Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkelig erfaring med kateterablasjon for behandling av paroksysmal og vedvarende atrieflimmer (REAL Registry)

7. juli 2026 oppdatert av: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Virkelig erfaring med kateterablasjon for behandling av symptomatisk paroksysmal og vedvarende atrieflimmer ved bruk av nye kontaktkraftteknologier: REAL AF Registry

Hovedformålet med dette registeret er å skaffe klinisk erfaring fra paroksysmal (PAF) og vedvarende (PsAF) atrieflimmer ablasjon radiofrekvens (RF) teknologier. Data fra registeret vil bli brukt til å vurdere kliniske resultater, inkludert prosedyreeffektivitet, sikkerhet og langsiktig effektivitet av kateterablasjon med nye RF-teknologier hos PAF- og PsAF-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Enhet: Catheter ablation

Detaljert beskrivelse

REAL AF Registry er et observasjons-, prospektivt, multisenter, ikke-randomisert register designet for å oppnå klinisk erfaring med paroksysmal og vedvarende ablasjons-RF-teknologier (f.eks. THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF). Fremtidige nye kontaktkraftteknologier kan inkluderes etter hvert som de blir tilgjengelige i markedet. Pasientvurderinger vil skje på følgende tidspunkt: 1) pre-ablasjon, 2) prosedyre, 3) 10-12 uker, 4) 6 måneder (kun monitor) og 5) 1 år etter ablasjon.

Målet med dette registeret er å vurdere kliniske utfall, inkludert prosedyreeffektivitet, sikkerhet, langsiktig, effektivitet av RF-ablasjoner i behandlingen av pasienter med paroksysmal eller vedvarende atrieflimmer. Resultatene av registret er: 1) langsiktig effektivitet definert som frihet fra tilbakefall av atriearytmi etter 90 dagers blankingperiode, og 2) akutte og sent debuterende komplikasjoner.

Nettsteder som er valgt for dette registeret vil allerede ha følgende vurderinger før og etter prosedyren som en del av standarden for omsorg:

Pasientvurderinger på følgende tidspunkt: (1) pre-ablasjon eller baseline, (2) prosedyre, (3) 10-12 uker, (4) 6 måneder (kun monitor) og (5) 1 år etter ablasjon.

Vurdering før ablasjon/baseline bør inkludere: TTE (innen 6 måneder etter prosedyren), CHADS2Vasc, søvnapné, AAD-status, OAC, medisinsk og arytmihistorie 10-12 ukers oppfølgingskontorbesøk: Legeevaluering, AAD-status, OAC-bruk, gjenta TTE og gjentakelse av arytmi og behandlingsvurdering Overvåking: 96-timers kontinuerlig hjerterytmemonitor planlagt 6 måneder og 12 måneder etter ablasjon, med en hendelsesmonitor bestilt etter behov for symptomatiske arytmier.

12 måneders oppfølgingskontorbesøk: Legeevaluering, AF-type, AF-overvåkingsmetode, søvnapné, arytmibehandlinger etter prosedyren, AF-relaterte symptomer og forbedring av QOL, AAD og OAC-bruk, CHA2DS2VASC og arytmi tilbakefall og behandlingsvurdering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Jose Osorio, MD
E-post: josorio@hrcrs.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Jennifer White, MS
Telefonnummer: 1-629-335-8261
E-post: jwhite@hrcrs.com

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
    - Rekruttering
    - Alberta Health
    - Ta kontakt med:
      
      Wei Chen
    - Hovedetterforsker:
      
      Kenneth Quadros, MD
- Ontario
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y2P6
    - Rekruttering
    - Southlake Regional Health Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      Yaariv Khaykin, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Lynn Nyman
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - Rekruttering
    - University of Alabama at Birmingham
    - Hovedetterforsker:
      
      William Maddox, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Michelle Osoinak
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
    - Rekruttering
    - Grandview Medical Center
    - Underetterforsker:
      
      Gustavo Morales, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Anil Rajendra, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Susan Thorington
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36695
    - Rekruttering
    - Cardiology Associates of Mobile
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Quin, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Lynn Ward
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
    - Rekruttering
    - Valley Heart Rhythm Specialists
    - Hovedetterforsker:
      
      Huy Phan, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Gianani Cabrera
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
    - Rekruttering
    - PIMA Heart and Vascular
    - Ta kontakt med:
      
      Monica Varela
      
      Telefonnummer: 5209756400
      
      E-post: monica.varela@usheartandvascular.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Jitender Munjal, MD
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
    - Rekruttering
    - Arrhythmia Research Group
    - Hovedetterforsker:
      
      Devi Nair, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Kayla Rubino
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Rekruttering
    - Keck School of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Silvia Perez
    - Hovedetterforsker:
      
      Ivan Ho, MD
    - Underetterforsker:
      
      Junaid Zaman, PhD, MD
    - Underetterforsker:
      
      Andrew Zadeh, MD
    - Underetterforsker:
      
      Steven Leung, MD
  - Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
    - Avsluttet
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Ventura, California, Forente stater, 93303
    - Rekruttering
    - Community Memorial Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jennifer Freeland
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathan Dukes, MD
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
    - Fullført
    - University HealthCare Alliance
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - Rekruttering
    - The Medical Center of Aurora
    - Ta kontakt med:
      
      Chris Dutka
    - Hovedetterforsker:
      
      Christopher Porterfield, MD
  - Golden, Colorado, Forente stater, 80401
    - Rekruttering
    - Colorado Heart and Vascular
    - Ta kontakt med:
      
      David Bailey
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
    - Rekruttering
    - South Denver Cardiology
    - Ta kontakt med:
      
      Kathy Siegel
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniel Alyesh, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
    - Rekruttering
    - Ascension St. Vincent's
    - Hovedetterforsker:
      
      Saumil Oza, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Jasmine Vestal
    - Underetterforsker:
      
      Anthony Magnano, MD
  - Miami, Florida, Forente stater, 33133
    - Rekruttering
    - HCA Florida Mercy Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jose Osorio, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Isabel Vital
  - Naples, Florida, Forente stater, 34101
    - Rekruttering
    - Naples Community Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Anessa B Diers
    - Hovedetterforsker:
      
      Dinesh Sharma, MD
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
    - Rekruttering
    - Ascension Sacred Heart
    - Ta kontakt med:
      
      Ashley Corlies
    - Hovedetterforsker:
      
      Asim Ahmed, DO
  - Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
    - Rekruttering
    - Sarasota Memorial Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Colleen Linder
    - Hovedetterforsker:
      
      Antonio Moretta, MD
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    - Rekruttering
    - Baycare Health Tampa
    - Ta kontakt med:
      
      Christian Kelbaugh
      
      Telefonnummer: 8132548055
      
      E-post: christian.kelbaugh@baycare.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Shalin Shah, MD
  - Winterhaven, Florida, Forente stater, 33881
    - Rekruttering
    - BayCare Health System
    - Hovedetterforsker:
      
      Rodrigo Bolanos, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Lynda Argenzio
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Rekruttering
    - Piedmont Healthcare
    - Hovedetterforsker:
      
      Sandeep Goyal, MD
    - Underetterforsker:
      
      Michael Hoosien, MD
    - Underetterforsker:
      
      Ashish Bhimani, MD
    - Underetterforsker:
      
      Kavita Krishnasamy, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Mariam Nuhu
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
    - Rekruttering
    - Memorial Health University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Alta Castellino, BSN
    - Ta kontakt med:
      
      Ritzie Anne Trinidad, MBA
    - Hovedetterforsker:
      
      David Newton, MD
    - Underetterforsker:
      
      Todd Senn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 97813
    - Rekruttering
    - The Queen's Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Beth Blackburn
    - Hovedetterforsker:
      
      David Singh, MD
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
    - Rekruttering
    - Northshore University Health System
    - Hovedetterforsker:
      
      Mark Metzl, MD
    - Underetterforsker:
      
      Jose Nazari, MD
    - Underetterforsker:
      
      Alex Ro, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Marisa Durante
    - Underetterforsker:
      
      Jeremiah Wasserlauf, MD
  - Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
    - Rekruttering
    - Midwest Cardiovascular Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Sherri McCoy
      
      Telefonnummer: 630-600-0700
      
      E-post: sherri.mccoy@cardio.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Kousik Krishnan, MD
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62704
    - Rekruttering
    - Prairie Education and Research
    - Underetterforsker:
      
      Suresh Kulandhaisamy, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Magen Kaler
    - Hovedetterforsker:
      
      Paban Saha, MD
    - Underetterforsker:
      
      Michael Hushion, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
    - Rekruttering
    - Ascension St. Vincent's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Parin Patel, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Anne Renick
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - Rekruttering
    - University of Iowa
    - Hovedetterforsker:
      
      Paari Dominic, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Trisha Elliot
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205
    - Rekruttering
    - Norton Heart Specialists
    - Hovedetterforsker:
      
      Kent Morris, MD
    - Underetterforsker:
      
      Kevin Thomas, MD
    - Underetterforsker:
      
      Hassan Khan, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Tina Abell, RN, BSN
  - Saint Matthews, Kentucky, Forente stater, 40207
    - Rekruttering
    - Baptist Health Louisville
    - Ta kontakt med:
      
      Karin Cryan
    - Hovedetterforsker:
      
      Kevin Parrott, MD
- Maine
  - Portland, Maine, Forente stater, 04102
    - Rekruttering
    - Maine Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Joanne Burgess
    - Hovedetterforsker:
      
      Jordan Leyton-Mange, MD
    - Underetterforsker:
      
      Andrew Corsello, MD
    - Underetterforsker:
      
      Henry Sesselberg, MD
    - Underetterforsker:
      
      Edwin Sze, MD
    - Underetterforsker:
      
      Kunal Tandon, MD
- Maryland
  - Lanham, Maryland, Forente stater, 20706
    - Rekruttering
    - Capitol CArdiology
    - Ta kontakt med:
      
      Iluyomade Adeusi
    - Hovedetterforsker:
      
      Mohit Rastogi, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Rekruttering
    - Brigham and Women's Hospital
    - Underetterforsker:
      
      Jorge Romero, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Paul Zei, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Nathaniel Steiger, MD
    - Underetterforsker:
      
      Thomas Tadros, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Deborah Manuelian
      
      Telefonnummer: 617-732-5087
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Rekruttering
    - Henry Ford Health
    - Ta kontakt med:
      
      Briita Wanhala
    - Hovedetterforsker:
      
      Arfaat Khan, MD
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - Rekruttering
    - Sparrow Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Jennifer Boak
    - Hovedetterforsker:
      
      Ali Sheikh, MD
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - Rekruttering
    - William Beaumont Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Brian Williamson, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Greg Schlosser
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
    - Rekruttering
    - Michigan Heart
    - Underetterforsker:
      
      Andrew Hughey, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Elizabeth Goetz
    - Underetterforsker:
      
      Mohammed-Ali Jazayeri, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Mohammad-Ali Jazayeri, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
    - Rekruttering
    - Mississippi Baptist Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Sherrina N. Dixon
    - Ta kontakt med:
      
      Greta Beatty
    - Hovedetterforsker:
      
      Adam Berman, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
    - Rekruttering
    - University of Missouri
    - Ta kontakt med:
      
      Charles Donigian
    - Hovedetterforsker:
      
      Sandeep Gautam, MD
    - Underetterforsker:
      
      Rahul Jain, MD
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - Rekruttering
    - CoxHealth
    - Ta kontakt med:
      
      Sam Atkinson
    - Hovedetterforsker:
      
      John Garner, MD
    - Underetterforsker:
      
      Scott Ferreira, MD
- New Jersey
  - Haddon Heights, New Jersey, Forente stater, 08035
    - Rekruttering
    - Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
    - Hovedetterforsker:
      
      George Mark, MD
    - Underetterforsker:
      
      Steven Levi, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Kaitlyn Downey
    - Underetterforsker:
      
      John Costello, DO
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - Rekruttering
    - Lovelace Health System
    - Underetterforsker:
      
      Michael Bestawros, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Sean Mazer, MD
    - Underetterforsker:
      
      Michael Hoskins, MD
    - Underetterforsker:
      
      Yaw Adej-Poku, MD
    - Underetterforsker:
      
      Sandeep Nair, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Alexandra Ortiz
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Rekruttering
    - Columbia University Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital (CUMC/NYPH)
    - Ta kontakt med:
      
      Kate Dalton
      
      Telefonnummer: 347-514-3666
      
      E-post: keb2114@cumc.columbia.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Angelo Biviano, MD
  - Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
    - Rekruttering
    - Nuvance Health
    - Ta kontakt med:
      
      Olatunde Olaniyi
    - Hovedetterforsker:
      
      David Steckman, MD
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - Rekruttering
    - Crouse Health System and Crouse Medical Practice
    - Ta kontakt med:
      
      Jennifer Peterson
      
      Telefonnummer: 3154707111
      
      E-post: jenniferapeterson@crousemed.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Nikhil Joshi, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - Rekruttering
    - Mission Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Alex Boyd
    - Hovedetterforsker:
      
      Jason Lappe, MD
    - Underetterforsker:
      
      Michael Manogue, MD
    - Underetterforsker:
      
      John Brandt, MD
    - Underetterforsker:
      
      Zachary Hale, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    - Rekruttering
    - Novant Health Forsyth Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Patricia Reece
    - Hovedetterforsker:
      
      Nicholas Costa, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Rekruttering
    - The Christ Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Alexandru Costea, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Anne Voorhorst
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45202
    - Rekruttering
    - University of Cincinnati
    - Ta kontakt med:
      
      Stephanie Byrd
    - Hovedetterforsker:
      
      Srinivas Rajsheker, MD
    - Underetterforsker:
      
      Wai Tam, MD
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
    - Rekruttering
    - Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
    - Hovedetterforsker:
      
      Lee Gemma, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Elissa VanKirk
      
      Telefonnummer: 614-546-4327
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Rekruttering
    - Oklahoma Heart Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Charles Te, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Terri Knight
    - Underetterforsker:
      
      Subha Varahan, MD
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17602
    - Rekruttering
    - Lancaster General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Sandeep Bansal, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Andrew Hershey
    - Underetterforsker:
      
      Matthew Bernabei, MD
    - Underetterforsker:
      
      Jeffrey Arkles, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Rekruttering
    - University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Benjamin D'Souza, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Katie Shoemaker
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15222
    - Rekruttering
    - Allegheny Health Network
    - Hovedetterforsker:
      
      Joshua Silverstein, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Caitlin Phalunas
    - Underetterforsker:
      
      Amit Thosani, MD
    - Underetterforsker:
      
      Emerson Liu, MD
    - Underetterforsker:
      
      George Shaw, MD
    - Underetterforsker:
      
      William Belding, MD
    - Underetterforsker:
      
      Mati Friehling, MD
    - Underetterforsker:
      
      Tharian Cherian, MD
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
    - Rekruttering
    - Wellspan Health
    - Ta kontakt med:
      
      Elayne Grim
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Singleton, MD
    - Underetterforsker:
      
      Edmond Obeng-Gyimah, MD
    - Underetterforsker:
      
      Jefferson Lee, MD
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
    - Rekruttering
    - Upstate Cardiology
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Sellers, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Ericka Calhoun
  - Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
    - Avsluttet
    - Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75204
    - Rekruttering
    - Baylor Scott & White Research Institute
    - Hovedetterforsker:
      
      Aleem Mughal, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Kristina Perez
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75320
    - Rekruttering
    - Medical City Dallas Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Corryn Weatherred
    - Hovedetterforsker:
      
      Javier Sanchez, MD
    - Underetterforsker:
      
      Sunil Reddy, MD
    - Underetterforsker:
      
      Kamala Tamirisa, MD
    - Underetterforsker:
      
      Jodie Hurwitz, MD
    - Underetterforsker:
      
      Rajeev Joshi, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
    - Rekruttering
    - St. Mark's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Sherry Fisher
    - Hovedetterforsker:
      
      Nischala Nannapaneni, MD
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
    - Rekruttering
    - Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Sackett, MD
    - Underetterforsker:
      
      Richard Kuk, MD
    - Underetterforsker:
      
      Jose Silva, MD
    - Underetterforsker:
      
      Julia McHugh, MD
    - Underetterforsker:
      
      Chinmaya Mareddy, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Cindy Baumann
  - Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
    - Rekruttering
    - Bon Secours St. Marys
    - Ta kontakt med:
      
      Kelly Patterson
    - Hovedetterforsker:
      
      An H Bui, MD
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23261
    - Rekruttering
    - CJW Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Ariana Dickens
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Rehorn, MD
  - Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
    - Rekruttering
    - Valley Health
    - Ta kontakt med:
      
      Janie Simpson
    - Hovedetterforsker:
      
      Emmanuel Ekanem, MD
- Washington
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Rekruttering
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
    - Hovedetterforsker:
      
      Tariq Salam, MD
    - Underetterforsker:
      
      Jeffrey Ho, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Kari Davidson
- Wisconsin
  - Janesville, Wisconsin, Forente stater, 53548
    - Rekruttering
    - Mercyhealth
    - Ta kontakt med:
      
      Kaitlyn Phetteplace, MSN
    - Hovedetterforsker:
      
      Imdad Ahmed, MD
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - Rekruttering
    - University of Wisconsin
    - Ta kontakt med:
      
      Torrey Tiedman
    - Hovedetterforsker:
      
      Blake Fleeman, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne 18 år eller eldre med symptomatisk paroksysmal og vedvarende atrieflimmer som er kandidater for ablasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Symptomatisk paroksysmal (AF-episode avsluttes spontant innen 7 dager) eller vedvarende (AF vedvarende utover 7 dager) som etter utforskerens mening er kandidater for ablasjon for AF
18 år eller eldre
De Novo ablasjonsprosedyre med mindre det er en gjentakelse for en pasient hvis indeksprosedyre også er i registeret
Kunne og villig delta i baseline og følge opp evalueringer for hele registerets lengde
Villig og i stand til å gi informert samtykke, hvis aktuelt

Ekskluderingskriterier:

Registrert i en klinisk utprøving av legemidler eller enheter, eller en hvilken som helst studie som dikterer behandlingsplanen
Langvarig vedvarende AF (AF lengre enn ett års varighet)
Å ha en gjentatt ablasjon, med mindre forsøkspersonens indeksablasjonsprosedyre også er inkludert i registeret
Etter etterforskerens oppfatning, enhver kjent kontraindikasjon for en ablasjonsprosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Annen

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
REAL AF Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.	Enhet: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
CORE VA Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.	Enhet: Catheter ablation Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™). Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Effectiveness at 90 days Tidsramme: 90 days	Freedom from arrhythmia recurrence at 90 days post procedure.	90 days
Effectiveness at 12 months Tidsramme: 12 months	Freedom from subject reported arrhythmia recurrence through 12 months post procedure.	12 months
Long-term Safety Tidsramme: 30 days post ablation	Incidence of late onset complications, 30 days post-ablation which are procedure and/or device related	30 days post ablation

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
AAD-bruk Tidsramme: 12 måneder	Antiarytmisk medikamentbruk (og type) etter prosedyren og 12 måneder	12 måneder
OAC-bruk Tidsramme: 12 måneder	Oral antikoagulant bruk ved 12 måneder og medikamenttype	12 måneder
CHA2DS2VASC Tidsramme: 12 måneder	Et estimat av hjerneslagrisiko for pasienter med atrieflimmer. Sammensatt poengsum av: Alder (<65= 0; 65-74=1; >75=2) + Kjønn (Kvinne=1; Mann=0) + Kongestiv hjertesvikt (Ja =1; Nei=0) + Hypertensjon (Ja) = 1; Nei= 0) + Slag, forbigående iskemisk angrep (TIA) eller tromboembolisme (Ja=2; Nei=0) + Karsykdom (Ja=1; Nei=0) + Diabetes (Ja=1; Nei=0) . Poeng varierer fra 0 til 9, med høyere score indikerer større risiko for hjerneslag.	12 måneder
Pasient rapporterte utfall Tidsramme: 12 måneder	Hvordan føler du deg nå sammenlignet med pre-ablasjon?	12 måneder
Arrhythmia recurrence Tidsramme: 12 months	Recurrence seen during monitoring with Dual/ CRT Pacer or ICD; Event Monitor; LinQ; Holter; EKG; TTE	12 months
Post-procedure arrhythmia treatments Tidsramme: 12 months	Treatments for arrhythmia post-procedure	12 months
Arrhythmia related symptoms Tidsramme: 12 months	Presence of: weakness, fluttering, SOB, fatigue, dizziness, decrease in exercise tolerance, chest pain/pressure, heart racing/palpitations, and other (yes/no)	12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Samarbeidspartnere

Biosense Webster, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Virkelig erfaring med kateterablasjon for behandling av paroksysmal og vedvarende atrieflimmer (REAL Registry)

Virkelig erfaring med kateterablasjon for behandling av symptomatisk paroksysmal og vedvarende atrieflimmer ved bruk av nye kontaktkraftteknologier: REAL AF Registry

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA