- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04088071
발작성 및 지속성 심방 세동 치료를 위한 카테터 절제술의 실제 경험 (REAL Registry)
새로운 접촉력 기술을 사용한 증후성 발작 및 지속성 심방 세동 치료를 위한 카테터 절제술의 실제 경험: REAL AF Registry
연구 개요
상세 설명
REAL AF 레지스트리는 발작 및 영구 절제 RF 기술(예: THERMOCOOL SMARTTOUCH®, THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF)의 실제 임상 경험을 얻기 위해 설계된 관찰, 전망, 다중 센터, 비무작위 레지스트리입니다. 미래의 새로운 접촉력 기술은 시장에서 사용할 수 있게 되면 포함될 수 있습니다. 환자 평가는 다음 시점에 수행됩니다: 1) 절제 전, 2) 절차, 3) 10-12주, 4) 6개월(모니터만) 및 5) 절제 후 1년.
이 레지스트리의 목적은 발작성 또는 지속성 심방 세동 환자의 치료에서 RF 절제의 시술 효율성, 안전성, 장기적 효과를 포함한 임상 결과를 평가하는 것입니다. 레지스트리의 결과는 다음과 같습니다. 1) 90일 공백 기간 후 심방 부정맥 재발이 없는 것으로 정의된 장기 유효성 및 2) 급성 및 후기 발병 합병증.
이 레지스트리를 위해 선택된 사이트는 이미 표준 치료의 일부로 다음과 같은 사전 및 사후 절차 평가를 받게 됩니다.
하기 시점에서의 환자 평가: (1) 사전 절제 또는 기준선, (2) 절차, (3) 10-12주, (4) 6개월(모니터만) 및 (5) 절제 후 1년.
사전 절제/기준 평가에는 다음이 포함되어야 합니다: TTE(시술 6개월 이내), CHADS2Vasc, 수면 무호흡증, AAD 상태, OAC, 의료 및 부정맥 이력 10-12주 후속 진료 방문: 의사 평가, AAD 상태, OAC 사용, 반복 TTE 및 부정맥 재발 및 치료 평가 모니터링: 절제 후 6개월 및 12개월에 예정된 96시간 연속 심장 박동 모니터, 증상이 있는 부정맥에 대해 필요에 따라 이벤트 모니터 주문.
12개월 추적 진료 방문: 의사 평가, AF 유형, AF 모니터링 방법, 수면 무호흡증, 시술 후 부정맥 치료, AF 관련 증상 및 QOL 개선, AAD 및 OAC 사용, CHA2DS2VASC 및 부정맥 재발 및 치료 평가
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jose Osorio, MD
- 이메일: josorio@hrcrs.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer White, MS
- 전화번호: 1-629-335-8261
- 이메일: jwhite@hrcrs.com
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
수석 연구원:
- William Maddox, MD
-
연락하다:
- Michelle Osoinak
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- 모병
- Grandview Medical Center
-
부수사관:
- Gustavo Morales, MD
-
수석 연구원:
- Anil Rajendra, MD
-
연락하다:
- Susan Thorington
-
Mobile, Alabama, 미국, 36695
- 모병
- Cardiology Associates of Mobile
-
수석 연구원:
- Matthew Quin, MD
-
연락하다:
- Lynn Ward
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85224
- 모병
- Valley Heart Rhythm Specialists
-
수석 연구원:
- Huy Phan, MD
-
연락하다:
- Gianani Cabrera
-
Tucson, Arizona, 미국, 85741
- 모병
- PIMA Heart and Vascular
-
연락하다:
- Monica Varela
- 전화번호: 5209756400
- 이메일: monica.varela@usheartandvascular.com
-
수석 연구원:
- Jitender Munjal, MD
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- 모병
- Arrhythmia Research Group
-
수석 연구원:
- Devi Nair, MD
-
연락하다:
- Kayla Rubino
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- Keck School of Medicine
-
연락하다:
- Silvia Perez
-
수석 연구원:
- Ivan Ho, MD
-
부수사관:
- Junaid Zaman, PhD, MD
-
부수사관:
- Andrew Zadeh, MD
-
부수사관:
- Steven Leung, MD
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- 종료됨
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Ventura, California, 미국, 93303
- 모병
- Community Memorial Hospital
-
연락하다:
- Jennifer Freeland
-
수석 연구원:
- Jonathan Dukes, MD
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 완전한
- University HealthCare Alliance
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- 모병
- The Medical Center of Aurora
-
연락하다:
- Chris Dutka
-
수석 연구원:
- Christopher Porterfield, MD
-
Golden, Colorado, 미국, 80401
- 모병
- Colorado Heart and Vascular
-
연락하다:
- David Bailey
-
Littleton, Colorado, 미국, 80120
- 모병
- South Denver Cardiology
-
연락하다:
- Kathy Siegel
-
수석 연구원:
- Daniel Alyesh, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- 모병
- Ascension St. Vincent's
-
수석 연구원:
- Saumil Oza, MD
-
연락하다:
- Jasmine Vestal
-
부수사관:
- Anthony Magnano, MD
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- 모병
- HCA Florida Mercy Hospital
-
수석 연구원:
- Jose Osorio, MD
-
연락하다:
- Isabel Vital
-
Naples, Florida, 미국, 34101
- 모병
- Naples Community Hospital
-
연락하다:
- Anessa B Diers
-
수석 연구원:
- Dinesh Sharma, MD
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- 모병
- Ascension Sacred Heart
-
연락하다:
- Ashley Corlies
-
수석 연구원:
- Asim Ahmed, DO
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- 모병
- Sarasota Memorial Hospital
-
연락하다:
- Colleen Linder
-
수석 연구원:
- Antonio Moretta, MD
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- Baycare Health Tampa
-
연락하다:
- Christian Kelbaugh
- 전화번호: 8132548055
- 이메일: christian.kelbaugh@baycare.org
-
수석 연구원:
- Shalin Shah, MD
-
Winterhaven, Florida, 미국, 33881
- 모병
- BayCare Health System
-
수석 연구원:
- Rodrigo Bolanos, MD
-
연락하다:
- Lynda Argenzio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- 모병
- Piedmont Healthcare
-
수석 연구원:
- Sandeep Goyal, MD
-
부수사관:
- Michael Hoosien, MD
-
부수사관:
- Ashish Bhimani, MD
-
부수사관:
- Kavita Krishnasamy, MD
-
연락하다:
- Mariam Nuhu
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- 모병
- Memorial Health University Medical Center
-
연락하다:
- Alta Castellino, BSN
-
연락하다:
- Ritzie Anne Trinidad, MBA
-
수석 연구원:
- David Newton, MD
-
부수사관:
- Todd Senn, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 97813
- 모병
- The Queen's Medical Center
-
연락하다:
- Beth Blackburn
-
수석 연구원:
- David Singh, MD
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- 모병
- Northshore University Health System
-
수석 연구원:
- Mark Metzl, MD
-
부수사관:
- Jose Nazari, MD
-
부수사관:
- Alex Ro, MD
-
연락하다:
- Marisa Durante
-
부수사관:
- Jeremiah Wasserlauf, MD
-
Naperville, Illinois, 미국, 60540
- 모병
- Midwest Cardiovascular Institute
-
연락하다:
- Sherri McCoy
- 전화번호: 630-600-0700
- 이메일: sherri.mccoy@cardio.com
-
수석 연구원:
- Kousik Krishnan, MD
-
Springfield, Illinois, 미국, 62704
- 모병
- Prairie Education and Research
-
부수사관:
- Suresh Kulandhaisamy, MD
-
연락하다:
- Magen Kaler
-
수석 연구원:
- Paban Saha, MD
-
부수사관:
- Michael Hushion, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- 모병
- Ascension St. Vincent's Hospital
-
수석 연구원:
- Parin Patel, MD
-
연락하다:
- Anne Renick
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
수석 연구원:
- Paari Dominic, MD
-
연락하다:
- Trisha Elliot
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40205
- 모병
- Norton Heart Specialists
-
수석 연구원:
- Kent Morris, MD
-
부수사관:
- Kevin Thomas, MD
-
부수사관:
- Hassan Khan, MD
-
연락하다:
- Tina Abell, RN, BSN
-
Saint Matthews, Kentucky, 미국, 40207
- 모병
- Baptist Health Louisville
-
연락하다:
- Karin Cryan
-
수석 연구원:
- Kevin Parrott, MD
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- 모병
- Maine Medical Center
-
연락하다:
- Joanne Burgess
-
수석 연구원:
- Jordan Leyton-Mange, MD
-
부수사관:
- Andrew Corsello, MD
-
부수사관:
- Henry Sesselberg, MD
-
부수사관:
- Edwin Sze, MD
-
부수사관:
- Kunal Tandon, MD
-
-
Maryland
-
Lanham, Maryland, 미국, 20706
- 모병
- Capitol CArdiology
-
연락하다:
- Iluyomade Adeusi
-
수석 연구원:
- Mohit Rastogi, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
부수사관:
- Jorge Romero, MD
-
수석 연구원:
- Paul Zei, MD, PhD
-
부수사관:
- Nathaniel Steiger, MD
-
부수사관:
- Thomas Tadros, MD
-
연락하다:
- Deborah Manuelian
- 전화번호: 617-732-5087
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Health
-
연락하다:
- Briita Wanhala
-
수석 연구원:
- Arfaat Khan, MD
-
Lansing, Michigan, 미국, 48910
- 모집하지 않고 적극적으로
- McLaren Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- 모병
- Sparrow Clinical Research
-
연락하다:
- Jennifer Boak
-
수석 연구원:
- Ali Sheikh, MD
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- 모병
- William Beaumont Hospital
-
수석 연구원:
- Brian Williamson, MD
-
연락하다:
- Greg Schlosser
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- 모병
- Michigan Heart
-
부수사관:
- Andrew Hughey, MD
-
연락하다:
- Elizabeth Goetz
-
부수사관:
- Mohammed-Ali Jazayeri, MD
-
수석 연구원:
- Mohammad-Ali Jazayeri, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- 모병
- Mississippi Baptist Medical Center
-
연락하다:
- Sherrina N. Dixon
-
연락하다:
- Greta Beatty
-
수석 연구원:
- Adam Berman, MD
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- 모병
- University of Missouri
-
연락하다:
- Charles Donigian
-
수석 연구원:
- Sandeep Gautam, MD
-
부수사관:
- Rahul Jain, MD
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- 모병
- CoxHealth
-
연락하다:
- Sam Atkinson
-
수석 연구원:
- John Garner, MD
-
부수사관:
- Scott Ferreira, MD
-
-
New Jersey
-
Haddon Heights, New Jersey, 미국, 08035
- 모병
- Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
-
수석 연구원:
- George Mark, MD
-
부수사관:
- Steven Levi, MD
-
연락하다:
- Kaitlyn Downey
-
부수사관:
- John Costello, DO
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- 모병
- Lovelace Health System
-
부수사관:
- Michael Bestawros, MD
-
수석 연구원:
- Sean Mazer, MD
-
부수사관:
- Michael Hoskins, MD
-
부수사관:
- Yaw Adej-Poku, MD
-
부수사관:
- Sandeep Nair, MD
-
연락하다:
- Alexandra Ortiz
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital (CUMC/NYPH)
-
연락하다:
- Kate Dalton
- 전화번호: 347-514-3666
- 이메일: keb2114@cumc.columbia.edu
-
수석 연구원:
- Angelo Biviano, MD
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- 모병
- Nuvance Health
-
연락하다:
- Olatunde Olaniyi
-
수석 연구원:
- David Steckman, MD
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- 모병
- Crouse Health System and Crouse Medical Practice
-
연락하다:
- Jennifer Peterson
- 전화번호: 3154707111
- 이메일: jenniferapeterson@crousemed.com
-
수석 연구원:
- Nikhil Joshi, MD
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- 모병
- Mission Hospital
-
연락하다:
- Alex Boyd
-
수석 연구원:
- Jason Lappe, MD
-
부수사관:
- Michael Manogue, MD
-
부수사관:
- John Brandt, MD
-
부수사관:
- Zachary Hale, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- 모병
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
연락하다:
- Patricia Reece
-
수석 연구원:
- Nicholas Costa, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- The Christ Hospital
-
수석 연구원:
- Alexandru Costea, MD
-
연락하다:
- Anne Voorhorst
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45202
- 모병
- University of Cincinnati
-
연락하다:
- Stephanie Byrd
-
수석 연구원:
- Srinivas Rajsheker, MD
-
부수사관:
- Wai Tam, MD
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- 모병
- Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
-
수석 연구원:
- Lee Gemma, MD
-
연락하다:
- Elissa VanKirk
- 전화번호: 614-546-4327
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- 모병
- Oklahoma Heart Hospital
-
수석 연구원:
- Charles Te, MD
-
연락하다:
- Terri Knight
-
부수사관:
- Subha Varahan, MD
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
- 모병
- Lancaster General Hospital
-
수석 연구원:
- Sandeep Bansal, MD
-
연락하다:
- Andrew Hershey
-
부수사관:
- Matthew Bernabei, MD
-
부수사관:
- Jeffrey Arkles, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
-
수석 연구원:
- Benjamin D'Souza, MD
-
연락하다:
- Katie Shoemaker
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15222
- 모병
- Allegheny Health Network
-
수석 연구원:
- Joshua Silverstein, MD
-
연락하다:
- Caitlin Phalunas
-
부수사관:
- Amit Thosani, MD
-
부수사관:
- Emerson Liu, MD
-
부수사관:
- George Shaw, MD
-
부수사관:
- William Belding, MD
-
부수사관:
- Mati Friehling, MD
-
부수사관:
- Tharian Cherian, MD
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 모병
- Wellspan Health
-
연락하다:
- Elayne Grim
-
수석 연구원:
- Matthew Singleton, MD
-
부수사관:
- Edmond Obeng-Gyimah, MD
-
부수사관:
- Jefferson Lee, MD
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- 모병
- Upstate Cardiology
-
수석 연구원:
- Matthew Sellers, MD
-
연락하다:
- Ericka Calhoun
-
Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- 종료됨
- Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75204
- 모병
- Baylor Scott & White Research Institute
-
수석 연구원:
- Aleem Mughal, MD
-
연락하다:
- Kristina Perez
-
Dallas, Texas, 미국, 75320
- 모병
- Medical City Dallas Hospital
-
연락하다:
- Corryn Weatherred
-
수석 연구원:
- Javier Sanchez, MD
-
부수사관:
- Sunil Reddy, MD
-
부수사관:
- Kamala Tamirisa, MD
-
부수사관:
- Jodie Hurwitz, MD
-
부수사관:
- Rajeev Joshi, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- 모병
- St. Mark's Hospital
-
연락하다:
- Sherry Fisher
-
수석 연구원:
- Nischala Nannapaneni, MD
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- 모병
- Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
-
수석 연구원:
- Matthew Sackett, MD
-
부수사관:
- Richard Kuk, MD
-
부수사관:
- Jose Silva, MD
-
부수사관:
- Julia McHugh, MD
-
부수사관:
- Chinmaya Mareddy, MD
-
연락하다:
- Cindy Baumann
-
Midlothian, Virginia, 미국, 23114
- 모병
- Bon Secours St. Marys
-
연락하다:
- Kelly Patterson
-
수석 연구원:
- An H Bui, MD
-
Richmond, Virginia, 미국, 23261
- 모병
- CJW Medical Center
-
연락하다:
- Ariana Dickens
-
수석 연구원:
- Michael Rehorn, MD
-
Winchester, Virginia, 미국, 22601
- 모병
- Valley Health
-
연락하다:
- Janie Simpson
-
수석 연구원:
- Emmanuel Ekanem, MD
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
수석 연구원:
- Tariq Salam, MD
-
부수사관:
- Jeffrey Ho, MD
-
연락하다:
- Kari Davidson
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, 미국, 53548
- 모병
- Mercyhealth
-
연락하다:
- Kaitlyn Phetteplace, MSN
-
수석 연구원:
- Imdad Ahmed, MD
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- University of Wisconsin
-
연락하다:
- Torrey Tiedman
-
수석 연구원:
- Blake Fleeman, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2B7
- 모병
- Alberta Health
-
연락하다:
- Wei Chen
-
수석 연구원:
- Kenneth Quadros, MD
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y2P6
- 모병
- Southlake Regional Health Centre
-
수석 연구원:
- Yaariv Khaykin, MD
-
연락하다:
- Lynn Nyman
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 발작성(AF 에피소드가 7일 이내에 자발적으로 종료됨) 또는 지속성(AF가 7일 이상 지속됨), 연구자의 의견으로 AF 절제 대상인 사람
- 18세 이상
- 색인 절차가 레지스트리에도 있는 환자에 대한 반복이 아닌 경우 De Novo 절제 절차
- 레지스트리의 전체 길이에 대한 기준선 및 후속 평가에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
- 해당되는 경우 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 연구 약물 또는 장치 임상 시험 또는 치료 계획을 지시하는 모든 시험에 등록
- 오래 지속되는 AF(AF 지속 기간이 1년 이상)
- 주체의 인덱스 삭제 절차도 레지스트리에 포함되지 않는 한 반복 삭제가 있음
- 연구자의 의견에 따르면, 절제 절차에 대한 알려진 모든 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
REAL AF
Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.
|
Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™).
Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
|
|
CORE VA
Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.
|
Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™).
Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Effectiveness at 90 days
기간: 90 days
|
Freedom from arrhythmia recurrence at 90 days post procedure.
|
90 days
|
|
Effectiveness at 12 months
기간: 12 months
|
Freedom from subject reported arrhythmia recurrence through 12 months post procedure.
|
12 months
|
|
Long-term Safety
기간: 30 days post ablation
|
Incidence of late onset complications, 30 days post-ablation which are procedure and/or device related
|
30 days post ablation
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AAD 사용법
기간: 12 개월
|
시술 후 및 12개월 동안 항부정맥제 사용(및 유형)
|
12 개월
|
|
OAC 사용
기간: 12 개월
|
12개월 때 경구용 항응고제 사용 및 약물 종류
|
12 개월
|
|
CHA2DS2VASC
기간: 12 개월
|
심방 세동 환자의 뇌졸중 위험 추정.
종합 점수: 연령(<65= 0; 65-74=1; >75=2) + 성별(여성=1; 남성=0) + 울혈성 심부전(예 =1; 아니오=0) + 고혈압(예 = 1; 아니오= 0) + 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 혈전색전증(예=2; 아니오=0) + 혈관 질환(예=1; 아니오=0) + 당뇨병(예=1; 아니오=0) .
점수의 범위는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 뇌졸중 위험이 높음을 나타냅니다.
|
12 개월
|
|
환자 보고 결과
기간: 12 개월
|
시술 전과 비교했을 때 지금 기분이 어떻습니까?
|
12 개월
|
|
Arrhythmia recurrence
기간: 12 months
|
Recurrence seen during monitoring with Dual/ CRT Pacer or ICD; Event Monitor; LinQ; Holter; EKG; TTE
|
12 months
|
|
Post-procedure arrhythmia treatments
기간: 12 months
|
Treatments for arrhythmia post-procedure
|
12 months
|
|
Arrhythmia related symptoms
기간: 12 months
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Presence of: weakness, fluttering, SOB, fatigue, dizziness, decrease in exercise tolerance, chest pain/pressure, heart racing/palpitations, and other (yes/no)
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sharma E, Varley A, Osorio J, Thorne C, Varosy P, Metzl M, Rajendra A, Oza S, Morales G, Magnano A, D'Souza B, Sackett M, Sellers M, Silva J, Silverstein J, Ho J, Hoskins M, Kuk R, Romero J, Zei PC. Procedural Trends in Catheter Ablation of Persistent Atrial Fibrillation: Insights From the Real-AF Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2023 Jun;16(6):e011828. doi: 10.1161/CIRCEP.123.011828. Epub 2023 May 31. No abstract available.
- Kreidieh O, Varley AL, Romero J, Singh D, Silverstein J, Thosani A, Varosy P, Hebsur S, Godfrey BE, Schrappe G, Justice L, Zei PC, Osorio J. Practice Patterns of Operators Participating in the Real-World Experience of Catheter Ablation for Treatment of Symptomatic Paroxysmal and Persistent Atrial Fibrillation (REAL-AF) Registry. J Interv Card Electrophysiol. 2022 Nov;65(2):429-440. doi: 10.1007/s10840-022-01205-0. Epub 2022 Apr 19.
- Varley AL, Kreidieh O, Godfrey BE, Whitmire C, Thorington S, D'Souza B, Kang S, Hebsur S, Ravindran BK, Zishiri E, Gidney B, Sellers MB, Singh D, Salam T, Metzl M, Ro A, Nazari J, Fisher WG, Costea A, Magnano A, Oza S, Morales G, Rajendra A, Silverstein J, Zei PC, Osorio J. A prospective multi-site registry of real-world experience of catheter ablation for treatment of symptomatic paroxysmal and persistent atrial fibrillation (Real-AF): design and objectives. J Interv Card Electrophysiol. 2021 Dec;62(3):487-494. doi: 10.1007/s10840-021-01031-w. Epub 2021 Jul 2.
- Kreidieh O, Hunter TD, Goyal S, Varley AL, Thorne C, Osorio J, Silverstein J, Varosy P, Metzl M, Leyton-Mange J, Singh D, Rajendra A, Moretta A, Zei PC; Investigators of the REAL AF registry. Predictors of first pass isolation of the pulmonary veins in real world ablations: An analysis of 2671 patients from the REAL-AF registry. J Cardiovasc Electrophysiol. 2024 Mar;35(3):440-450. doi: 10.1111/jce.16190. Epub 2024 Jan 28.
- Costea A, Diaz JC, Osorio J, Matos CD, Hoyos C, Goyal S, Te C, D'Souza B, Rastogi M, Lopez-Cabanillas N, Ibanez LC, Thorne C, Varley AL, Zei PC, Sauer WH, Romero JE. 50-W vs 40-W During High-Power Short-Duration Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation: A Multicenter Prospective Study. JACC Clin Electrophysiol. 2023 Dec;9(12):2573-2583. doi: 10.1016/j.jacep.2023.08.005. Epub 2023 Oct 4.
- Osorio J, Zei PC, Diaz JC, Varley AL, Morales GX, Silverstein JR, Oza SR, D'Souza B, Singh D, Moretta A, Metzl MD, Hoyos C, Matos CD, Rivera E, Magnano A, Salam T, Nazari J, Thorne C, Costea A, Thosani A, Rajendra A, Romero JE. High-Frequency Low-Tidal Volume Ventilation Improves Long-Term Outcomes in AF Ablation: A Multicenter Prospective Study. JACC Clin Electrophysiol. 2023 Aug;9(8 Pt 2):1543-1554. doi: 10.1016/j.jacep.2023.05.015. Epub 2023 May 18.
- Rajendra A, Osorio J, Diaz JC, Hoyos C, Rivera E, Matos CD, Costea A, Varley AL, Thorne C, Hoskins M, Goyal S, Oza S, Magnano A, D'Souza B, Silverstein J, Metzl M, Zei PC, Romero JE. Performance of the REAL-AF Same-Day Discharge Protocol in Patients Undergoing Catheter Ablation of Atrial Fibrillation. JACC Clin Electrophysiol. 2023 Aug;9(8 Pt 2):1515-1526. doi: 10.1016/j.jacep.2023.04.014. Epub 2023 May 18.
- Osorio J, Varley A, Kreidieh O, Godfrey B, Schrappe G, Rajendra A, Silverstein J, Romero J, Rodriguez D, Morales G, Zei P. High-Frequency, Low-Tidal-Volume Mechanical Ventilation Safely Improves Catheter Stability and Procedural Efficiency During Radiofrequency Ablation of Atrial Fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2022 Apr;15(4):e010722. doi: 10.1161/CIRCEP.121.010722. Epub 2022 Mar 25. No abstract available.
- Osorio J, Miranda-Arboleda AF, Velasco A, Varley AL, Rajendra A, Morales GX, Hoyos C, Matos C, Thorne C, D'Souza B, Silverstein JR, Metzl MD, Hebsur S, Costea AI, Kang S, Sellers M, Singh D, Salam T, Nazari J, Ro AS, Mazer S, Moretta A, Oza SR, Magnano AR, Sackett M, Dukes J, Patel P, Goyal SK, Senn T, Newton D, Romero JE, Zei PC; REAL-AF Investigators. Real-world data of radiofrequency catheter ablation in paroxysmal atrial fibrillation: Short- and long-term clinical outcomes from the prospective multicenter REAL-AF Registry. Heart Rhythm. 2024 Nov;21(11):2083-2091. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.04.090. Epub 2024 May 19.
- Rajendra A, Hunter TD, Morales GX, Zei P, Boo LM, Varley A, Osorio J. Steerable sheath visualizable under 3D electroanatomical mapping facilitates paroxysmal atrial fibrillation ablation with minimal fluoroscopy. J Interv Card Electrophysiol. 2023 Mar;66(2):381-388. doi: 10.1007/s10840-022-01332-8. Epub 2022 Aug 10.
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