导管消融治疗阵发性和持续性心房颤动的真实经验 (REAL Registry)
使用新型接触力技术进行导管消融治疗有症状的阵发性和持续性心房颤动的真实经验:REAL AF Registry
研究概览
详细说明
REAL AF Registry 是一项观察性、前瞻性、多中心、非随机登记,旨在获得阵发性和持续性消融 RF 技术(例如,THERMOCOOL SMARTTOUCH®、THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF)的真实世界临床经验。 未来新的接触力技术可能会在市场上可用时被包括在内。 患者评估将在以下时间点进行:1) 消融前,2) 手术,3) 10-12 周,4) 6 个月(仅监测)和 5) 消融后 1 年。
该登记的目的是评估临床结果,包括射频消融治疗阵发性或持续性心房颤动患者的程序效率、安全性、长期有效性。 登记的结果是:1) 长期有效性定义为 90 天空白期后无房性心律失常复发,以及 2) 急性和迟发性并发症。
为该登记处选择的站点将已经进行了以下程序前后评估,作为其护理标准的一部分:
在以下时间点对患者进行评估:(1) 消融前或基线,(2) 手术,(3) 10-12 周,(4) 6 个月(仅监测)和 (5) 消融后 1 年。
消融前/基线评估应包括:TTE(手术后 6 个月内)、CHADS2Vasc、睡眠呼吸暂停、AAD 状态、OAC、医疗和心律失常史 10-12 周随访办公室访问:医生评估、AAD 状态、OAC 使用情况、重复 TTE,以及心律失常复发和治疗评估监测:计划在消融后 6 个月和 12 个月进行 96 小时连续心律监测,并根据需要为有症状的心律失常订购事件监测器。
12 个月随访办公室访问:医生评估、AF 类型、AF 监测方法、睡眠呼吸暂停、术后心律失常治疗、AF 相关症状和 QOL 改善、AAD 和 OAC 使用、CHA2DS2VASC 和心律失常复发和治疗评估
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jose Osorio, MD
- 邮箱:josorio@hrcrs.com
研究联系人备份
- 姓名:Jennifer White, MS
- 电话号码:1-629-335-8261
- 邮箱:jwhite@hrcrs.com
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2B7
- 招聘中
- Alberta Health
-
接触:
- Wei Chen
-
首席研究员:
- Kenneth Quadros, MD
-
-
Ontario
-
Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y2P6
- 招聘中
- Southlake Regional Health Centre
-
首席研究员:
- Yaariv Khaykin, MD
-
接触:
- Lynn Nyman
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
首席研究员:
- William Maddox, MD
-
接触:
- Michelle Osoinak
-
Birmingham、Alabama、美国、35243
- 招聘中
- Grandview Medical Center
-
副研究员:
- Gustavo Morales, MD
-
首席研究员:
- Anil Rajendra, MD
-
接触:
- Susan Thorington
-
Mobile、Alabama、美国、36695
- 招聘中
- Cardiology Associates of Mobile
-
首席研究员:
- Matthew Quin, MD
-
接触:
- Lynn Ward
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、美国、85224
- 招聘中
- Valley Heart Rhythm Specialists
-
首席研究员:
- Huy Phan, MD
-
接触:
- Gianani Cabrera
-
Tucson、Arizona、美国、85741
- 招聘中
- PIMA Heart and Vascular
-
接触:
- Monica Varela
- 电话号码:5209756400
- 邮箱:monica.varela@usheartandvascular.com
-
首席研究员:
- Jitender Munjal, MD
-
-
Arkansas
-
Jonesboro、Arkansas、美国、72401
- 招聘中
- Arrhythmia Research Group
-
首席研究员:
- Devi Nair, MD
-
接触:
- Kayla Rubino
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- Keck School of Medicine
-
接触:
- Silvia Perez
-
首席研究员:
- Ivan Ho, MD
-
副研究员:
- Junaid Zaman, PhD, MD
-
副研究员:
- Andrew Zadeh, MD
-
副研究员:
- Steven Leung, MD
-
Santa Barbara、California、美国、93105
- 终止
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Ventura、California、美国、93303
- 招聘中
- Community Memorial Hospital
-
接触:
- Jennifer Freeland
-
首席研究员:
- Jonathan Dukes, MD
-
Walnut Creek、California、美国、94598
- 完全的
- University HealthCare Alliance
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80012
- 招聘中
- The Medical Center of Aurora
-
接触:
- Chris Dutka
-
首席研究员:
- Christopher Porterfield, MD
-
Golden、Colorado、美国、80401
- 招聘中
- Colorado Heart and Vascular
-
接触:
- David Bailey
-
Littleton、Colorado、美国、80120
- 招聘中
- South Denver Cardiology
-
接触:
- Kathy Siegel
-
首席研究员:
- Daniel Alyesh, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32204
- 招聘中
- Ascension St. Vincent's
-
首席研究员:
- Saumil Oza, MD
-
接触:
- Jasmine Vestal
-
副研究员:
