Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywiste doświadczenia z ablacją przezcewnikową w leczeniu napadowego i przetrwałego migotania przedsionków (REAL-AF)

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Rzeczywiste doświadczenia z ablacją przezcewnikową w leczeniu objawowego napadowego i przetrwałego migotania przedsionków przy użyciu nowych technologii siły kontaktowej: REAL AF Registry

Głównym celem tego rejestru jest uzyskanie rzeczywistego doświadczenia klinicznego w zakresie technologii ablacji o częstotliwości radiowej (RF) w napadowym (PAF) i przetrwałym (PsAF) migotaniu przedsionków. Dane z rejestru zostaną wykorzystane do oceny wyników klinicznych, w tym skuteczności procedury, bezpieczeństwa i długoterminowej skuteczności ablacji przezcewnikowej za pomocą nowych technologii RF u pacjentów z PAF i PsAF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Ablacja cewnika

Szczegółowy opis

REAL AF Registry to rejestr obserwacyjny, prospektywny, wieloośrodkowy, nierandomizowany, zaprojektowany w celu uzyskania rzeczywistych doświadczeń klinicznych z technologiami RF do napadowej i trwałej ablacji (np. THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF). Przyszłe nowe technologie siły nacisku mogą zostać uwzględnione, gdy staną się dostępne na rynku. Oceny pacjentów będą przeprowadzane w następujących punktach czasowych: 1) przed ablacją, 2) procedura, 3) 10-12 tygodni, 4) 6 miesięcy (tylko monitor) i 5) 1 rok po ablacji.

Celem tego rejestru jest ocena wyników klinicznych, w tym skuteczności zabiegu, bezpieczeństwa, długoterminowej skuteczności ablacji RF w leczeniu pacjentów z napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków. Wyniki rejestru to: 1) długoterminowa skuteczność zdefiniowana jako brak nawrotów arytmii przedsionkowej po 90-dniowym okresie ślepej próby oraz 2) ostre i późne powikłania.

Ośrodki wybrane do tego rejestru będą już miały następujące oceny przed i po procedurze w ramach standardu opieki:

Oceny pacjentów w następujących punktach czasowych: (1) przed ablacją lub linia wyjściowa, (2) procedura, (3) 10-12 tygodni, (4) 6 miesięcy (tylko monitor) i (5) 1 rok po ablacji.

Ocena przedablacyjna/wyjściowa powinna obejmować: TTE (w ciągu 6 miesięcy od zabiegu), CHADS2Vasc, bezdech senny, status AAD, OAC, historię choroby i arytmii Wizyta kontrolna w gabinecie po 10-12 tygodniach: ocena lekarska, status AAD, użycie OAC, powtórzenie TTE oraz monitorowanie nawrotu arytmii i oceny leczenia: 96-godzinny ciągły monitor rytmu serca zaplanowany na 6 i 12 miesięcy po ablacji, z monitorem zdarzeń zamawianym w razie potrzeby w przypadku objawowych zaburzeń rytmu.

Wizyta kontrolna w gabinecie po 12 miesiącach: ocena lekarza, rodzaj AF, metoda monitorowania AF, bezdech senny, leczenie arytmii po zabiegu, objawy związane z AF i poprawa jakości życia, stosowanie AAD i OAC, CHA2DS2VASC i nawrót arytmii oraz ocena leczenia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Jose Osorio, MD
E-mail: josorio@hrcrs.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Kim Harbin
Numer telefonu: 1-256-591-0727
E-mail: kharbin@hrcrs.com

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Rekrutacyjny
    - University of Alabama at Birmingham
    - Główny śledczy:
      
      William Maddox, MD
    - Kontakt:
      
      Michelle Osoinak
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
    - Rekrutacyjny
    - Grandview Medical Center
    - Pod-śledczy:
      
      Gustavo Morales, MD
    - Kontakt:
      
      Carolyn Whitmire
      
      Numer telefonu: cwhitmire@alcardio.com
    - Główny śledczy:
      
      Anil Rajendra, MD
    - Kontakt:
      
