegheny Health Network
        • 主任研究者：
          • Joshua Silverstein, MD
        • コンタクト：
          • Caitlin Phalunas
        • 副調査官：
          • Amit Thosani, MD
        • 副調査官：
          • Emerson Liu, MD
        • 副調査官：
          • George Shaw, MD
        • 副調査官：
          • William Belding, MD
        • 副調査官：
          • Mati Friehling, MD
        • 副調査官：
          • Tharian Cherian, MD
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • 募集
        • Wellspan Health
        • コンタクト：
          • Elayne Grim
        • 主任研究者：
          • Matthew Singleton, MD
        • 副調査官：
          • Edmond Obeng-Gyimah, MD
        • 副調査官：
          • Jefferson Lee, MD
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • 募集
        • Upstate Cardiology
        • 主任研究者：
          • Matthew Sellers, MD
        • コンタクト：
          • Ericka Calhoun
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
        • 終了しました
        • Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75204
        • 募集
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • 主任研究者：
          • Aleem Mughal, MD
        • コンタクト：
          • Kristina Perez
      • Dallas、Texas、アメリカ、75320
        • 募集
        • Medical City Dallas Hospital
        • コンタクト：
          • Corryn Weatherred
        • 主任研究者：
          • Javier Sanchez, MD
        • 副調査官：
          • Sunil Reddy, MD
        • 副調査官：
          • Kamala Tamirisa, MD
        • 副調査官：
          • Jodie Hurwitz, MD
        • 副調査官：
          • Rajeev Joshi, MD
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • 募集
        • St. Mark's Hospital
        • コンタクト：
          • Sherry Fisher
        • 主任研究者：
          • Nischala Nannapaneni, MD
    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
        • 募集
        • Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
        • 主任研究者：
          • Matthew Sackett, MD
        • 副調査官：
          • Richard Kuk, MD
        • 副調査官：
          • Jose Silva, MD
        • 副調査官：
          • Julia McHugh, MD
        • 副調査官：
          • Chinmaya Mareddy, MD
        • コンタクト：
          • Cindy Baumann
      • Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
        • 募集
        • Bon Secours St. Marys
        • コンタクト：
          • Kelly Patterson
        • 主任研究者：
          • An H Bui, MD
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23261
        • 募集
        • CJW Medical Center
        • コンタクト：
          • Ariana Dickens
        • 主任研究者：
          • Michael Rehorn, MD
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • 募集
        • Valley Health
        • コンタクト：
          • Janie Simpson
        • 主任研究者：
          • Emmanuel Ekanem, MD
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
        • 主任研究者：
          • Tariq Salam, MD
        • 副調査官：
          • Jeffrey Ho, MD
        • コンタクト：
          • Kari Davidson
    • Wisconsin
      • Janesville、Wisconsin、アメリカ、53548
        • 募集
        • Mercyhealth
        • コンタクト：
          • Kaitlyn Phetteplace, MSN
        • 主任研究者：
          • Imdad Ahmed, MD
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin
        • コンタクト：
          • Torrey Tiedman
        • 主任研究者：
          • Blake Fleeman, MD
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2B7
        • 募集
        • Alberta Health
        • コンタクト：
          • Wei Chen
        • 主任研究者：
          • Kenneth Quadros, MD
    • Ontario
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y2P6
        • 募集
        • Southlake Regional Health Centre
        • 主任研究者：
          • Yaariv Khaykin, MD
        • コンタクト：
          • Lynn Nyman

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、アブレーションの候補である症候性発作性および持続性心房細動を有する18歳以上の成人で構成されています。

説明

包含基準:

  • 症候性 発作性 (AF エピソードが 7 日以内に自然に終了する) または持続性 (AF が 7 日を超えて持続する) であり、研究者の意見では、AF のアブレーションの候補である
  • 18歳以上
  • インデックスプロシージャもレジストリにある患者の繰り返しでない限り、デノボアブレーションプロシージャ
  • レジストリ全体のベースライン評価とフォローアップ評価に参加することができ、喜んで参加する
  • -該当する場合、インフォームドコンセントを提供する意思と能力

除外基準:

  • -治験薬またはデバイスの臨床試験、または治療計画を決定する試験に登録されている
  • 長期持続性AF（1年以上のAF）
  • 被験者のインデックスアブレーション手順もレジストリに含まれていない限り、アブレーションを繰り返す
  • -研究者の意見では、アブレーション手順に対する既知の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
REAL AF
Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.
デバイス：Catheter ablation
Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
CORE VA
Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.
デバイス：Catheter ablation
Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Effectiveness at 90 days
時間枠：90 days
Freedom from arrhythmia recurrence at 90 days post procedure.
90 days
Effectiveness at 12 months
時間枠：12 months
Freedom from subject reported arrhythmia recurrence through 12 months post procedure.
12 months
Long-term Safety
時間枠：30 days post ablation
Incidence of late onset complications, 30 days post-ablation which are procedure and/or device related
30 days post ablation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AAD の使用
時間枠：12ヶ月
抗不整脈薬の使用（およびタイプ）術後および12か月
12ヶ月
OAC の使用
時間枠：12ヶ月
12 か月での経口抗凝固薬の使用と薬剤の種類
12ヶ月
CHA2DS2VASC
時間枠：12ヶ月
心房細動患者の脳卒中リスクの推定。 複合スコア: 年齢 (<65= 0; 65-74=1; >75=2) + 性別 (女性=1; 男性=0) + うっ血性心不全 (はい =1; いいえ=0) + 高血圧 (はい= 1; いいえ= 0) + 脳卒中、一過性脳虚血発作 (TIA) または血栓塞栓症 (はい = 2; いいえ = 0) + 血管疾患 (はい = 1; いいえ = 0) + 糖尿病 (はい = 1; いいえ = 0) . スコアは 0 ～ 9 の範囲で、スコアが高いほど脳卒中のリスクが高いことを示します。
12ヶ月
患者報告結果
時間枠：12ヶ月
脱毛前と比べて今はどうですか？
12ヶ月
Arrhythmia recurrence
時間枠：12 months
Recurrence seen during monitoring with Dual/ CRT Pacer or ICD; Event Monitor; LinQ; Holter; EKG; TTE
12 months
Post-procedure arrhythmia treatments
時間枠：12 months
Treatments for arrhythmia post-procedure
12 months
Arrhythmia related symptoms
時間枠：12 months
Presence of: weakness, fluttering, SOB, fatigue, dizziness, decrease in exercise tolerance, chest pain/pressure, heart racing/palpitations, and other (yes/no)
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

協力者

Biosense Webster, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月10日

最初の投稿 (実際)

2019年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RAF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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