- Anthony Magnano, MD
-
Miami、Florida、美国、33133
- 招聘中
- HCA Florida Mercy Hospital
-
首席研究员:
- Jose Osorio, MD
-
接触:
- Isabel Vital
-
Naples、Florida、美国、34101
- 招聘中
- Naples Community Hospital
-
接触:
- Anessa B Diers
-
首席研究员:
- Dinesh Sharma, MD
-
Pensacola、Florida、美国、32504
- 招聘中
- Ascension Sacred Heart
-
接触:
- Ashley Corlies
-
首席研究员:
- Asim Ahmed, DO
-
Sarasota、Florida、美国、34239
- 招聘中
- Sarasota Memorial Hospital
-
接触:
- Colleen Linder
-
首席研究员:
- Antonio Moretta, MD
-
Tampa、Florida、美国、33606
- 招聘中
- Baycare Health Tampa
-
接触:
- Christian Kelbaugh
- 电话号码:8132548055
- 邮箱:christian.kelbaugh@baycare.org
-
首席研究员:
- Shalin Shah, MD
-
Winterhaven、Florida、美国、33881
- 招聘中
- BayCare Health System
-
首席研究员:
- Rodrigo Bolanos, MD
-
接触:
- Lynda Argenzio
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30309
- 招聘中
- Piedmont Healthcare
-
首席研究员:
- Sandeep Goyal, MD
-
副研究员:
- Michael Hoosien, MD
-
副研究员:
- Ashish Bhimani, MD
-
副研究员:
- Kavita Krishnasamy, MD
-
接触:
- Mariam Nuhu
-
Savannah、Georgia、美国、31404
- 招聘中
- Memorial Health University Medical Center
-
接触:
- Alta Castellino, BSN
-
接触:
- Ritzie Anne Trinidad, MBA
-
首席研究员:
- David Newton, MD
-
副研究员:
- Todd Senn, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、97813
- 招聘中
- The Queen's Medical Center
-
接触:
- Beth Blackburn
-
首席研究员:
- David Singh, MD
-
-
Illinois
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- 招聘中
- Northshore University Health System
-
首席研究员:
- Mark Metzl, MD
-
副研究员:
- Jose Nazari, MD
-
副研究员:
- Alex Ro, MD
-
接触:
- Marisa Durante
-
副研究员:
- Jeremiah Wasserlauf, MD
-
Naperville、Illinois、美国、60540
- 招聘中
- Midwest Cardiovascular Institute
-
接触:
- Sherri McCoy
- 电话号码:630-600-0700
- 邮箱:sherri.mccoy@cardio.com
-
首席研究员:
- Kousik Krishnan, MD
-
Springfield、Illinois、美国、62704
- 招聘中
- Prairie Education and Research
-
副研究员:
- Suresh Kulandhaisamy, MD
-
接触:
- Magen Kaler
-
首席研究员:
- Paban Saha, MD
-
副研究员:
- Michael Hushion, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46260
- 招聘中
- Ascension St. Vincent's Hospital
-
首席研究员:
- Parin Patel, MD
-
接触:
- Anne Renick
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa
-
首席研究员:
- Paari Dominic, MD
-
接触:
- Trisha Elliot
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40205
- 招聘中
- Norton Heart Specialists
-
首席研究员:
- Kent Morris, MD
-
副研究员:
- Kevin Thomas, MD
-
副研究员:
- Hassan Khan, MD
-
接触:
- Tina Abell, RN, BSN
-
Saint Matthews、Kentucky、美国、40207
- 招聘中
- Baptist Health Louisville
-
接触:
- Karin Cryan
-
首席研究员:
- Kevin Parrott, MD
-
-
Maine
-
Portland、Maine、美国、04102
- 招聘中
- Maine Medical Center
-
接触:
- Joanne Burgess
-
首席研究员:
- Jordan Leyton-Mange, MD
-
副研究员:
- Andrew Corsello, MD
-
副研究员:
- Henry Sesselberg, MD
-
副研究员:
- Edwin Sze, MD
-
副研究员:
- Kunal Tandon, MD
-
-
Maryland
-
Lanham、Maryland、美国、20706
- 招聘中
- Capitol CArdiology
-
接触:
- Iluyomade Adeusi
-
首席研究员:
- Mohit Rastogi, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
-
副研究员:
- Jorge Romero, MD
-
首席研究员:
- Paul Zei, MD, PhD
-
副研究员:
- Nathaniel Steiger, MD
-
副研究员:
- Thomas Tadros, MD
-
接触:
- Deborah Manuelian
- 电话号码:617-732-5087
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Henry Ford Health
-
接触:
- Briita Wanhala
-
首席研究员:
- Arfaat Khan, MD
-
Lansing、Michigan、美国、48910
- 主动,不招人
- McLaren Greater Lansing
-
Lansing、Michigan、美国、48912
- 招聘中
- Sparrow Clinical Research
-
接触:
- Jennifer Boak
-
首席研究员:
- Ali Sheikh, MD
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- 招聘中
- William Beaumont Hospital
-
首席研究员:
- Brian Williamson, MD
-
接触:
- Greg Schlosser
-
Ypsilanti、Michigan、美国、48197
- 招聘中
- Michigan Heart
-
副研究员:
- Andrew Hughey, MD
-
接触:
- Elizabeth Goetz
-
副研究员:
- Mohammed-Ali Jazayeri, MD
-
首席研究员:
- Mohammad-Ali Jazayeri, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39202
- 招聘中
- Mississippi Baptist Medical Center
-
接触:
- Sherrina N. Dixon
-
接触:
- Greta Beatty
-
首席研究员:
- Adam Berman, MD
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- 招聘中
- University of Missouri
-
接触:
- Charles Donigian
-
首席研究员:
- Sandeep Gautam, MD
-
副研究员:
- Rahul Jain, MD
-
Springfield、Missouri、美国、65807
- 招聘中
- CoxHealth
-
接触:
- Sam Atkinson
-
首席研究员:
- John Garner, MD
-
副研究员:
- Scott Ferreira, MD
-
-
New Jersey
-
Haddon Heights、New Jersey、美国、08035
- 招聘中
- Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
-
首席研究员:
- George Mark, MD
-
副研究员:
- Steven Levi, MD
-
接触:
- Kaitlyn Downey
-
副研究员:
- John Costello, DO
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- 招聘中
- Lovelace Health System
-
副研究员:
- Michael Bestawros, MD
-
首席研究员:
- Sean Mazer, MD
-
副研究员:
- Michael Hoskins, MD
-
副研究员:
- Yaw Adej-Poku, MD
-
副研究员:
- Sandeep Nair, MD
-
接触:
- Alexandra Ortiz
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- Columbia University Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital (CUMC/NYPH)
-
接触:
- Kate Dalton
- 电话号码:347-514-3666
- 邮箱:keb2114@cumc.columbia.edu
-
首席研究员:
- Angelo Biviano, MD
-
Poughkeepsie、New York、美国、12601
- 招聘中
- Nuvance Health
-
接触:
- Olatunde Olaniyi
-
首席研究员:
- David Steckman, MD
-
Syracuse、New York、美国、13210
- 招聘中
- Crouse Health System and Crouse Medical Practice
-
接触:
- Jennifer Peterson
- 电话号码:3154707111
- 邮箱:jenniferapeterson@crousemed.com
-
首席研究员:
- Nikhil Joshi, MD
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、美国、28801
- 招聘中
- Mission Hospital
-
接触:
- Alex Boyd
-
首席研究员:
- Jason Lappe, MD
-
副研究员:
- Michael Manogue, MD
-
副研究员:
- John Brandt, MD
-
副研究员:
- Zachary Hale, MD
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- 招聘中
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
接触:
- Patricia Reece
-
首席研究员:
- Nicholas Costa, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- 招聘中
- The Christ Hospital
-
首席研究员:
- Alexandru Costea, MD
-
接触:
- Anne Voorhorst
-
Cincinnati、Ohio、美国、45202
- 招聘中
- University of Cincinnati
-
接触:
- Stephanie Byrd
-
首席研究员:
- Srinivas Rajsheker, MD
-
副研究员:
- Wai Tam, MD
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- 招聘中
- Mount Carmel Columbus Cardiology Consultants
-
首席研究员:
- Lee Gemma, MD
-
接触:
- Elissa VanKirk
- 电话号码:614-546-4327
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- 招聘中
- Oklahoma Heart Hospital
-
首席研究员:
- Charles Te, MD
-
接触:
- Terri Knight
-
副研究员:
- Subha Varahan, MD
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster、Pennsylvania、美国、17602
- 招聘中
- Lancaster General Hospital
-
首席研究员:
- Sandeep Bansal, MD
-
接触:
- Andrew Hershey
-
副研究员:
- Matthew Bernabei, MD
-
副研究员:
- Jeffrey Arkles, MD
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center
-
首席研究员:
- Benjamin D'Souza, MD
-
接触:
- Katie Shoemaker
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15222
- 招聘中
- Allegheny Health Network
-
首席研究员:
- Joshua Silverstein, MD
-
接触:
- Caitlin Phalunas
-
副研究员:
- Amit Thosani, MD
-
副研究员:
- Emerson Liu, MD
-
副研究员:
- George Shaw, MD
-
副研究员:
- William Belding, MD
-
副研究员:
- Mati Friehling, MD
-
副研究员:
- Tharian Cherian, MD
-
York、Pennsylvania、美国、17403
- 招聘中
- Wellspan Health
-
接触:
- Elayne Grim
-
首席研究员:
- Matthew Singleton, MD
-
副研究员:
- Edmond Obeng-Gyimah, MD
-
副研究员:
- Jefferson Lee, MD
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29607
- 招聘中
- Upstate Cardiology
-
首席研究员:
- Matthew Sellers, MD
-
接触:
- Ericka Calhoun
-
Rock Hill、South Carolina、美国、29732
- 终止
- Carolina Cardiology Associates and OnSite Clinical Solutions
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75204
- 招聘中
- Baylor Scott & White Research Institute
-
首席研究员:
- Aleem Mughal, MD
-
接触:
- Kristina Perez
-
Dallas、Texas、美国、75320
- 招聘中
- Medical City Dallas Hospital
-
接触:
- Corryn Weatherred
-
首席研究员:
- Javier Sanchez, MD
-
副研究员:
- Sunil Reddy, MD
-
副研究员:
- Kamala Tamirisa, MD
-
副研究员:
- Jodie Hurwitz, MD
-
副研究员:
- Rajeev Joshi, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- 招聘中
- St. Mark's Hospital
-
接触:
- Sherry Fisher
-
首席研究员:
- Nischala Nannapaneni, MD
-
-
Virginia
-
Lynchburg、Virginia、美国、24501
- 招聘中
- Centra Health, Inc. dba Stroobants Cardiovascular Center
-
首席研究员:
- Matthew Sackett, MD
-
副研究员:
- Richard Kuk, MD
-
副研究员:
- Jose Silva, MD
-
副研究员:
- Julia McHugh, MD
-
副研究员:
- Chinmaya Mareddy, MD
-
接触:
- Cindy Baumann
-
Midlothian、Virginia、美国、23114
- 招聘中
- Bon Secours St. Marys
-
接触:
- Kelly Patterson
-
首席研究员:
- An H Bui, MD
-
Richmond、Virginia、美国、23261
- 招聘中
- CJW Medical Center
-
接触:
- Ariana Dickens
-
首席研究员:
- Michael Rehorn, MD
-
Winchester、Virginia、美国、22601
- 招聘中
- Valley Health
-
接触:
- Janie Simpson
-
首席研究员:
- Emmanuel Ekanem, MD
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- 招聘中
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
首席研究员:
- Tariq Salam, MD
-
副研究员:
- Jeffrey Ho, MD
-
接触:
- Kari Davidson
-
-
Wisconsin
-
Janesville、Wisconsin、美国、53548
- 招聘中
- Mercyhealth
-
接触:
- Kaitlyn Phetteplace, MSN
-
首席研究员:
- Imdad Ahmed, MD
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- 招聘中
- University of Wisconsin
-
接触:
- Torrey Tiedman
-
首席研究员:
- Blake Fleeman, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 有症状的阵发性(AF 发作在 7 天内自发终止)或持续性(AF 持续超过 7 天)研究者认为是 AF 消融的候选者
- 18岁或以上
- De Novo 消融程序,除非它是对索引程序也在登记中的患者的重复
- 能够并愿意参与基线并跟进整个注册表的评估
- 愿意并能够提供知情同意(如适用)
排除标准:
- 参加了研究性药物或设备临床试验,或任何规定治疗计划的试验
- 长期持续性房颤(房颤持续时间超过一年)
- 进行重复消融,除非受试者的指数消融程序也包含在注册表中
- 研究者认为,任何已知的消融手术禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
REAL AF
Subjects with symptomatic PAF or PsAF who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation for AF, age 18 years or older, and are able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements.
|
Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™).
Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
|
|
CORE VA
Subjects with documented ventricular arrhythmia appropriate for catheter ablation, greater than 18 years of age, will be treated with Biosense Webster Inc. ablation technologies, and are willing and able to participate in baseline and follow up evaluations.
|
Ablation using Biosense Webster, Inc. (BWI) CARTO™ technologies (e.g., THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, QDOT MICRO™, VARIPULSE™).
Future new Biosense Webster, Inc. technologies, including new thermal and/or pulsed field ablation (PFA), may be included as they become commercially available.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Effectiveness at 90 days
大体时间:90 days
|
Freedom from arrhythmia recurrence at 90 days post procedure.
|
90 days
|
|
Effectiveness at 12 months
大体时间:12 months
|
Freedom from subject reported arrhythmia recurrence through 12 months post procedure.
|
12 months
|
|
Long-term Safety
大体时间:30 days post ablation
|
Incidence of late onset complications, 30 days post-ablation which are procedure and/or device related
|
30 days post ablation
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AAD 用法
大体时间:12个月
|
抗心律失常药物使用(和类型)术后和 12 个月
|
12个月
|
|
OAC 的使用
大体时间:12个月
|
12 个月时口服抗凝药的使用情况和药物类型
|
12个月
|
|
CHA2DS2VASC
大体时间:12个月
|
心房颤动患者中风风险的估计。
综合评分:年龄(<65=0;65-74=1;>75=2)+性别(女性=1;男性=0)+充血性心力衰竭(是=1;否=0)+高血压(是= 1;否= 0) + 中风、短暂性脑缺血发作 (TIA) 或血栓栓塞(是=2;否=0)+ 血管疾病(是=1;否=0)+ 糖尿病(是=1;否=0) .
分数范围从 0 到 9,分数越高表示中风的风险越大。
|
12个月
|
|
患者报告的结果
大体时间:12个月
|
与消融前相比,您现在感觉如何?
|
12个月
|
|
Arrhythmia recurrence
大体时间:12 months
|
Recurrence seen during monitoring with Dual/ CRT Pacer or ICD; Event Monitor; LinQ; Holter; EKG; TTE
|
12 months
|
|
Post-procedure arrhythmia treatments
大体时间:12 months
|
Treatments for arrhythmia post-procedure
|
12 months
|
|
Arrhythmia related symptoms
大体时间:12 months
|
Presence of: weakness, fluttering, SOB, fatigue, dizziness, decrease in exercise tolerance, chest pain/pressure, heart racing/palpitations, and other (yes/no)
|
12 months
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sharma E, Varley A, Osorio J, Thorne C, Varosy P, Metzl M, Rajendra A, Oza S, Morales G, Magnano A, D'Souza B, Sackett M, Sellers M, Silva J, Silverstein J, Ho J, Hoskins M, Kuk R, Romero J, Zei PC. Procedural Trends in Catheter Ablation of Persistent Atrial Fibrillation: Insights From the Real-AF Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2023 Jun;16(6):e011828. doi: 10.1161/CIRCEP.123.011828. Epub 2023 May 31. No abstract available.
- Kreidieh O, Varley AL, Romero J, Singh D, Silverstein J, Thosani A, Varosy P, Hebsur S, Godfrey BE, Schrappe G, Justice L, Zei PC, Osorio J. Practice Patterns of Operators Participating in the Real-World Experience of Catheter Ablation for Treatment of Symptomatic Paroxysmal and Persistent Atrial Fibrillation (REAL-AF) Registry. J Interv Card Electrophysiol. 2022 Nov;65(2):429-440. doi: 10.1007/s10840-022-01205-0. Epub 2022 Apr 19.
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