      Susan Thorington
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36695
    - Rekrutacyjny
    - Cardiology Associates of Mobile
    - Główny śledczy:
      
      Matthew Quin, MD
    - Kontakt:
      
      Lynn Ward
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
    - Rekrutacyjny
    - Valley Heart Rhythm Specialists
    - Główny śledczy:
      
      Huy Phan, MD
    - Kontakt:
      
      Gianani Cabrera
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
    - Rekrutacyjny
    - Arrhythmia Research Group
    - Główny śledczy:
      
      Devi Nair, MD
    - Kontakt:
      
      Kayla Rubino
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Rekrutacyjny
    - Keck School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Silvia Perez
    - Główny śledczy:
      
      Ivan Ho, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Junaid Zaman, PhD, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Andrew Zadeh, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Steven Leung, MD
  - Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
    - Zakończony
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93303
    - Rekrutacyjny
    - Community Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Jennifer Freeland
    - Główny śledczy:
      
      Jonathan Dukes, MD
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    - Zakończony
    - University HealthCare Alliance
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
    - Rekrutacyjny
    - The Medical Center of Aurora
    - Kontakt:
      
      Chris Dutka
    - Główny śledczy:
      
      Christopher Porterfield, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
    - Rekrutacyjny
    - Ascension St. Vincent's
    - Główny śledczy:
      
      Saumil Oza, MD
    - Kontakt:
      
      Jasmine Vestal
    - Pod-śledczy:
      
      Anthony Magnano, MD
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34101
    - Rekrutacyjny
    - Naples Community Hospital
    - Kontakt:
      
      Anessa B Diers
    - Główny śledczy:
      
      Dinesh Sharma, MD
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    - Rekrutacyjny
    - Ascension Sacred Heart
    - Kontakt:
      
      Ashley Corlies
    - Główny śledczy:
      
      Asim Ahmed, DO
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
    - Rekrutacyjny
    - Sarasota Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Colleen Linder
    - Główny śledczy:
      
      Antonio Moretta, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
    - Rekrutacyjny
    - Piedmont Healthcare
    - Główny śledczy:
      
      Sandeep Goyal, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Michael Hoosien, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Ashish Bhimani, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Kavita Krishnasamy, MD
    - Kontakt:
      
      Mariam Nuhu
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
    - Rekrutacyjny
    - Memorial Health University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alta Castellino, BSN
    - Kontakt:
      
      Ritzie Anne Trinidad, MBA
    - Główny śledczy:
      
      David Newton, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Todd Senn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 97813
    - Rekrutacyjny
    - The Queen's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Beth Blackburn
    - Główny śledczy:
      
      David Singh, MD
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - Rekrutacyjny
    - Northshore University Health System
    - Główny śledczy:
      
      Mark Metzl, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Jose Nazari, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Alex Ro, MD
    - Kontakt:
      
      Marisa Durante
    - Pod-śledczy:
      
      Jeremiah Wasserlauf, MD
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
    - Rekrutacyjny
    - Prairie Education and Research
    - Pod-śledczy:
      
      Suresh Kulandhaisamy, MD
    - Kontakt:
      
      Magen Kaler
    - Główny śledczy:
      
      Paban Saha, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Michael Hushion, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - Rekrutacyjny
    - Ascension St. Vincent's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Parin Patel, MD
    - Kontakt:
      
      Anne Renick
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
    - Rekrutacyjny
    - Norton Heart Specialists
    - Główny śledczy:
      
      Kent Morris, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Kevin Thomas, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Hassan Khan, MD
    - Kontakt:
      
      Tina Abell, RN, BSN
- Maine
  - Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
    - Rekrutacyjny
    - Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Joanne Burgess
    - Główny śledczy:
      
      Jordan Leyton-Mange, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Andrew Corsello, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Henry Sesselberg, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Edwin Sze, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Kunal Tandon, MD
- Maryland
  - Lanham, Maryland, Stany Zjednoczone, 20706
    - Rekrutacyjny
    - Capitol CArdiology
    - Kontakt:
      
      Iluyomade Adeusi
    - Główny śledczy:
      
      Mohit Rastogi, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Rekrutacyjny
    - Brigham and Women's Hospital
    - Pod-śledczy:
      
      Jorge Romero, MD
    - Główny śledczy:
      
      Paul Zei, MD, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Nathaniel Steiger, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Thomas Tadros, MD
    - Kontakt:
      
      Deborah Manuelian
      
      Numer telefonu: 617-732-5087
- Michigan
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Mclaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
    - Rekrutacyjny
    - Sparrow Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Jennifer Boak
    - Główny śledczy:
      
      Ali Sheikh, MD
  - Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
    - Rekrutacyjny
    - Michigan Heart
    - Główny śledczy:
      
      Shrinivas Hebsur, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Andrew Hughey, MD
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Goetz
    - Pod-śledczy:
      
      Mohammed-Ali Jazayeri, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
    - Rekrutacyjny
    - Mississippi Baptist Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sherrina N. Dixon
    - Kontakt:
      
      Greta Beatty
    - Główny śledczy:
      
      Adam Berman, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
    - Rekrutacyjny
    - University of Missouri
    - Kontakt:
      
      Charles Donigian
    - Główny śledczy:
      
      Sandeep Gautam, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Rahul Jain, MD
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - Rekrutacyjny
    - CoxHealth
    - Kontakt:
      
      Sam Atkinson
    - Główny śledczy:
      
      John Garner, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Scott Ferreira, MD
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08035
    - Rekrutacyjny
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
    - Główny śledczy:
      
      George Mark, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Steven Levi, MD
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Downey
    - Pod-śledczy:
      
      John Costello, DO
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
    - Rekrutacyjny
    - Lovelace Health System
    - Pod-śledczy:
      
      Michael Bestawros, MD
    - Główny śledczy:
      
      Sean Mazer, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Michael Hoskins, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Yaw Adej-Poku, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Sandeep Nair, MD
    - Kontakt:
      
      Alexandra Ortiz
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
    - Rekrutacyjny
    - Mission Hospital
    - Kontakt:
      
      Alex Boyd
    - Główny śledczy:
      
      Jason Lappe, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Michael Manogue, MD
    - Pod-śledczy:
      
      John Brandt, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Zachary Hale, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Rekrutacyjny
    - Novant Health Forsyth Medical Center
    - Kontakt:
      
      Patricia Reece
    - Główny śledczy:
      
      Nicholas Costa, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45202
    - Rekrutacyjny
    - University of Cincinnati
    - Kontakt:
      
      Stephanie Byrd
    - Główny śledczy:
      
      Srinivas Rajsheker, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Wai Tam, MD
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
    - Rekrutacyjny
    - Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
    - Główny śledczy:
      
      Lee Gemma, MD
    - Kontakt:
      
      Elissa VanKirk
      
      Numer telefonu: 614-546-4327
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
    - Rekrutacyjny
    - Oklahoma Heart Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Charles Te, MD
    - Kontakt:
      
      Terri Knight
    - Pod-śledczy:
      
      Subha Varahan, MD
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
    - Rekrutacyjny
    - Lancaster General Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Sandeep Bansal, MD
    - Kontakt:
      
      Andrew Hershey
    - Pod-śledczy:
      
      Matthew Bernabei, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Jeffrey Arkles, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Benjamin D'Souza, MD
    - Kontakt:
      
      Katie Shoemaker
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15222
    - Rekrutacyjny
    - Allegheny Health Network
    - Główny śledczy:
      
      Joshua Silverstein, MD
    - Kontakt:
      
      Caitlin Phalunas
    - Pod-śledczy:
      
      Amit Thosani, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Emerson Liu, MD
    - Pod-śledczy:
      
      George Shaw, MD
    - Pod-śledczy:
      
      William Belding, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Mati Friehling, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Tharian Cherian, MD
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
    - Rekrutacyjny
    - Wellspan Health
    - Kontakt:
      
      Elayne Grim
    - Główny śledczy:
      
      Matthew Singleton, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Edmond Obeng-Gyimah, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Jefferson Lee, MD
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
    - Rekrutacyjny
    - Upstate Cardiology
    - Główny śledczy:
      
      Matthew Sellers, MD
    - Kontakt:
      
      Ericka Calhoun
  - Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
    - Zakończony
    - Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75320
    - Rekrutacyjny
    - Medical City Dallas Hospital
    - Kontakt:
      
      Corryn Weatherred
    - Główny śledczy:
      
      Javier Sanchez, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Sunil Reddy, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Kamala Tamirisa, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Jodie Hurwitz, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Rajeev Joshi, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
    - Rekrutacyjny
    - St. Mark's Hospital
    - Kontakt:
      
      Sherry Fisher
    - Główny śledczy:
      
      Nischala Nannapaneni, MD
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
    - Rekrutacyjny
    - Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
    - Główny śledczy:
      
      Matthew Sackett, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Richard Kuk, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Jose Silva, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Julia McHugh, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Chinmaya Mareddy, MD
    - Kontakt:
      
      Cindy Baumann
  - Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
    - Rekrutacyjny
    - Bon Secours St. Marys
    - Kontakt:
      
      Kelly Patterson
    - Główny śledczy:
      
      An H Bui, MD
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Rekrutacyjny
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
    - Główny śledczy:
      
      Tariq Salam, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Jeffrey Ho, MD
    - Kontakt:
      
      Kari Davidson
- Wisconsin
  - Janesville, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53548
    - Rekrutacyjny
    - MercyHealth
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Phetteplace, MSN
    - Główny śledczy:
      
      Imdad Ahmed, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z osób dorosłych w wieku co najmniej 18 lat z objawowym napadowym i przetrwałym migotaniem przedsionków, które są kandydatami do ablacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Objawowy napadowy (epizod AF ustępuje samoistnie w ciągu 7 dni) lub przetrwały (AF utrzymujący się powyżej 7 dni), którzy w opinii badacza są kandydatami do ablacji AF
18 lat lub więcej
Zabieg ablacji De Novo chyba, że jest to powtórka dla pacjenta, którego zabieg indeksowy jest również w rejestrze
Zdolny i chętny do udziału w ewaluacjach początkowych i następczych dla całej długości rejestru
Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody, jeśli dotyczy

Kryteria wyłączenia:

Zarejestrowany do eksperymentalnego badania klinicznego leku lub urządzenia lub dowolnego badania, które dyktuje plan leczenia
Długotrwałe uporczywe AF (AF trwające dłużej niż rok)
Posiadanie powtórnej ablacji, chyba że procedura ablacji indeksu podmiotu jest również uwzględniona w rejestrze
Zdaniem badacza wszelkie znane przeciwwskazania do zabiegu ablacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Inny

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Pacjenci z migotaniem przedsionków Pacjenci z objawowym PAF lub PsAF, którzy w opinii badacza są kandydatami do ablacji AF, mają co najmniej 18 lat i są zdolni i chętni do przestrzegania wszystkich badań i wymagań przed, po i kontrolnych .	Urządzenie: Ablacja cewnika Technologie ablacyjne RF (np. THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skuteczność po 90 dniach Ramy czasowe: 90 dni	Wolność od nawrotu arytmii przedsionkowej po 90 dniach od zabiegu.	90 dni
Skuteczność po 12 miesiącach Ramy czasowe: 12 miesięcy	Wolność od nawrotu arytmii przedsionkowej po 12 miesiącach od zabiegu.	12 miesięcy
Długoterminowe bezpieczeństwo Ramy czasowe: Po zabiegu, 3 miesiące i 12 miesięcy	Zdarzenia niepożądane od okresu pozabiegowego do 12-miesięcznej wizyty w gabinecie	Po zabiegu, 3 miesiące i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Nawrót AF Ramy czasowe: 12 miesięcy	Nawrót obserwowany podczas monitorowania za pomocą stymulatora Dual/CRT lub ICD; Monitor zdarzeń; LinQ; Holtera; EKG; TTE	12 miesięcy
Leczenie arytmii po zabiegu Ramy czasowe: 12 miesięcy	Leczenie po zabiegu AF	12 miesięcy
Objawy związane z AF Ramy czasowe: 12 miesięcy	Obecność: osłabienia, trzepotania, SOB, zmęczenia, zawrotów głowy, zmniejszenia tolerancji wysiłku, bólu/ciśnienia w klatce piersiowej, kołatania/kołatania serca i innych (tak/nie)	12 miesięcy
Użycie AAD Ramy czasowe: 12 miesięcy	Stosowanie leków antyarytmicznych (i rodzaj) po zabiegu i 12 miesięcy	12 miesięcy
Użycie OAC Ramy czasowe: 12 miesięcy	Stosowanie doustnych antykoagulantów w wieku 12 miesięcy i rodzaj leku	12 miesięcy
CHA2DS2VASC Ramy czasowe: 12 miesięcy	Szacowanie ryzyka udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków. Złożony wynik: Wiek (<65= 0; 65-74=1; >75=2) + Płeć (Kobieta=1; Mężczyzna=0) + Zastoinowa niewydolność serca (Tak =1; Nie=0) + Nadciśnienie (Tak = 1; Nie= 0) + Udar, przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub choroba zakrzepowo-zatorowa (Tak=2; Nie=0) + Choroba naczyniowa (Tak=1; Nie=0) + Cukrzyca (Tak=1; Nie=0) . Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko udaru.	12 miesięcy
Wynik zgłoszony przez pacjenta Ramy czasowe: 12 miesięcy	Jak się teraz czujesz w porównaniu do stanu sprzed ablacji?	12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Współpracownicy

Biosense Webster, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja cewnika

University Hospital Muenster

Zakończony

Elektryczna stymulacja gardła w leczeniu dysfagii po ekstubacji w ostrym udarze

Uderzenie | Dysfagia

Niemcy
Abbott Medical Devices

Zakończony

Bezpieczeństwo i skuteczność cewnika TactiCath™ Contact Force, Sensor Enabled™ (TactiCath SE) do ablacji lekoopornego, objawowego, przetrwałego migotania przedsionków

Utrwalone migotanie przedsionków

Stany Zjednoczone, Australia
Pier Lambiase
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth...

Zakończony

Randomizowana próba dwóch cewników ablacyjnych w napadowym migotaniu przedsionków

Migotanie przedsionków

Zjednoczone Królestwo
Charles University, Czech Republic
University Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...

Zakończony

Odnerwienie nerek w nadciśnieniu opornym na leczenie (PRAGUE-15)

Nadciśnienie | Odporny na konwencjonalną terapię

Czechy
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Zakończony

Terapia odnerwienia nerek w leczeniu opornego nadciśnienia tętniczego w cukrzycy typu 2 (HTN2DM)

Cukrzyca | Nadciśnienie, Oporne | Terapia odnerwienia nerek

Hongkong
C. R. Bard

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie cewnika powlekanego lekiem BD Sirolimus do leczenia tętnic udowo-podkolanowych (PREVISION)

Choroba tętnic obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Zwężenie tętnicy

Australia, Nowa Zelandia, Singapur
Newmarket Electrophysiology Research Group Inc
Medtronic

Zakończony

Badanie skuteczności oceniające zastosowanie technologii cewników PVAC do wykonywania ablacji u pacjentów z migotaniem przedsionków (CAPCOST)

Migotanie przedsionków

Kanada
Ryazan State Medical University

Aktywny, nie rekrutujący

Wpływ bioflawonoidów na przebudowę ścian naczyń u pacjentów z żylakami

Choroby naczyniowe | Żylaki kończyn dolnych | Obrzęk nóg | Varix

Federacja Rosyjska

Rzeczywiste doświadczenia z ablacją przezcewnikową w leczeniu napadowego i przetrwałego migotania przedsionków (REAL-AF)

Rzeczywiste doświadczenia z ablacją przezcewnikową w leczeniu objawowego napadowego i przetrwałego migotania przedsionków przy użyciu nowych technologii siły kontaktowej: REAL AF Registry

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Badania kliniczne na Ablacja cewnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje