Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywiste doświadczenia z ablacją przezcewnikową w leczeniu napadowego i przetrwałego migotania przedsionków (REAL Registry)

17 września 2026 zaktualizowane przez: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Rzeczywiste doświadczenia z ablacją przezcewnikową w leczeniu objawowego napadowego i przetrwałego migotania przedsionków przy użyciu nowych technologii siły kontaktowej: REAL AF Registry

The primary purpose of this Registry is to assess procedural safety and long-term effectiveness of catheter ablations in the treatment of subjects with PAF, PsAF, and VA. The Registry will utilize real world clinical data obtained from the use of commercially available CARTO™ technologies under the authority of a health care practitioner within a legitimate practitioner-subject relationship. Data from the registry will be used to assess clinical outcomes, including procedural efficiency, safety, and long-term effectiveness of catheter ablation with novel technologies for arrhythmia patients.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Catheter ablation

Szczegółowy opis

The REAL Registry is an observational, prospective, multi-center, non-randomized registry designed to obtain real-world clinical experience of ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Current clinical practice guidelines recommend ablation for ventricular arrhythmias (VA) and atrial fibrillation (AF)1,2. Therefore, REAL AF will include subjects with symptomatic paroxysmal AF (PAF), persistent AF (PsAF) who meet all eligibility criteria and in the opinion of the investigator, are candidates for AF catheter ablation. CORE-VA will include all subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation.

All subjects will be treated with commercially approved BWI ablation catheters, and the ablation procedure will be conducted based on the participating Site's current standard of care (SOC). Participation in the Registry does not influence treatment decisions. All consecutive subjects presenting at the Site considered for an ablation procedure should be screened by the Investigator or a designated member of the research team for eligibility.

The objective of this registry is to assess clinical outcomes, including procedural efficiency, safety, long-term, effectiveness of RF ablations in the treatment of patients with Paroxysmal or Persistent atrial fibrillation. The outcomes of the registry are: 1) long term effectiveness defined as freedom from Arrhythmia recurrence post 90-day blanking period, 2) acute safety defined by serious complications within 7 days post ablation and up to 30 days post ablation.

Sites and Investigators considered for inclusion in the Registry will be assessed to determine if their practice patterns align, minimally, with what is outlined in VISIT SCHEDULE AND DATA COLLECTION of this protocol for the specific cohort in which the investigators will be enrolling. Investigators need to only align with the requirements of one cohort, but can participate in both, if qualified, and selected in each cohort. The Registry does not require any additional visits above what is considered standard of care follow-up for the Registry subject population.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Jose Osorio, MD
E-mail: josorio@hrcrs.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: April Bond, MS
Numer telefonu: 1-901-828-5707
E-mail: abond@hrcrs.com

Lokalizacje studiów

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
    - Rekrutacyjny
    - Alberta Health
    - Kontakt:
      
      Wei Chen
    - Główny śledczy:
      
      Kenneth Quadros, MD
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
    - Rekrutacyjny
    - Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute
    - Główny śledczy:
      
      Umjeet Jolly, MD
    - Kontakt:
      
      Mary Radyk
      
      E-mail: mradyk@wwcri.ca
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y2P6
    - Rekrutacyjny
    - Southlake Regional Health Centre
    - Główny śledczy:
      
      Yaariv Khaykin, MD
    - Kontakt:
      
      Lynn Nyman
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Rekrutacyjny
    - Montreal Heart Institute
    - Kontakt:
      
      Caroline Girard
      
      E-mail: caroline.girard@icm-mhi.org
    - Główny śledczy:
      
      Martin Aguilar, MD
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Rekrutacyjny
    - University of Alabama at Birmingham
    - Główny śledczy:
      
      William Maddox, MD
    - Kontakt:
      
      Michelle Osoinak
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
    - Rekrutacyjny
    - Grandview Medical Center
    - Pod-śledczy:
      
      Gustavo Morales, MD
    - Główny śledczy:
      
      Anil Rajendra, MD
    - Kontakt:
      
      Susan Thorington
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36695
    - Rekrutacyjny
    - Cardiology Associates of Mobile
    - Główny śledczy:
      
      Matthew Quin, MD
    - Kontakt:
      
      Lynn Ward
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
    - Rekrutacyjny
    - Valley Heart Rhythm Specialists
    - Główny śledczy:
      
      Huy Phan, MD
    - Kontakt:
      
      Gianani Cabrera
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
    - Rekrutacyjny
    - Pima Heart and Vascular
    - Kontakt:
      
      Monica Varela
      
      Numer telefonu: 5209756400
      
      E-mail: monica.varela@usheartandvascular.com
    - Główny śledczy:
      
      Jitender Munjal, MD
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
    - Rekrutacyjny
    - Arrhythmia Research Group
    - Główny śledczy:
      
      Devi Nair, MD
    - Kontakt:
      
      Kayla Rubino
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Rekrutacyjny
    - Keck School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Silvia Perez
    - Główny śledczy:
      
      Ivan Ho, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Junaid Zaman, PhD, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Andrew Zadeh, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Steven Leung, MD
  - Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
    - Zakończony
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93303
    - Rekrutacyjny
    - Community Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Jennifer Freeland
    - Główny śledczy:
      
      Jonathan Dukes, MD
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    - Zakończony
    - University HealthCare Alliance
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
    - Rekrutacyjny
    - The Medical Center of Aurora
    - Kontakt:
      
      Chris Dutka
    - Główny śledczy:
      
      Christopher Porterfield, MD
  - Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
    - Rekrutacyjny
    - Colorado Heart and Vascular
    - Kontakt:
      
      David Bailey
  - Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
    - Rekrutacyjny
    - South Denver Cardiology
    - Kontakt:
      
      Kathy Siegel
    - Główny śledczy:
      
      Daniel Alyesh, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
    - Rekrutacyjny
    - Ascension St. Vincent's
    - Główny śledczy:
      
      Saumil Oza, MD
    - Kontakt:
      
      Jasmine Vestal
    - Pod-śledczy:
      
      Anthony Magnano, MD
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
    - Rekrutacyjny
    - HCA Florida Mercy Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Jose Osorio, MD
    - Kontakt:
      
      Isabel Vital
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34101
    - Rekrutacyjny
    - Naples Community Hospital
    - Kontakt:
      
      Anessa B Diers
    - Główny śledczy:
      
      Dinesh Sharma, MD
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    - Rekrutacyjny
    - Ascension Sacred Heart
    - Kontakt:
      
      Ashley Corlies
    - Główny śledczy:
      
      Asim Ahmed, DO
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
    - Rekrutacyjny
    - Sarasota Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Colleen Linder
    - Główny śledczy:
      
      Antonio Moretta, MD
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
    - Rekrutacyjny
    - Baycare Health Tampa
    - Kontakt:
      
      Christian Kelbaugh
      
      Numer telefonu: 8132548055
      
      E-mail: christian.kelbaugh@baycare.org
    - Główny śledczy:
      
      Shalin Shah, MD
  - Winterhaven, Florida, Stany Zjednoczone, 33881
    - Rekrutacyjny
    - Baycare Health System
    - Główny śledczy:
      
      Rodrigo Bolanos, MD
    - Kontakt:
      
      Lynda Argenzio
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
    - Rekrutacyjny
    - Piedmont Healthcare
    - Główny śledczy:
      
      Sandeep Goyal, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Michael Hoosien, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Ashish Bhimani, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Kavita Krishnasamy, MD
    - Kontakt:
      
      Mariam Nuhu
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
    - Rekrutacyjny
    - Memorial Health University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alta Castellino, BSN
    - Kontakt:
      
      Ritzie Anne Trinidad, MBA
    - Główny śledczy:
      
      David Newton, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Todd Senn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 97813
    - Zakończony
    - The Queen's Medical Center
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - Rekrutacyjny
    - Northshore University Health System
    - Główny śledczy:
      
      Mark Metzl, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Jose Nazari, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Alex Ro, MD
    - Kontakt:
      
      Marisa Durante
    - Pod-śledczy:
      
      Jeremiah Wasserlauf, MD
  - Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
    - Rekrutacyjny
    - Midwest Cardiovascular Institute
    - Kontakt:
      
      Sherri McCoy
      
      Numer telefonu: 630-600-0700
      
      E-mail: sherri.mccoy@cardio.com
    - Główny śledczy:
      
      Kousik Krishnan, MD
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
    - Rekrutacyjny
    - Prairie Education and Research
    - Pod-śledczy:
      
      Suresh Kulandhaisamy, MD
    - Kontakt:
      
      Magen Kaler
    - Główny śledczy:
      
