Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verklig erfarenhet av kateterablation för behandling av paroxysmalt och ihållande förmaksflimmer (REAL Registry)

7 juli 2026 uppdaterad av: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Verklig erfarenhet av kateterablation för behandling av symtomatisk paroxysmal och persistent förmaksflimmer med hjälp av nya Contact Force-teknologier: REAL AF Registry

Det primära syftet med detta register är att få verklig klinisk erfarenhet av paroxysmal (PAF) och persistent (PsAF) förmaksflimmer ablation radiofrekvens (RF) teknologier. Data från registret kommer att användas för att bedöma kliniska resultat, inklusive procedureffektivitet, säkerhet och långsiktig effektivitet av kateterablation med nya RF-teknologier hos PAF- och PsAF-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhet: Catheter ablation

Detaljerad beskrivning

REAL AF Registry är ett observationellt, prospektivt, multicenter, icke-randomiserat register utformat för att få verklig klinisk erfarenhet av paroxysmal och persistent ablation RF-teknologier (t.ex. THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF). Framtida nya kontaktkraftsteknologier kan inkluderas när de blir tillgängliga på marknaden. Patientbedömningar kommer att ske vid följande tidpunkter: 1) pre-ablation, 2) procedur, 3) 10-12 veckor, 4) 6 månader (endast monitor) och 5) 1 år efter ablation.

Syftet med detta register är att bedöma kliniska resultat, inklusive procedureffektivitet, säkerhet, långsiktig effektivitet av RF-ablationer vid behandling av patienter med paroxysmalt eller persistent förmaksflimmer. Resultaten av registret är: 1) långsiktig effektivitet definierad som frihet från återfall av förmaksarytmi efter 90 dagars blankingperiod, och 2) akuta och sena komplikationer.

Webbplatser som valts ut för det här registret kommer redan att ha följande bedömningar före och efter proceduren som en del av sin standard för vård:

Patientbedömningar vid följande tidpunkter: (1) pre-ablation eller baslinje, (2) procedur, (3) 10-12 veckor, (4) 6 månader (endast monitor) och (5) 1 år efter ablation.

Utvärdering före ablation/baslinje bör inkludera: TTE (inom 6 månader efter proceduren), CHADS2Vasc, sömnapné, AAD-status, OAC, medicinsk och arytmihistorik 10-12 veckors uppföljningsbesök: Läkarutvärdering, AAD-status, OAC-användning, upprepa TTE och återkommande arytmi och behandlingsbedömning Monitorering: 96-timmars kontinuerlig hjärtrytmmonitor schemalagd 6 månader och 12 månader efter ablation, med en händelsemonitor beställd vid behov för symtomatiska arytmier.

12 månaders uppföljning på kontorsbesök: Läkarutvärdering, AF-typ, AF-övervakningsmetod, sömnapné, arytmibehandlingar efter ingrepp, AF-relaterade symtom och förbättring av QOL, AAD- och OAC-användning, CHA2DS2VASC och arytmi återkommande och behandlingsbedömning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Jose Osorio, MD
E-post: josorio@hrcrs.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Jennifer White, MS
Telefonnummer: 1-629-335-8261
E-post: jwhite@hrcrs.com

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - Rekrytering
    - University of Alabama at Birmingham
    - Huvudutredare:
      
      William Maddox, MD
    - Kontakt:
      
      Michelle Osoinak
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35243
    - Rekrytering
    - Grandview Medical Center
    - Underutredare:
      
      Gustavo Morales, MD
    - Huvudutredare:
      
      Anil Rajendra, MD
    - Kontakt:
      
      Susan Thorington
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36695
    - Rekrytering
    - Cardiology Associates of Mobile
    - Huvudutredare:
      
      Matthew Quin, MD
    - Kontakt:
      
      Lynn Ward
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
    - Rekrytering
    - Valley Heart Rhythm Specialists
    - Huvudutredare:
      
      Huy Phan, MD
    - Kontakt:
      
      Gianani Cabrera
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
    - Rekrytering
    - PIMA Heart and Vascular
    - Kontakt:
      
      Monica Varela
      
      Telefonnummer: 5209756400
      
      E-post: monica.varela@usheartandvascular.com
    - Huvudutredare:
      
      Jitender Munjal, MD
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
    - Rekrytering
    - Arrhythmia Research Group
    - Huvudutredare:
      
      Devi Nair, MD
    - Kontakt:
      
      Kayla Rubino
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - Rekrytering
    - Keck School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Silvia Perez
    - Huvudutredare:
      
      Ivan Ho, MD
    - Underutredare:
      
      Junaid Zaman, PhD, MD
    - Underutredare:
      
      Andrew Zadeh, MD
    - Underutredare:
      
      Steven Leung, MD
  - Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
    - Avslutad
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Ventura, California, Förenta staterna, 93303
    - Rekrytering
    - Community Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Jennifer Freeland
    - Huvudutredare:
      
      Jonathan Dukes, MD
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    - Avslutad
    - University HealthCare Alliance
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
    - Rekrytering
    - The Medical Center of Aurora
    - Kontakt:
      
      Chris Dutka
    - Huvudutredare:
      
      Christopher Porterfield, MD
  - Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
    - Rekrytering
    - Colorado Heart and Vascular
    - Kontakt:
      
      David Bailey
  - Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
    - Rekrytering
    - South Denver Cardiology
    - Kontakt:
      
      Kathy Siegel
    - Huvudutredare:
      
      Daniel Alyesh, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
    - Rekrytering
    - Ascension St. Vincent's
    - Huvudutredare:
      
      Saumil Oza, MD
    - Kontakt:
      
      Jasmine Vestal
    - Underutredare:
      
      Anthony Magnano, MD
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
    - Rekrytering
    - HCA Florida Mercy Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Jose Osorio, MD
    - Kontakt:
      
      Isabel Vital
  - Naples, Florida, Förenta staterna, 34101
    - Rekrytering
    - Naples Community Hospital
    - Kontakt:
      
      Anessa B Diers
    - Huvudutredare:
      
      Dinesh Sharma, MD
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
    - Rekrytering
    - Ascension Sacred Heart
    - Kontakt:
      
      Ashley Corlies
    - Huvudutredare:
      
      Asim Ahmed, DO
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
    - Rekrytering
    - Sarasota Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Colleen Linder
    - Huvudutredare:
      
      Antonio Moretta, MD
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
    - Rekrytering
    - Baycare Health Tampa
    - Kontakt:
      
      Christian Kelbaugh
      
      Telefonnummer: 8132548055
      
      E-post: christian.kelbaugh@baycare.org
    - Huvudutredare:
      
      Shalin Shah, MD
  - Winterhaven, Florida, Förenta staterna, 33881
    - Rekrytering
    - BayCare Health System
    - Huvudutredare:
      
      Rodrigo Bolanos, MD
    - Kontakt:
      
      Lynda Argenzio
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
    - Rekrytering
    - Piedmont Healthcare
    - Huvudutredare:
      
      Sandeep Goyal, MD
    - Underutredare:
      
      Michael Hoosien, MD
    - Underutredare:
      
      Ashish Bhimani, MD
    - Underutredare:
      
      Kavita Krishnasamy, MD
    - Kontakt:
      
      Mariam Nuhu
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
    - Rekrytering
    - Memorial Health University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alta Castellino, BSN
    - Kontakt:
      
      Ritzie Anne Trinidad, MBA
    - Huvudutredare:
      
      David Newton, MD
    - Underutredare:
      
      Todd Senn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 97813
    - Rekrytering
    - The Queen's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Beth Blackburn
    - Huvudutredare:
      
      David Singh, MD
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
    - Rekrytering
    - Northshore University Health System
    - Huvudutredare:
      
      Mark Metzl, MD
    - Underutredare:
      
      Jose Nazari, MD
    - Underutredare:
      
      Alex Ro, MD
    - Kontakt:
      
      Marisa Durante
    - Underutredare:
      
      Jeremiah Wasserlauf, MD
  - Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
    - Rekrytering
    - Midwest Cardiovascular Institute
    - Kontakt:
      
      Sherri McCoy
      
      Telefonnummer: 630-600-0700
      
      E-post: sherri.mccoy@cardio.com
    - Huvudutredare:
      
      Kousik Krishnan, MD
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62704
    - Rekrytering
    - Prairie Education and Research
    - Underutredare:
      
      Suresh Kulandhaisamy, MD
    - Kontakt:
      
      Magen Kaler
    - Huvudutredare:
      
      Paban Saha, MD
    - Underutredare:
      
      Michael Hushion, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
    - Rekrytering
    - Ascension St. Vincent's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Parin Patel, MD
    - Kontakt:
      
      Anne Renick
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - Rekrytering
    - University of Iowa
    - Huvudutredare:
      
      Paari Dominic, MD
    - Kontakt:
      
      Trisha Elliot
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40205
    - Rekrytering
    - Norton Heart Specialists
    - Huvudutredare:
      
      Kent Morris, MD
    - Underutredare:
      
      Kevin Thomas, MD
    - Underutredare:
      
      Hassan Khan, MD
    - Kontakt:
      
      Tina Abell, RN, BSN
  - Saint Matthews, Kentucky, Förenta staterna, 40207
    - Rekrytering
    - Baptist Health Louisville
    - Kontakt:
      
      Karin Cryan
    - Huvudutredare:
      
      Kevin Parrott, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
    - Rekrytering
    - Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Joanne Burgess
    - Huvudutredare:
      
      Jordan Leyton-Mange, MD
    - Underutredare:
      
      Andrew Corsello, MD
    - Underutredare:
      
      Henry Sesselberg, MD
    - Underutredare:
      
      Edwin Sze, MD
    - Underutredare:
      
      Kunal Tandon, MD
- Maryland
  - Lanham, Maryland, Förenta staterna, 20706
    - Rekrytering
    - Capitol CArdiology
    - Kontakt:
      
      Iluyomade Adeusi
    - Huvudutredare:
      
      Mohit Rastogi, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Rekrytering
    - Brigham and Women's Hospital
    - Underutredare:
      
      Jorge Romero, MD
    - Huvudutredare:
      
      Paul Zei, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Nathaniel Steiger, MD
    - Underutredare:
      
      Thomas Tadros, MD
    - Kontakt:
      
      Deborah Manuelian
      
      Telefonnummer: 617-732-5087
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Rekrytering
    - Henry Ford Health
    - Kontakt:
      
      Briita Wanhala
    - Huvudutredare:
      
      Arfaat Khan, MD
  - Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
    - Aktiv, inte rekryterande
    - McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
    - Rekrytering
    - Sparrow Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Jennifer Boak
    - Huvudutredare:
      
      Ali Sheikh, MD
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - Rekrytering
    - William Beaumont Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Brian Williamson, MD
    - Kontakt:
      
      Greg Schlosser
  - Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
    - Rekrytering
    - Michigan Heart
    - Underutredare:
      
      Andrew Hughey, MD
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Goetz
    - Underutredare:
      
      Mohammed-Ali Jazayeri, MD
    - Huvudutredare:
      
      Mohammad-Ali Jazayeri, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
    - Rekrytering
    - Mississippi Baptist Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sherrina N. Dixon
    - Kontakt:
      
      Greta Beatty
    - Huvudutredare:
      
      Adam Berman, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
    - Rekrytering
    - University of Missouri
    - Kontakt:
      
      Charles Donigian
    - Huvudutredare:
      
      Sandeep Gautam, MD
    - Underutredare:
      
      Rahul Jain, MD
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - Rekrytering
    - CoxHealth
    - Kontakt:
      
      Sam Atkinson
    - Huvudutredare:
      
      John Garner, MD
    - Underutredare:
      
      Scott Ferreira, MD
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Förenta staterna, 08035
    - Rekrytering
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
    - Huvudutredare:
      
      George Mark, MD
    - Underutredare:
      
      Steven Levi, MD
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Downey
    - Underutredare:
      
      John Costello, DO
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
    - Rekrytering
    - Lovelace Health System
    - Underutredare:
      
      Michael Bestawros, MD
    - Huvudutredare:
      
      Sean Mazer, MD
    - Underutredare:
      
      Michael Hoskins, MD
    - Underutredare:
      
      Yaw Adej-Poku, MD
    - Underutredare:
      
      Sandeep Nair, MD
    - Kontakt:
      
      Alexandra Ortiz
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Rekrytering
    - Columbia University Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital (CUMC/NYPH)
    - Kontakt:
      
      Kate Dalton
      
      Telefonnummer: 347-514-3666
      
      E-post: keb2114@cumc.columbia.edu
    - Huvudutredare:
      
      Angelo Biviano, MD
  - Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
    - Rekrytering
    - Nuvance Health
    - Kontakt:
      
      Olatunde Olaniyi
    - Huvudutredare:
      
      David Steckman, MD
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - Rekrytering
    - Crouse Health System and Crouse Medical Practice
    - Kontakt:
      
      Jennifer Peterson
      
      Telefonnummer: 3154707111
      
      E-post: jenniferapeterson@crousemed.com
    - Huvudutredare:
      
      Nikhil Joshi, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Rekrytering
    - Mission Hospital
    - Kontakt:
      
      Alex Boyd
    - Huvudutredare:
      
      Jason Lappe, MD
    - Underutredare:
      
      Michael Manogue, MD
    - Underutredare:
      
      John Brandt, MD
    - Underutredare:
      
      Zachary Hale, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Rekrytering
    - Novant Health Forsyth Medical Center
    - Kontakt:
      
      Patricia Reece
    - Huvudutredare:
      
      Nicholas Costa, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Rekrytering
    - The Christ Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Alexandru Costea, MD
    - Kontakt:
      
      Anne Voorhorst
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45202
    - Rekrytering
    - University of Cincinnati
    - Kontakt:
      
      Stephanie Byrd
    - Huvudutredare:
      
      Srinivas Rajsheker, MD
    - Underutredare:
      
      Wai Tam, MD
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
    - Rekrytering
    - Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
    - Huvudutredare:
      
      Lee Gemma, MD
    - Kontakt:
      
      Elissa VanKirk
      
      Telefonnummer: 614-546-4327
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
    - Rekrytering
    - Oklahoma Heart Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Charles Te, MD
    - Kontakt:
      
      Terri Knight
    - Underutredare:
      
      Subha Varahan, MD
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17602
    - Rekrytering
    - Lancaster General Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Sandeep Bansal, MD
    - Kontakt:
      
      Andrew Hershey
    - Underutredare:
      
      Matthew Bernabei, MD
    - Underutredare:
      
      Jeffrey Arkles, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Benjamin D'Souza, MD
    - Kontakt:
      
      Katie Shoemaker
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15222
    - Rekrytering
    - Allegheny Health Network
    - Huvudutredare:
      
      Joshua Silverstein, MD
    - Kontakt:
      
      Caitlin Phalunas
    - Underutredare:
      
      Amit Thosani, MD
    - Underutredare:
      
      Emerson Liu, MD
    - Underutredare:
      
      George Shaw, MD
    - Underutredare:
      
      William Belding, MD
    - Underutredare:
      
      Mati Friehling, MD
    - Underutredare:
      
      Tharian Cherian, MD
  - York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
    - Rekrytering
    - Wellspan Health
    - Kontakt:
      
      Elayne Grim
    - Huvudutredare:
      
      Matthew Singleton, MD
    - Underutredare:
      
      Edmond Obeng-Gyimah, MD
    - Underutredare:
      
      Jefferson Lee, MD
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
    - Rekrytering
    - Upstate Cardiology
    - Huvudutredare:
      
      Matthew Sellers, MD
    - Kontakt:
      
      Ericka Calhoun
  - Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
    - Avslutad
    - Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75204
    - Rekrytering
    - Baylor Scott & White Research Institute
    - Huvudutredare:
      
      Aleem Mughal, MD
    - Kontakt:
      
      Kristina Perez
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75320
    - Rekrytering
    - Medical City Dallas Hospital
    - Kontakt:
      
      Corryn Weatherred
    - Huvudutredare:
      
      Javier Sanchez, MD
    - Underutredare:
      
      Sunil Reddy, MD
    - Underutredare:
      
      Kamala Tamirisa, MD
    - Underutredare:
      
      Jodie Hurwitz, MD
    - Underutredare:
      
      Rajeev Joshi, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
    - Rekrytering
    - St. Mark's Hospital
    - Kontakt:
      
      Sherry Fisher
    - Huvudutredare:
      
      Nischala Nannapaneni, MD
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
    - Rekrytering
    - Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
    - Huvudutredare:
      
      Matthew Sackett, MD
    - Underutredare:
      
      Richard Kuk, MD
    - Underutredare:
      
      Jose Silva, MD
    - Underutredare:
      
      Julia McHugh, MD
    - Underutredare:
      
      Chinmaya Mareddy, MD
    - Kontakt:
      
      Cindy Baumann
  - Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23114
    - Rekrytering
    - Bon Secours St. Marys
    - Kontakt:
      
      Kelly Patterson
    - Huvudutredare:
      
      An H Bui, MD
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23261
    - Rekrytering
    - CJW Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ariana Dickens
    - Huvudutredare:
      
      Michael Rehorn, MD
  - Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
    - Rekrytering
    - Valley Health
    - Kontakt:
      
      Janie Simpson
    - Huvudutredare:
      
      Emmanuel Ekanem, MD
- Washington
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Rekrytering
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
    - Huvudutredare:
      
      Tariq Salam, MD
    - Underutredare:
      
      Jeffrey Ho, MD
    - Kontakt:
      
      Kari Davidson
- Wisconsin
  - Janesville, Wisconsin, Förenta staterna, 53548
    - Rekrytering
    - Mercyhealth
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Phetteplace, MSN
    - Huvudutredare:
      
      Imdad Ahmed, MD
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - Rekrytering
    - University of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Torrey Tiedman
    - Huvudutredare:
      
      Blake Fleeman, MD
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
    - Rekrytering
    - Alberta Health
    - Kontakt:
      
      Wei Chen
    - Huvudutredare:
      
      Kenneth Quadros, MD
- Ontario
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y2P6
    - Rekrytering
    - Southlake Regional Health Centre
    - Huvudutredare:
      
      Yaariv Khaykin, MD
    - Kontakt:
      
      Lynn Nyman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna 18 år eller äldre med symtomatisk paroxysmal och persistent förmaksflimmer som är kandidater för ablation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Symtomatisk paroxysmal (AF-episod avslutas spontant inom 7 dagar) eller persistent (AF ihållande längre än 7 dagar) som, enligt utredarens uppfattning, är kandidater för ablation för AF
18 år eller äldre
De Novo ablationsprocedur om det inte är en upprepning för en patient vars indexprocedur också finns i registret
Kan och vill delta i baslinjen och följa upp utvärderingar för hela registrets längd
Villig och kan ge informerat samtycke, om tillämpligt

Exklusions kriterier:

Inskriven i en klinisk prövning av läkemedel eller enhet, eller någon prövning som dikterar behandlingsplanen
Långvarig ihållande AF (AF längre än ett års varaktighet)
Genomföra en upprepad ablation, såvida inte försökspersonens indexablationsprocedur också ingår i registret
Enligt utredarens uppfattning, alla kända kontraindikationer för ett ablationsförfarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Övrig

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
REAL AF Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.	Enhet: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
CORE VA Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.	Enhet: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Effectiveness at 90 days Tidsram: 90 days	Freedom from arrhythmia recurrence at 90 days post procedure.	90 days
Effectiveness at 12 months Tidsram: 12 months	Freedom from subject reported arrhythmia recurrence through 12 months post procedure.	12 months
Long-term Safety Tidsram: 30 days post ablation	Incidence of late onset complications, 30 days post-ablation which are procedure and/or device related	30 days post ablation

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
AAD-användning Tidsram: 12 månader	Antiarytmisk droganvändning (och typ) efter proceduren och 12 månader	12 månader
OAC-användning Tidsram: 12 månader	Oral antikoagulantanvändning vid 12 månader och läkemedelstyp	12 månader
CHA2DS2VASC Tidsram: 12 månader	En uppskattning av strokerisken för patienter med förmaksflimmer. Sammansatt poäng av: Ålder (<65= 0; 65-74=1; >75=2) + Kön (Kvinna=1; Man=0) + Kongestiv hjärtsvikt (Ja =1; Nej=0) + Hypertoni (Ja) = 1; Nej= 0) + Stroke, övergående ischemisk attack (TIA) eller tromboembolism (Ja=2; Nej=0) + Vaskulär sjukdom (Ja=1; Nej=0) + Diabetes (Ja=1; Nej=0) . Poäng varierar från 0 till 9, med högre poäng indikerar större risk för stroke.	12 månader
Patienten rapporterade utfallet Tidsram: 12 månader	Hur känner du dig nu jämfört med pre-ablation?	12 månader
Arrhythmia recurrence Tidsram: 12 months	Recurrence seen during monitoring with Dual/ CRT Pacer or ICD; Event Monitor; LinQ; Holter; EKG; TTE	12 months
Post-procedure arrhythmia treatments Tidsram: 12 months	Treatments for arrhythmia post-procedure	12 months
Arrhythmia related symptoms Tidsram: 12 months	Presence of: weakness, fluttering, SOB, fatigue, dizziness, decrease in exercise tolerance, chest pain/pressure, heart racing/palpitations, and other (yes/no)	12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Samarbetspartners

Biosense Webster, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Verklig erfarenhet av kateterablation för behandling av paroxysmalt och ihållande förmaksflimmer (REAL Registry)

Verklig erfarenhet av kateterablation för behandling av symtomatisk paroxysmal och persistent förmaksflimmer med hjälp av nya Contact Force-teknologier: REAL AF Registry

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Studera befolkning

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.