Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verklig erfarenhet av kateterablation för behandling av paroxysmalt och ihållande förmaksflimmer (REAL Registry)

17 september 2026 uppdaterad av: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Verklig erfarenhet av kateterablation för behandling av symtomatisk paroxysmal och persistent förmaksflimmer med hjälp av nya Contact Force-teknologier: REAL AF Registry

The primary purpose of this Registry is to assess procedural safety and long-term effectiveness of catheter ablations in the treatment of subjects with PAF, PsAF, and VA. The Registry will utilize real world clinical data obtained from the use of commercially available CARTO™ technologies under the authority of a health care practitioner within a legitimate practitioner-subject relationship. Data from the registry will be used to assess clinical outcomes, including procedural efficiency, safety, and long-term effectiveness of catheter ablation with novel technologies for arrhythmia patients.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhet: Catheter ablation

Detaljerad beskrivning

The REAL Registry is an observational, prospective, multi-center, non-randomized registry designed to obtain real-world clinical experience of ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Current clinical practice guidelines recommend ablation for ventricular arrhythmias (VA) and atrial fibrillation (AF)1,2. Therefore, REAL AF will include subjects with symptomatic paroxysmal AF (PAF), persistent AF (PsAF) who meet all eligibility criteria and in the opinion of the investigator, are candidates for AF catheter ablation. CORE-VA will include all subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation.

All subjects will be treated with commercially approved BWI ablation catheters, and the ablation procedure will be conducted based on the participating Site's current standard of care (SOC). Participation in the Registry does not influence treatment decisions. All consecutive subjects presenting at the Site considered for an ablation procedure should be screened by the Investigator or a designated member of the research team for eligibility.

The objective of this registry is to assess clinical outcomes, including procedural efficiency, safety, long-term, effectiveness of RF ablations in the treatment of patients with Paroxysmal or Persistent atrial fibrillation. The outcomes of the registry are: 1) long term effectiveness defined as freedom from Arrhythmia recurrence post 90-day blanking period, 2) acute safety defined by serious complications within 7 days post ablation and up to 30 days post ablation.

Sites and Investigators considered for inclusion in the Registry will be assessed to determine if their practice patterns align, minimally, with what is outlined in VISIT SCHEDULE AND DATA COLLECTION of this protocol for the specific cohort in which the investigators will be enrolling. Investigators need to only align with the requirements of one cohort, but can participate in both, if qualified, and selected in each cohort. The Registry does not require any additional visits above what is considered standard of care follow-up for the Registry subject population.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Jose Osorio, MD
E-post: josorio@hrcrs.com

Studera Kontakt Backup

Namn: April Bond, MS
Telefonnummer: 1-901-828-5707
E-post: abond@hrcrs.com

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - Rekrytering
    - University of Alabama at Birmingham
    - Huvudutredare:
      
      William Maddox, MD
    - Kontakt:
      
      Michelle Osoinak
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35243
    - Rekrytering
    - Grandview Medical Center
    - Underutredare:
      
      Gustavo Morales, MD
    - Huvudutredare:
      
      Anil Rajendra, MD
    - Kontakt:
      
      Susan Thorington
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36695
    - Rekrytering
    - Cardiology Associates of Mobile
    - Huvudutredare:
      
      Matthew Quin, MD
    - Kontakt:
      
      Lynn Ward
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
    - Rekrytering
    - Valley Heart Rhythm Specialists
    - Huvudutredare:
      
      Huy Phan, MD
    - Kontakt:
      
      Gianani Cabrera
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
    - Rekrytering
    - Pima Heart and Vascular
    - Kontakt:
      
      Monica Varela
      
      Telefonnummer: 5209756400
      
      E-post: monica.varela@usheartandvascular.com
    - Huvudutredare:
      
      Jitender Munjal, MD
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
    - Rekrytering
    - Arrhythmia Research Group
    - Huvudutredare:
      
      Devi Nair, MD
    - Kontakt:
      
      Kayla Rubino
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - Rekrytering
    - Keck School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Silvia Perez
    - Huvudutredare:
      
      Ivan Ho, MD
    - Underutredare:
      
      Junaid Zaman, PhD, MD
    - Underutredare:
      
      Andrew Zadeh, MD
    - Underutredare:
      
      Steven Leung, MD
  - Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
    - Avslutad
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Ventura, California, Förenta staterna, 93303
    - Rekrytering
    - Community Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Jennifer Freeland
    - Huvudutredare:
      
      Jonathan Dukes, MD
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    - Avslutad
    - University HealthCare Alliance
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
    - Rekrytering
    - The Medical Center of Aurora
    - Kontakt:
      
      Chris Dutka
    - Huvudutredare:
      
      Christopher Porterfield, MD
  - Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
    - Rekrytering
    - Colorado Heart and Vascular
    - Kontakt:
      
      David Bailey
  - Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
    - Rekrytering
    - South Denver Cardiology
    - Kontakt:
      
      Kathy Siegel
    - Huvudutredare:
      
      Daniel Alyesh, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
    - Rekrytering
    - Ascension St. Vincent's
    - Huvudutredare:
      
      Saumil Oza, MD
    - Kontakt:
      
      Jasmine Vestal
    - Underutredare:
      
      Anthony Magnano, MD
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
    - Rekrytering
    - HCA Florida Mercy Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Jose Osorio, MD
    - Kontakt:
      
      Isabel Vital
  - Naples, Florida, Förenta staterna, 34101
    - Rekrytering
    - Naples Community Hospital
    - Kontakt:
      
      Anessa B Diers
    - Huvudutredare:
      
      Dinesh Sharma, MD
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
    - Rekrytering
    - Ascension Sacred Heart
    - Kontakt:
      
      Ashley Corlies
    - Huvudutredare:
      
      Asim Ahmed, DO
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
    - Rekrytering
    - Sarasota Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Colleen Linder
    - Huvudutredare:
      
      Antonio Moretta, MD
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
    - Rekrytering
    - Baycare Health Tampa
    - Kontakt:
      
      Christian Kelbaugh
      
      Telefonnummer: 8132548055
      
      E-post: christian.kelbaugh@baycare.org
    - Huvudutredare:
      
      Shalin Shah, MD
  - Winterhaven, Florida, Förenta staterna, 33881
    - Rekrytering
    - Baycare Health System
    - Huvudutredare:
      
      Rodrigo Bolanos, MD
    - Kontakt:
      
      Lynda Argenzio
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
    - Rekrytering
    - Piedmont Healthcare
    - Huvudutredare:
      
      Sandeep Goyal, MD
    - Underutredare:
      
      Michael Hoosien, MD
    - Underutredare:
      
      Ashish Bhimani, MD
    - Underutredare:
      
      Kavita Krishnasamy, MD
    - Kontakt:
      
      Mariam Nuhu
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
    - Rekrytering
    - Memorial Health University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alta Castellino, BSN
    - Kontakt:
      
      Ritzie Anne Trinidad, MBA
    - Huvudutredare:
      
      David Newton, MD
    - Underutredare:
      
      Todd Senn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 97813
    - Avslutad
    - The Queen's Medical Center
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
    - Rekrytering
    - Northshore University Health System
    - Huvudutredare:
      
      Mark Metzl, MD
    - Underutredare:
      
      Jose Nazari, MD
    - Underutredare:
      
      Alex Ro, MD
    - Kontakt:
      
      Marisa Durante
    - Underutredare:
      
      Jeremiah Wasserlauf, MD
  - Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
    - Rekrytering
    - Midwest Cardiovascular Institute
    - Kontakt:
      
      Sherri McCoy
      
      Telefonnummer: 630-600-0700
      
      E-post: sherri.mccoy@cardio.com
    - Huvudutredare:
      
      Kousik Krishnan, MD
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62704
    - Rekrytering
    - Prairie Education and Research
    - Underutredare:
      
      Suresh Kulandhaisamy, MD
    - Kontakt:
      
      Magen Kaler
    - Huvudutredare:
      
      Paban Saha, MD
    - Underutredare:
      
      Michael Hushion, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
    - Rekrytering
    - Ascension St. Vincent's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Parin Patel, MD
    - Kontakt:
      
      Anne Renick
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - Rekrytering
    - University of Iowa
    - Huvudutredare:
      
      Paari Dominic, MD
    - Kontakt:
      
      Trisha Elliot
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40205
    - Rekrytering
    - Norton Heart Specialists
    - Huvudutredare:
      
      Kent Morris, MD
    - Underutredare:
      
      Kevin Thomas, MD
    - Underutredare:
      
      Hassan Khan, MD
    - Kontakt:
      
      Tina Abell, RN, BSN
  - Saint Matthews, Kentucky, Förenta staterna, 40207
    - Rekrytering
    - Baptist Health Louisville
    - Kontakt:
      
      Karin Cryan
    - Huvudutredare:
      
      Kevin Parrott, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
    - Rekrytering
    - Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Joanne Burgess
    - Huvudutredare:
      
      Jordan Leyton-Mange, MD
    - Underutredare:
      
      Andrew Corsello, MD
    - Underutredare:
      
      Henry Sesselberg, MD
    - Underutredare:
      
      Edwin Sze, MD
    - Underutredare:
      
      Kunal Tandon, MD
- Maryland
  - Lanham, Maryland, Förenta staterna, 20706
    - Rekrytering
    - Capitol CArdiology
    - Kontakt:
      
      Iluyomade Adeusi
    - Huvudutredare:
      
      Mohit Rastogi, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Rekrytering
    - Brigham and Women's Hospital
    - Underutredare:
      
      Jorge Romero, MD
    - Huvudutredare:
      
      Paul Zei, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Nathaniel Steiger, MD
    - Underutredare:
      
      Thomas Tadros, MD
    - Kontakt:
      
      Deborah Manuelian
      
      Telefonnummer: 617-732-5087
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Rekrytering
    - Henry Ford Health
    - Kontakt:
      
      Briita Wanhala
    - Huvudutredare:
      
      Arfaat Khan, MD
  - Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
    - Aktiv, inte rekryterande
    - McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
    - Rekrytering
    - Sparrow Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Jennifer Boak
    - Huvudutredare:
      
      Ali Sheikh, MD
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - Rekrytering
    - William Beaumont Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Brian Williamson, MD
    - Kontakt:
      
      Greg Schlosser
  - Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
    - Rekrytering
    - Michigan Heart
    - Underutredare:
      
      Andrew Hughey, MD
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Goetz
    - Underutredare:
      
      Mohammed-Ali Jazayeri, MD
    - Huvudutredare:
      
      Mohammad-Ali Jazayeri, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
    - Rekrytering
    - Mississippi Baptist Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sherrina N. Dixon
    - Kontakt:
      
      Greta Beatty
    - Huvudutredare:
      
      Adam Berman, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
    - Rekrytering
    - University of Missouri
    - Kontakt:
      
      Charles Donigian
    - Huvudutredare:
      
      Sandeep Gautam, MD
    - Underutredare:
      
      Rahul Jain, MD
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - Rekrytering
    - CoxHealth
    - Kontakt:
      
      Sam Atkinson
    - Huvudutredare:
      
      John Garner, MD
    - Underutredare:
      
      Scott Ferreira, MD
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Förenta staterna, 08035
    - Rekrytering
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
    - Huvudutredare:
      
      George Mark, MD
    - Underutredare:
      
      Steven Levi, MD
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Downey
    - Underutredare:
      
      John Costello, DO
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
    - Rekrytering
    - Lovelace Health System
    - Underutredare:
      
      Michael Bestawros, MD
    - Huvudutredare:
      
      Sean Mazer, MD
    - Underutredare:
      
      Michael Hoskins, MD
    - Underutredare:
      
      Yaw Adej-Poku, MD
    - Underutredare:
      
      Sandeep Nair, MD
    - Kontakt:
      
      Alexandra Ortiz
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Rekrytering
    - Columbia University Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital (CUMC/NYPH)
    - Kontakt:
      
      Kate Dalton
      
      Telefonnummer: 347-514-3666
      
      E-post: keb2114@cumc.columbia.edu
    - Huvudutredare:
      
      Angelo Biviano, MD
  - Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
    - Rekrytering
    - Nuvance Health
    - Kontakt:
      
      Olatunde Olaniyi
    - Huvudutredare:
      
      David Steckman, MD
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - Rekrytering
    - Crouse Health System and Crouse Medical Practice
    - Kontakt:
      
      Jennifer Peterson
      
      Telefonnummer: 3154707111
      
      E-post: jenniferapeterson@crousemed.com
    - Huvudutredare:
      
      Nikhil Joshi, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Rekrytering
    - Mission Hospital
    - Kontakt:
      
      Alex Boyd
    - Huvudutredare:
      
      Jason Lappe, MD
    - Underutredare:
      
      Michael Manogue, MD
    - Underutredare:
      
      John Brandt, MD
    - Underutredare:
      
      Zachary Hale, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Rekrytering
    - Novant Health Forsyth Medical Center
    - Kontakt:
      
      Patricia Reece
    - Huvudutredare:
      
      Nicholas Costa, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Rekrytering
    - The Christ Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Alexandru Costea, MD
    - Kontakt:
      
      Anne Voorhorst
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45202
    - Rekrytering
    - University of Cincinnati
    - Kontakt:
      
      Stephanie Byrd
    - Huvudutredare:
      
      Srinivas Rajsheker, MD
    - Underutredare:
      
      Wai Tam, MD
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
    - Rekrytering
    - Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
    - Huvudutredare:
      
      Lee Gemma, MD
    - Kontakt:
      
      Elissa VanKirk
      
      Telefonnummer: 614-546-4327
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
    - Rekrytering
    - Oklahoma Heart Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Charles Te, MD
    - Kontakt:
      
      Terri Knight
    - Underutredare:
      
      Subha Varahan, MD
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17602
    - Rekrytering
    - Lancaster General Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Sandeep Bansal, MD
    - Kontakt:
      
      Andrew Hershey
    - Underutredare:
      
      Matthew Bernabei, MD
    - Underutredare:
      
      Jeffrey Arkles, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Benjamin D'Souza, MD
    - Kontakt:
      
      Katie Shoemaker
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15222
    - Rekrytering
    - Allegheny Health Network
    - Huvudutredare:
      
      Joshua Silverstein, MD
    - Kontakt:
      
      Caitlin Phalunas
    - Underutredare:
      
      Amit Thosani, MD
    - Underutredare:
      
      Emerson Liu, MD
    - Underutredare:
      
      George Shaw, MD
    - Underutredare:
      
      William Belding, MD
    - Underutredare:
      
      Mati Friehling, MD
    - Underutredare:
      
      Tharian Cherian, MD
  - York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
    - Rekrytering
    - WellSpan Health
    - Kontakt:
      
      Elayne Grim
    - Huvudutredare:
      
      Matthew Singleton, MD
    - Underutredare:
      
      Edmond Obeng-Gyimah, MD
    - Underutredare:
      
      Jefferson Lee, MD
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
    - Rekrytering
    - Upstate Cardiology
    - Huvudutredare:
      
      Matthew Sellers, MD
    - Kontakt:
      
      Ericka Calhoun
  - Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
    - Avslutad
    - Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
    - Rekrytering
    - Jackson-Madison County General Hospital
    - Kontakt:
      
      Cindi Thompson
      
      E-post: cindi.thompson@wth.org
    - Huvudutredare:
      
      Simon Okewole, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
    - Rekrytering
    - Texas Cardiac Arrhythmia Foundation
    - Kontakt:
      
      Deb Cardinal
      
      E-post: dcardinal@austinheartbeat.com
    - Huvudutredare:
      
      J. David Burkhardt, MD
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75204
    - Rekrytering
    - Baylor Scott & White Research Institute
    - Huvudutredare:
      
      Aleem Mughal, MD
    - Kontakt:
      
      Kristina Perez
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75320
    - Rekrytering
    - Medical City Dallas Hospital
    - Kontakt:
      
      Corryn Weatherred
    - Huvudutredare:
      
      Javier Sanchez, MD
    - Underutredare:
      
      Sunil Reddy, MD
    - Underutredare:
      
      Kamala Tamirisa, MD
    - Underutredare:
      
      Jodie Hurwitz, MD
    - Underutredare:
      
      Rajeev Joshi, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
    - Rekrytering
    - St. Mark's Hospital
    - Kontakt:
      
      Sherry Fisher
    - Huvudutredare:
      
      Nischala Nannapaneni, MD
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
    - Rekrytering
    - Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
    - Huvudutredare:
      
      Matthew Sackett, MD
    - Underutredare:
      
      Richard Kuk, MD
    - Underutredare:
      
      Jose Silva, MD
    - Underutredare:
      
      Julia McHugh, MD
    - Underutredare:
      
      Chinmaya Mareddy, MD
    - Kontakt:
      
      Cindy Baumann
  - Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23114
    - Rekrytering
    - Bon Secours St. Marys
    - Kontakt:
      
      Kelly Patterson
    - Huvudutredare:
      
      An H Bui, MD
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23261
    - Rekrytering
    - CJW Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ariana Dickens
    - Huvudutredare:
      
      Michael Rehorn, MD
  - Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
    - Rekrytering
    - Valley Health
    - Kontakt:
      
      Janie Simpson
    - Huvudutredare:
      
      Emmanuel Ekanem, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
    - Rekrytering
    - University of Washington-Seattle
    - Huvudutredare:
      
      Babak Nazer, MD
    - Kontakt:
      
      Shiva Tabaghi, MD
      
      E-post: shiva102@uw.edu
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Rekrytering
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
    - Huvudutredare:
      
      Tariq Salam, MD
    - Underutredare:
      
      Jeffrey Ho, MD
    - Kontakt:
      
      Kari Davidson
- Wisconsin
  - Janesville, Wisconsin, Förenta staterna, 53548
    - Rekrytering
    - MercyHealth
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Phetteplace, MSN
    - Huvudutredare:
      
      Imdad Ahmed, MD
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - Rekrytering
    - University of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Torrey Tiedman
    - Huvudutredare:
      
      Blake Fleeman, MD
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
    - Rekrytering
    - Alberta Health
    - Kontakt:
      
      Wei Chen
    - Huvudutredare:
      
      Kenneth Quadros, MD
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
    - Rekrytering
    - Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute
    - Huvudutredare:
      
      Umjeet Jolly, MD
    - Kontakt:
      
      Mary Radyk
      
      E-post: mradyk@wwcri.ca
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y2P6
    - Rekrytering
    - Southlake Regional Health Centre
    - Huvudutredare:
      
      Yaariv Khaykin, MD
    - Kontakt:
      
      Lynn Nyman
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Rekrytering
    - Montreal Heart Institute
    - Kontakt:
      
      Caroline Girard
      
      E-post: caroline.girard@icm-mhi.org
    - Huvudutredare:
      
      Martin Aguilar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Study population consists of adults age 18 years or older with symptomatic Paroxysmal and Persistent Atrial Fibrillation who are candidates for ablation in the REAL AF Cohort and adults age 18 years or older with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation in the CORE VA Cohort.

Beskrivning

REAL AF Cohort

Inclusion Criteria:

Symptomatic PAF (AF episode terminate spontaneously within 7 days) or PsAF (AF sustained beyond 7 days, but less than 365 days) subjects who, in the opinion of the investigator, are candidates for catheter ablation.
>18 years of age.
Will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies
All AF ablations performed with BWI catheters are included. This includes repeat ablations where the index procedure was performed with a non-BWI catheter.
Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations
Willing and able to provide informed consent, if applicable.

Exclusion Criteria:

Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan
Long-standing persistent AF (AF greater than one year)
In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure

CORE VA Cohort

Inclusion Criteria:

Documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation.
>18 years of age.
Will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies
Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations
Willing and able to provide informed consent, if applicable.

Exclusion Criteria:

Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan.
In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: COHORT
Tidsperspektiv: OTHER

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
REAL AF Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.	Enhet: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
CORE VA Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.	Enhet: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Effectiveness at 90 days Tidsram: 90 days	Freedom from arrhythmia recurrence at 90 days post procedure.	90 days
Effectiveness at 12 months Tidsram: 12 months	Freedom from subject reported arrhythmia recurrence through 12 months post procedure.	12 months
Long-term Safety Tidsram: 30 days post ablation	Incidence of late onset complications, 30 days post-ablation which are procedure and/or device related	30 days post ablation

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Arrhythmia recurrence Tidsram: 12 months	Recurrence seen during monitoring with Dual/ CRT Pacer or ICD; Event Monitor; LinQ; Holter; EKG; TTE	12 months
Post-procedure arrhythmia treatments Tidsram: 12 months	Treatments for arrhythmia post-procedure	12 months
Arrhythmia related symptoms Tidsram: 12 months	Presence of: weakness, fluttering, SOB, fatigue, dizziness, decrease in exercise tolerance, chest pain/pressure, heart racing/palpitations, and other (yes/no)	12 months
AAD Usage Tidsram: 12 months	Antiarrhythmic drug use (and type) post procedure and 12 months	12 months
OAC usage Tidsram: 12 months	Oral anticoagulant use at 12 months and drug type	12 months
CHA2DS2VASC Tidsram: 12 months	An estimation of stroke risk for patients with Atrial Fibrillation. Composite score of: Age (<65= 0; 65-74=1; >75=2) + Sex (Female=1; Male=0) + Congestive Heart Failure (Yes =1; No=0) + Hypertension (Yes= 1; No= 0) + Stroke, Transient Ischemic Attack (TIA) or thromboembolism (Yes=2; No=0) + Vascular Disease (Yes=1; No=0) + Diabetes (Yes=1; No=0). Scores range from 0 to 9, with higher scores indicating greater risk for stroke.	12 months
Patient reported outcome Tidsram: 12 months	How do you feel now compared to pre-ablation?	12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Samarbetspartners

Biosense Webster, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CTP-1
Ventricular Arrhythmia (Registeridentifierare: CORE VA Registry)
Atrial Fibrillation (Registeridentifierare: REAL AF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Verklig erfarenhet av kateterablation för behandling av paroxysmalt och ihållande förmaksflimmer (REAL Registry)

Verklig erfarenhet av kateterablation för behandling av symtomatisk paroxysmal och persistent förmaksflimmer med hjälp av nya Contact Force-teknologier: REAL AF Registry

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Testmetod

Studera befolkning

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.