      Paban Saha, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Michael Hushion, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - Rekrutacyjny
    - Ascension St. Vincent's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Parin Patel, MD
    - Kontakt:
      
      Anne Renick
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - Rekrutacyjny
    - University of Iowa
    - Główny śledczy:
      
      Paari Dominic, MD
    - Kontakt:
      
      Trisha Elliot
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
    - Rekrutacyjny
    - Norton Heart Specialists
    - Główny śledczy:
      
      Kent Morris, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Kevin Thomas, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Hassan Khan, MD
    - Kontakt:
      
      Tina Abell, RN, BSN
  - Saint Matthews, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
    - Rekrutacyjny
    - Baptist Health Louisville
    - Kontakt:
      
      Karin Cryan
    - Główny śledczy:
      
      Kevin Parrott, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
    - Rekrutacyjny
    - Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Joanne Burgess
    - Główny śledczy:
      
      Jordan Leyton-Mange, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Andrew Corsello, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Henry Sesselberg, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Edwin Sze, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Kunal Tandon, MD
- Maryland
  - Lanham, Maryland, Stany Zjednoczone, 20706
    - Rekrutacyjny
    - Capitol CArdiology
    - Kontakt:
      
      Iluyomade Adeusi
    - Główny śledczy:
      
      Mohit Rastogi, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Rekrutacyjny
    - Brigham and Women's Hospital
    - Pod-śledczy:
      
      Jorge Romero, MD
    - Główny śledczy:
      
      Paul Zei, MD, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Nathaniel Steiger, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Thomas Tadros, MD
    - Kontakt:
      
      Deborah Manuelian
      
      Numer telefonu: 617-732-5087
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Rekrutacyjny
    - Henry Ford Health
    - Kontakt:
      
      Briita Wanhala
    - Główny śledczy:
      
      Arfaat Khan, MD
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
    - Rekrutacyjny
    - Sparrow Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Jennifer Boak
    - Główny śledczy:
      
      Ali Sheikh, MD
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
    - Rekrutacyjny
    - William Beaumont Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Brian Williamson, MD
    - Kontakt:
      
      Greg Schlosser
  - Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
    - Rekrutacyjny
    - Michigan Heart
    - Pod-śledczy:
      
      Andrew Hughey, MD
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Goetz
    - Pod-śledczy:
      
      Mohammed-Ali Jazayeri, MD
    - Główny śledczy:
      
      Mohammad-Ali Jazayeri, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
    - Rekrutacyjny
    - Mississippi Baptist Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sherrina N. Dixon
    - Kontakt:
      
      Greta Beatty
    - Główny śledczy:
      
      Adam Berman, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
    - Rekrutacyjny
    - University of Missouri
    - Kontakt:
      
      Charles Donigian
    - Główny śledczy:
      
      Sandeep Gautam, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Rahul Jain, MD
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - Rekrutacyjny
    - CoxHealth
    - Kontakt:
      
      Sam Atkinson
    - Główny śledczy:
      
      John Garner, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Scott Ferreira, MD
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08035
    - Rekrutacyjny
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
    - Główny śledczy:
      
      George Mark, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Steven Levi, MD
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Downey
    - Pod-śledczy:
      
      John Costello, DO
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
    - Rekrutacyjny
    - Lovelace Health System
    - Pod-śledczy:
      
      Michael Bestawros, MD
    - Główny śledczy:
      
      Sean Mazer, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Michael Hoskins, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Yaw Adej-Poku, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Sandeep Nair, MD
    - Kontakt:
      
      Alexandra Ortiz
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Rekrutacyjny
    - Columbia University Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital (CUMC/NYPH)
    - Kontakt:
      
      Kate Dalton
      
      Numer telefonu: 347-514-3666
      
      E-mail: keb2114@cumc.columbia.edu
    - Główny śledczy:
      
      Angelo Biviano, MD
  - Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
    - Rekrutacyjny
    - Nuvance Health
    - Kontakt:
      
      Olatunde Olaniyi
    - Główny śledczy:
      
      David Steckman, MD
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - Rekrutacyjny
    - Crouse Health System and Crouse Medical Practice
    - Kontakt:
      
      Jennifer Peterson
      
      Numer telefonu: 3154707111
      
      E-mail: jenniferapeterson@crousemed.com
    - Główny śledczy:
      
      Nikhil Joshi, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
    - Rekrutacyjny
    - Mission Hospital
    - Kontakt:
      
      Alex Boyd
    - Główny śledczy:
      
      Jason Lappe, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Michael Manogue, MD
    - Pod-śledczy:
      
      John Brandt, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Zachary Hale, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Rekrutacyjny
    - Novant Health Forsyth Medical Center
    - Kontakt:
      
      Patricia Reece
    - Główny śledczy:
      
      Nicholas Costa, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Rekrutacyjny
    - The Christ Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Alexandru Costea, MD
    - Kontakt:
      
      Anne Voorhorst
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45202
    - Rekrutacyjny
    - University of Cincinnati
    - Kontakt:
      
      Stephanie Byrd
    - Główny śledczy:
      
      Srinivas Rajsheker, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Wai Tam, MD
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
    - Rekrutacyjny
    - Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
    - Główny śledczy:
      
      Lee Gemma, MD
    - Kontakt:
      
      Elissa VanKirk
      
      Numer telefonu: 614-546-4327
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
    - Rekrutacyjny
    - Oklahoma Heart Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Charles Te, MD
    - Kontakt:
      
      Terri Knight
    - Pod-śledczy:
      
      Subha Varahan, MD
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
    - Rekrutacyjny
    - Lancaster General Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Sandeep Bansal, MD
    - Kontakt:
      
      Andrew Hershey
    - Pod-śledczy:
      
      Matthew Bernabei, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Jeffrey Arkles, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Benjamin D'Souza, MD
    - Kontakt:
      
      Katie Shoemaker
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15222
    - Rekrutacyjny
    - Allegheny Health Network
    - Główny śledczy:
      
      Joshua Silverstein, MD
    - Kontakt:
      
      Caitlin Phalunas
    - Pod-śledczy:
      
      Amit Thosani, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Emerson Liu, MD
    - Pod-śledczy:
      
      George Shaw, MD
    - Pod-śledczy:
      
      William Belding, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Mati Friehling, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Tharian Cherian, MD
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
    - Rekrutacyjny
    - WellSpan Health
    - Kontakt:
      
      Elayne Grim
    - Główny śledczy:
      
      Matthew Singleton, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Edmond Obeng-Gyimah, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Jefferson Lee, MD
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
    - Rekrutacyjny
    - Upstate Cardiology
    - Główny śledczy:
      
      Matthew Sellers, MD
    - Kontakt:
      
      Ericka Calhoun
  - Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
    - Zakończony
    - Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
    - Rekrutacyjny
    - Jackson-Madison County General Hospital
    - Kontakt:
      
      Cindi Thompson
      
      E-mail: cindi.thompson@wth.org
    - Główny śledczy:
      
      Simon Okewole, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
    - Rekrutacyjny
    - Texas Cardiac Arrhythmia Foundation
    - Kontakt:
      
      Deb Cardinal
      
      E-mail: dcardinal@austinheartbeat.com
    - Główny śledczy:
      
      J. David Burkhardt, MD
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75204
    - Rekrutacyjny
    - Baylor Scott & White Research Institute
    - Główny śledczy:
      
      Aleem Mughal, MD
    - Kontakt:
      
      Kristina Perez
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75320
    - Rekrutacyjny
    - Medical City Dallas Hospital
    - Kontakt:
      
      Corryn Weatherred
    - Główny śledczy:
      
      Javier Sanchez, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Sunil Reddy, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Kamala Tamirisa, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Jodie Hurwitz, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Rajeev Joshi, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
    - Rekrutacyjny
    - St. Mark's Hospital
    - Kontakt:
      
      Sherry Fisher
    - Główny śledczy:
      
      Nischala Nannapaneni, MD
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
    - Rekrutacyjny
    - Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
    - Główny śledczy:
      
      Matthew Sackett, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Richard Kuk, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Jose Silva, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Julia McHugh, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Chinmaya Mareddy, MD
    - Kontakt:
      
      Cindy Baumann
  - Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
    - Rekrutacyjny
    - Bon Secours St. Marys
    - Kontakt:
      
      Kelly Patterson
    - Główny śledczy:
      
      An H Bui, MD
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23261
    - Rekrutacyjny
    - CJW Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ariana Dickens
    - Główny śledczy:
      
      Michael Rehorn, MD
  - Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
    - Rekrutacyjny
    - Valley Health
    - Kontakt:
      
      Janie Simpson
    - Główny śledczy:
      
      Emmanuel Ekanem, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
    - Rekrutacyjny
    - University of Washington-Seattle
    - Główny śledczy:
      
      Babak Nazer, MD
    - Kontakt:
      
      Shiva Tabaghi, MD
      
      E-mail: shiva102@uw.edu
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Rekrutacyjny
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
    - Główny śledczy:
      
      Tariq Salam, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Jeffrey Ho, MD
    - Kontakt:
      
      Kari Davidson
- Wisconsin
  - Janesville, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53548
    - Rekrutacyjny
    - MercyHealth
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Phetteplace, MSN
    - Główny śledczy:
      
      Imdad Ahmed, MD
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - Rekrutacyjny
    - University of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Torrey Tiedman
    - Główny śledczy:
      
      Blake Fleeman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Study population consists of adults age 18 years or older with symptomatic Paroxysmal and Persistent Atrial Fibrillation who are candidates for ablation in the REAL AF Cohort and adults age 18 years or older with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation in the CORE VA Cohort.

Opis

REAL AF Cohort

Inclusion Criteria:

Symptomatic PAF (AF episode terminate spontaneously within 7 days) or PsAF (AF sustained beyond 7 days, but less than 365 days) subjects who, in the opinion of the investigator, are candidates for catheter ablation.
>18 years of age.
Will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies
All AF ablations performed with BWI catheters are included. This includes repeat ablations where the index procedure was performed with a non-BWI catheter.
Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations
Willing and able to provide informed consent, if applicable.

Exclusion Criteria:

Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan
Long-standing persistent AF (AF greater than one year)
In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure

CORE VA Cohort

Inclusion Criteria:

Documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation.
>18 years of age.
Will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies
Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations
Willing and able to provide informed consent, if applicable.

Exclusion Criteria:

Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan.
In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: COHORT
Perspektywy czasowe: OTHER

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
REAL AF Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.	Urządzenie: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
CORE VA Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.	Urządzenie: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Effectiveness at 90 days Ramy czasowe: 90 days	Freedom from arrhythmia recurrence at 90 days post procedure.	90 days
Effectiveness at 12 months Ramy czasowe: 12 months	Freedom from subject reported arrhythmia recurrence through 12 months post procedure.	12 months
Long-term Safety Ramy czasowe: 30 days post ablation	Incidence of late onset complications, 30 days post-ablation which are procedure and/or device related	30 days post ablation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Arrhythmia recurrence Ramy czasowe: 12 months	Recurrence seen during monitoring with Dual/ CRT Pacer or ICD; Event Monitor; LinQ; Holter; EKG; TTE	12 months
Post-procedure arrhythmia treatments Ramy czasowe: 12 months	Treatments for arrhythmia post-procedure	12 months
Arrhythmia related symptoms Ramy czasowe: 12 months	Presence of: weakness, fluttering, SOB, fatigue, dizziness, decrease in exercise tolerance, chest pain/pressure, heart racing/palpitations, and other (yes/no)	12 months
AAD Usage Ramy czasowe: 12 months	Antiarrhythmic drug use (and type) post procedure and 12 months	12 months
OAC usage Ramy czasowe: 12 months	Oral anticoagulant use at 12 months and drug type	12 months
CHA2DS2VASC Ramy czasowe: 12 months	An estimation of stroke risk for patients with Atrial Fibrillation. Composite score of: Age (<65= 0; 65-74=1; >75=2) + Sex (Female=1; Male=0) + Congestive Heart Failure (Yes =1; No=0) + Hypertension (Yes= 1; No= 0) + Stroke, Transient Ischemic Attack (TIA) or thromboembolism (Yes=2; No=0) + Vascular Disease (Yes=1; No=0) + Diabetes (Yes=1; No=0). Scores range from 0 to 9, with higher scores indicating greater risk for stroke.	12 months
Patient reported outcome Ramy czasowe: 12 months	How do you feel now compared to pre-ablation?	12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Współpracownicy

Biosense Webster, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CTP-1
Ventricular Arrhythmia (Identyfikator rejestru: CORE VA Registry)
Atrial Fibrillation (Identyfikator rejestru: REAL AF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Rzeczywiste doświadczenia z ablacją przezcewnikową w leczeniu napadowego i przetrwałego migotania przedsionków (REAL Registry)

Rzeczywiste doświadczenia z ablacją przezcewnikową w leczeniu objawowego napadowego i przetrwałego migotania przedsionków przy użyciu nowych technologii siły kontaktowej: REAL AF Registry

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA